От­расль осо­бо­го вни­ма­ния

В Бе­ла­ру­си энер­гич­но раз­ви­ва­ет­ся фар­ма­цев­ти­че­ская ин­ду­стрия

Economy of Belarus (Russian) - - ЧИТАЙТЕ В НОМЕРЕ - Оль­га БЕЛЯВСКАЯ

В Бе­ла­ру­си энер­гич­но раз­ви­ва­ет­ся

фар­ма­цев­ти­че­ская ин­ду­стрия

Бе­ло­рус­скую фар­ма­цев­ти­че­скую про­мыш­лен­ность ждут боль­шие пе­ре­ме­ны. В бли­жай­шие пять лет она долж­на стать од­ной из са­мых ин­но­ва­ци­он­но­ем­ких от­рас­лей эко­но­ми­ки. Фак­ти­че­ски у бе­ло­рус­ской фар­мин­ду­стрии по­явит­ся но­вое ли­цо, ко­то­рое пла­ни­ру­ет­ся сде­лать хо­ро­шо узна­ва­е­мым не толь­ко внут­ри стра­ны, но и на ми­ро­вом рын­ке. В про­да­жу бу­дет по­сту­пать все боль­ше оте­че­ствен­ных пре­па­ра­тов и ви­та­мин­ных ком­плек­сов, ко­то­рые, как обе­ща­ют уче­ные, по ка­че­ству не усту­пят им­порт­ным. О стра­те­гии раз­ви­тия от­рас­ли, из­ме­не­нии ее ими­джа, но­вых раз­ра­бот­ках и ин­ве­сти­ци­он­ных про­ек­тах в ин­тер­вью жур­на­лу «Эко­но­ми­ка Бе­ла­ру­си» рас­ска­зал ге­не­раль­ный ди­рек­тор ГНПО «Хи­ми­че­ский син­тез и био­тех­но­ло­гии», ру­ко­во­ди­тель Ин­сти­ту­та био­ор­га­ни­че­ской хи­мии, ака­де­мик-сек­ре­тарь от­де­ле­ния хи­мии и на­ук о Зем­ле На­ци­о­наль­ной ака­де­мии на­ук про­фес­сор Сер­гей УСАНОВ.

Сер­гей Алек­сан­дро­вич, мо­жет ли фар­ма­цев­ти­че­ская от­расль стать од­ной из струк­ту­ро­об­ра­зу­ю­щих в эко­но­ми­ке Бе­ла­ру­си?

– Бе­ла­русь, как и мно­гие стра­ны ми­ра, уде­ля­ет раз­ви­тию это­го на­прав­ле­ния осо­бое вни­ма­ние. Фар­ма­цев­ти­че­ская про­мыш­лен­ность и био­тех­но­ло­гии за по­след­ние го­ды ста­ли наи­бо- лее эф­фек­тив­но раз­ви­ва­ю­щи­ми­ся от­рас­ля­ми эко­но­ми­ки пе­ре­до­вых и раз­ви­ва­ю­щих­ся го­су­дарств, де­мон­стри­руя в сред­нем еже­год­ный 10-про­цент­ный рост. Толь­ко в про­шлом го­ду об­щий объ­ем про­даж ле­кар­ствен­ных средств на ос­нов­ных ми­ро­вых фар­ма­цев­ти­че­ских рын­ках со­ста­вил 656,5 млрд. дол­ла­ров США.

В на­шей стране эти циф­ры по­ка на­мно­го скром­нее. К при­ме­ру, по ито­гам 2010 го­да объ­ем фар­ма­цев­ти­че­ско­го рын­ка Бе­ла­ру­си в рас­чет­но-от­пуск­ной цене со­ста­вил 676,5 млн. дол­ла­ров, про­де­мон­стри­ро­вав рост на 9,9 % в сто­и­мост­ном вы­ра­же­нии и на 1,2 % – в на­ту­раль­ном. За 8 ме­ся­цев 2011 го­да фар­ма­цев­ти­че­ский ры­нок рес­пуб­ли­ки вы­рос на 5,6 % в сто­и­мост­ном вы­ра­же­нии и на 6,8 % – в на­ту­раль­ном. В Бе­ла­ру­си за­ре­ги­стри­ро­ва­но бо­лее 6 тыс. ле­кар­ствен­ных средств и фарм­суб­стан­ций, из ко­то­рых при­мер­но 950 на­име­но­ва­ний – про­дук­ция оте­че­ствен­ных про­из­во­ди­те­лей.

Это­го, без­услов­но, недо­ста­точ­но для вы­во­да от­рас­ли в ли­де­ры. Се­го­дня до­ля оте­че­ствен­ных фарм­суб­стан­ций в тех­но­ло­ги­ях про­из­вод­ства ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов со­став­ля­ет 26 %, а об­щий объ­ем за­ку­пок им­порт­ных суб­стан­ций пре­вы­ша­ет де­сят­ки мил­ли­о­нов дол­ла­ров. Стра­на по-преж­не­му за­ви­сит от ино­стран­ных про­из­во­ди­те­лей ле­карств.

На ре­ше­ние этой про­бле­мы на­прав­ле­на кон­цеп­ция раз­ви­тия фар­ма­цев­ти­че­ской и био­тех­но­ло­ги­че­ской про­мыш­лен­но­сти на­шей стра­ны на 2011–2015 го­ды и на пе­ри­од до 2020 го­да. Глав­ная ее цель – со­кра­ще­ние за­ви­си­мо­сти от им­пор­та ле­кар­ствен­ных средств пу­тем по­вы­ше­ния до­ли пре­па­ра­тов оте­че­ствен­но­го про­из­вод­ства в об­щем объ­е­ме по­треб­ле­ния не ме­нее чем до 50 % в сто­и­мост­ном вы­ра­же­нии.

В со­от­вет­ствии с за­да­ча­ми, по­став­лен­ны­ми пе­ред от­рас­лью гла­вой го­су­дар­ства, к 2015 го­ду белорусским пред­при­я­ти­ям пред­сто­ит уве­ли­чить про­из­вод­ство фар­ма­цев­ти­че­ской про­дук­ции не ме­нее чем в 3 ра­за по срав­не­нию с 2010 го­дом. Экс­порт фарм­про­дук­ции дол­жен вы­рас­ти не ме­нее чем в 3,7–4 ра­за, в том чис­ле за счет сер­ти­фи­ка­ции дей­ству­ю­щих про­из­водств на со­от­вет­ствие тре­бо­ва­ни­ям GMP.

В рам­ках вы­пол­не­ния го­су­дар­ствен­ной про­грам­мы «Им­пор­то­за­ме­ща­ю­щая фарм­про­дук­ция» в Бе­ла­ру­си пла­ни­ру­ет­ся со­зда­ние 12 но­вых про­из­водств им­пор­то­за­ме­ща­ю­щих фар­ма­цев­ти­че­ских суб­стан­ций, го­то­вых ле­кар­ствен­ных и ди­а­гно­сти­че­ских средств, в том чис­ле 32 фарм-

суб­стан­ций и 110 пре­па­ра­тов, из ко­то­рых 53 – ори­ги­наль­ные. С уче­том этих за­дач ка­кие ре­фор­мы ожи­да­ют бе­ло­рус­скую фар­мин­ду­стрию?

– Они уже осу­ществ­ля­ют­ся. Гла­ва го­су­дар­ства при­нял указ № 360 от 11 ав­гу­ста 2011 го­да о со­зда­нии в Ми­ни­стер­стве здра­во­охра­не­ния де­пар­та­мен­та фар­ма­цев­ти­че­ской про­мыш­лен­но­сти. На­ста­ло вре­мя от­гра­ни­чить пред­при­я­тия,осу­ществ­ля­ю­щи­е­вы­пуск био­тех­но­ло­ги­че­ской и фар­ма­цев­ти­че­ской про­дук­ции в ос­нов­ном по за­ру­беж­ным тех­но­ло­ги­ям с ис­поль­зо­ва­ни­ем им­пор­ти­ру­е­мых суб­стан­ций, от пред­при­я­тий, ра­бо­та­ю­щих по пол­но­му цик­лу – от син­те­за фарм­суб­стан­ции до про­из­вод­ства го­то­вой ле­кар­ствен­ной фор­мы. В де­пар­та­мен­те бу­дут скон­цен­три­ро­ва­ны про­из­вод­ства, охва­ты­ва­ю­щие всю ин­но­ва­ци­он­ную це­поч­ку – от на­уч­ных ис­сле­до­ва­ний, раз­ра­бот­ки но­вых ле­кар­ствен­ных форм, про­ве­де­ния до­кли­ни­че­ских ис­пы­та­ний до вы­пус­ка экс­пор­то­ори­ен­ти­ро­ван­ной про­дук­ции.

Став­ка на вы­пуск го­то­вых ле­кар­ствен­ных форм из за­ку­па­е­мо­го сы­рья при­во­дит к не­из- беж­но­му пре­вы­ше­нию про­ме­жу­точ­но­го им­пор­та над экс­пор­том, уси­ли­ва­ет на­шу за­ви­си­мость от за­ру­беж­ных по­став­щи­ков и, со­от­вет­ствен­но, пред­став­ля­ет угро­зу на­ци­о­наль­ной без­опас­но­сти. От это­го мы сей­час ухо­дим.

В ре­зуль­та­те вы­пол­не­ния по­ру­че­ний гла­вы го­су­дар­ства в по­след­ние го­ды в Бе­ла­ру­си про­во­дит­ся це­ле­на­прав­лен­ная ра­бо­та по со­хра­не­нию и раз­ви­тию на­уч­но­го, на­уч­но-тех­ни­че­ско­го и ин­но­ва­ци­он­но­го по­тен­ци­а­лов, в том чис­ле в об­ла­сти фар­ма­цев­ти­ки и био­тех­но­ло­гий. Со­зда­ет­ся ре­аль­ная ос­но­ва для фор­ми­ро­ва­ния вы­со­ко­лик­вид­ных экс­пор­то­ори­ен­ти­ро­ван­ных фар­ма­цев­ти­че­ской и био­тех­но­ло­ги­че­ской от­рас­лей.

Впер­вые в рес­пуб­ли­ке по ини­ци­а­ти­ве На­ци­о­наль­ной ака­де­мии на­ук Бе­ла­ру­си и лич­но пре­мьер-ми­ни­стра Ми­ха­и­ла Мяс­ни­ко­ви­ча, ко­то­рый ра­нее воз­глав­лял ака­де­мию, в рам­ках го­су­дар­ствен­ной про­грам­мы «Им­пор­то­за­ме­ща­ю­щая фарм­про­дук­ция» объ­еди­не­ны уси­лия НАН, Мин­здра­ва, Ми­но­бра­зо­ва­ния, Мин­сель­хоз­про­да и кон­цер­на «Бел­био­фарм».про­грам­ма­на­прав­ле­на на со­зда­ние и ор­га­ни­за­цию вы­пус­ка с ис­поль­зо­ва­ни­ем оте­че- ствен­ных на­уч­ных раз­ра­бо­ток со­вре­мен­ной фарм­про­дук­ции и фор­ми­ро­ва­ние кон­ку­рен­то­спо­соб­ной фар­ма­цев­ти­че­ской про­мыш­лен­но­сти. Ка­кой вклад в раз­ви­тие от­рас­ли вно­сят уче­ные На­ци­о­наль­ной ака­де­мии на­ук? Как ско­ро по­явят­ся в ап­те­ках бе­ло­рус­ские ле­кар­ствен­ные пре­па­ра­ты но­во­го по­ко­ле­ния?

– Та­кие ле­кар­ства раз­ра­ба­ты­ва­ют­ся. За по­след­ние го­ды в со­от­вет­ствии с тре­бо­ва­ни­я­ми пра­ви­тель­ства под­го­тов­ле­ны к осво­е­нию в про­из­вод­стве бо­лее 60 им­пор­то­за­ме­ща­ю­щих пре­па­ра­тов и ди­а­гно­сти­че­ских средств. Бо­лее 30 пре­па­ра­тов уже внед­ре­ны в ши­ро­кую ме­ди­цин­скую прак­ти­ку.

Осо­бая за­слу­га бе­ло­рус­ских уче­ных со­сто­ит в раз­ра­бот­ке но­вой, бо­лее эко­но­мич­ной хи­ми­ко-мик­ро­био­ло­ги­че­ской схе­мы по­лу­че­ния этих пре­па­ра­тов на ос­но­ве ком­по­нен­тов нук­ле­и­но­вых кис­лот, что де­ла­ет оте­че­ствен­ные ле­кар­ства бо­лее кон­ку­рен­то­спо­соб­ны­ми. К при­ме­ру, в 2006–2010 го­дах со­труд­ни­ки Ин­сти­ту­та био­ор­га­ни­че­ской хи­мии сов­мест­но

с Ин­сти­ту­том мик­ро­био­ло­гии про­из­ве­ли пар­тии та­ких из­вест­ных фарм­суб­стан­ций, как флу­да­ра­бин фос­фат и лей­кла­дин на об­щую сум­му 1,5 млрд. руб­лей. Внед­ре­ние в прак­ти­ку оте­че­ствен­но­го здра­во­охра­не­ния про­ти­во­опу­хо­ле­вых пре­па­ра­тов «Лей­кла­дин» и «Флу­да­ра­бел» по­мог­ло за это вре­мя сэко­но­мить ва­лют­ные сред­ства в раз­ме­ре при­мер­но 6,6 млн. дол­ла­ров за счет от­ка­за от им­пор­та.

Сей­час со­труд­ни­ки Ин­сти­ту­та био­ор­га­ни­че­ской хи­мии раз­ра­ба­ты­ва­ют ори­ги­наль­ные тех­но­ло­гии по­лу­че­ния фарм­суб­стан­ций и го­то­вых ле­кар­ствен­ных форм раз­лич­но­го на­зна­че­ния – «Кло­фа­ра­бин», «Има­ти­ниб», «Кар­бо- пла­тин», «Де­кре­хол», «Лет­ра­зол», «Пе­мет­рек­сед», «Аза­ци­ти­дин».

Недав­но на ба­зе на­ше­го ин­сти­ту­та от­кры­лось но­вое опыт­но­экс­пе­ри­мен­таль­ное пред­при­я­тие «Хим­фарм­син­тез». Пла­ни­ру­ет­ся, что в бли­жай­шие пять лет объ­ем ре­а­ли­за­ции про­из­ве­ден­ной про­дук­ции со­ста­вит 48,8 млрд. руб­лей. При вы­пол­не­нии всех про­гноз­ных по­ка­за­те­лей, на­ме­чен­ных на 2011–2015 го­ды, по­вы­сит­ся эф­фек­тив­ность ра­бо­ты ин­сти­ту­та. Рен­та­бель­ность про­даж фарм­суб­стан­ций, вы­пус­ка­е­мых на вво- ди­мом обо­ру­до­ва­нии, до­стиг­нет 45,4–49,1 %.

Про­из­вод­ство вы­со­ко­тех­но­ло­гич­ных суб­стан­ций для вы­пус­ка со­вре­мен­ных ле­кар­ствен­ных средств – очень слож­ный про­цесс, преду­смат­ри­ва­ю­щий мно­го­этап­ный хи­ми­че­ский син­тез с ис­поль­зо­ва­ни­ем раз­но­об­раз­ных ви­дов сы­рья и про­во­ди­мый при со­блю­де­нии раз­лич­ных тех­но­ло­ги­че­ских па­ра­мет­ров. По­это­му при ор­га­ни­за­ции про­из­вод­ства син­те­ти­че­ских ле­кар­ствен­ных суб­стан­ций, где каж­дое ве­ще­ство, как пра­ви­ло, по­лу­ча­ют, при­ме­няя уни­каль­ные тех­но­ло­гии и, как след­ствие, уни­каль­ную ап­па­ра­тур­ную це­поч­ку, ис­поль­зо­ва­ние тра­ди­ци­он­ных мо­но­про­дук- то­вых хи­ми­ко-тех­но­ло­ги­че­ских си­стем для по­лу­че­ния неболь­ших пар­тий про­дук­ции при­во­дит к боль­шим за­тра­там на за­куп­ку обо­ру­до­ва­ния. И здесь гиб­кая тех­но­ло­ги­че­ская си­сте­ма ма­лых про­из­вод­ствен­ных цен­тров, ко­то­рая со­зда­ет­ся се­го­дня в на­шей стране, да­ет воз­мож­ность осу­ществ­лять вы­пуск несколь­ких ви­дов суб­стан­ций с ис­поль­зо­ва­ни­ем од­но­го и то­го же обо­ру­до­ва­ния, то есть по­лу­чать необ­хо­ди­мый ас­сор­ти­мент суб­стан­ций при ми­ни­маль­ных ка­пи­таль­ных вло­же­ни­ях на ор­га­ни­за­цию про­из­вод­ства. Как из­вест­но, для про­из­вод­ства кон­ку­рен­то­спо­соб­ных ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов необ­хо­ди­мо ка­че­ствен­ное сы­рье, преж­де все­го фарм­суб­стан­ции. Сей­час зна­чи­тель­ную их часть на­ша стра­на за­ку­па­ет за ру­бе­жом. Вы­год­но ли Бе­ла­ру­си са­мо­сто­я­тель­но раз­ви­вать это на­прав­ле­ние?

– Эко­но­ми­че­ская це­ле­со­об­раз­ность ор­га­ни­за­ции про­из­вод­ства фарм­суб­стан­ций на­пря­мую свя­за­на с объ­е­ма­ми их вы­пус­ка. Как пра­ви­ло, огром­ные хи­ми­че­ские про­из­вод­ства эко­но­ми­че­ски бо­лее вы­год­ны, но од­но­вре­мен­но они пред­став­ля­ют опре­де­лен­ную опас­ность с точ­ки зре­ния охра­ны окру­жа­ю­щей сре­ды. По­это­му от­вет на во­прос об эко­но­ми­че­ской це­ле­со­об­раз­но­сти про­из­вод­ства фарм­суб­стан­ций, как все­гда, на­хо­дит­ся где-то по­се­ре­дине: с од­ной сто­ро­ны, необ­хо­ди­мо обес­пе­чить на­ци­о­наль­ную без­опас­ность, а с дру­гой – не пе­ре­сту­пить ту грань, ко­гда хи­ми­че­ское про­из­вод­ство ока­жет­ся опас­ным для эко­ло­гии.

Ввод в строй пред­при­я­тия «Хим­фарм­син­тез» за­кла­ды­ва­ет ос­но­ву для со­зда­ния в на­шей стране им­пор­то­за­ме­ща­ю­ще­го ма­ло­тон­наж­но­го про­из­вод­ства до­ро­го­сто­я­щих, на­у­ко­ем­ких фар­ма­цев­ти­че­ских суб­стан­ций на ба­зе соб­ствен­ных кон­ку­рен­то­спо­соб­ных раз­ра­бо­ток и тех­но­ло­гий. Это бу­дет спо­соб­ство­вать обес­пе­че­нию ле­кар­ствен­ной без­опас­но­сти го­су­дар­ства и на­ра­щи­ва­нию экс­пор­та на­у­ко­ем­кой про­дук­ции. До­ля ори­ги­наль­ных ле­карств на фар­м­рын­ках стран Ев­ро­со­ю­за до­сти­га­ет око­ло 35 %. В Бе­ла­ру­си этот по­ка­за­тель на­мно­го ни­же – все­го 8 %. Несмот­ря на то, что осво­е­ние вы­пус­ка ори­ги­наль­ных пре­па­ра­тов тре­бу­ет зна­чи­тель­ных фи­нан­со­вых вло­же­ний, та­кие про­ек­ты при­но­сят наи­боль­шую до­бав­лен­ную сто­и­мость и эко­но­ми­че­скую эф­фек­тив­ность. Бу­дет ли Бе­ла­русь рас­ши­рять этот сег­мент?

– Дей­стви­тель­но, раз­ра­бот­ка но­вых ори­ги­наль­ных пре­па­ра­тов пред­став­ля­ет со­бой слож­ный, неве­ро­ят­но до­ро­гой и ча­сто непред­ска­зу­е­мый про­цесс. Поз­во­лить се­бе се­го­дня та­кую де­я­тель­ность мо­гут лишь очень круп­ные фар­ма­цев­ти­че­ские ком­па­нии. Тем не ме­нее Бе­ла­ру­си необ­хо­ди­мо ра­бо­тать в этом на­прав­ле­нии. Уже сей­час в рам­ках вы­пол­не­ния гос­про­грам­мы «Им­пор­то­за­ме­ща­ю­щая фарм­про­дук­ция» бе­ло­рус­ские уче­ные раз­ра­бо­та­ли как ми­ни­мум два ори­ги­наль­ных пре­па­ра­та. Это «Де­кре­хол», ко­то­рый от­но­сит­ся к груп­пе ста­ти­нов, сни­жа­ю­щих уро­вень хо­ле­сте­ри­на и ока­зы­ва­ю­щих сти­му­ли­ру­ю­щий эф­фект на про­цесс вос­ста­нов­ле­ния ор­га­низ­ма по­сле тя­же­лых фи­зи­че­ских на­гру­зок. Па­рал­лель­но со­зда­ет­ся еще один уни­каль­ный пре­па­рат для нор­ма­ли­за­ции де­я­тель­но­сти же­лу­доч­но-ки­шеч­но­го трак­та. По сво­ей эф­фек­тив­но­сти он пре­вос­хо­дит мно­гие за­ру­беж­ные ана­ло­ги. Ожи­да­ет­ся, что уже очень ско­ро его пре­иму­ще­ства смо­гут оце­нить бе­ло­рус­ские по­тре­би­те­ли.

На­ци­о­наль­ная ака­де­мия на­ук на бли­жай­шее бу­ду­щее ста­вит пе­ред со­бой несколь­ко ком­плекс­ных за­дач, ре­ше­ние ко­то­рых необ­хо­ди­мо для дей­стви­тель­но ин­но­ва­ци­он­но­го раз­ви­тия фар­мин­ду­стрии. Уси­лия НАН пла­ни­ру­ет­ся кон­цен­три­ро­вать на раз­ра­бот­ке до­ро­го­сто­я­щих на­у­ко­ем­ких суб­стан­ций и го­то­вых ле­кар­ствен­ных форм для ле­че­ния он­ко­ло­ги­че­ских, ви­рус­ных и ге­ма­то­ло­ги­че­ских за­бо­ле­ва­ний. Осо­бое вни­ма­ние бу­дет уде­ле­но раз­ра­бот­ке и вы­пус­ку пре­па­ра­тов, тре­бу­е­мых в незна­чи­тель­ных ко­ли­че­ствах, но име­ю­щих боль­шую со­ци­аль­ную зна­чи­мость. Раз­ви­тие по­лу­чит пер­со­на­ли­зи­ро­ван­ная ме­ди­ци­на, а это зна­чит, что бу­дут раз­ра­бо­та­ны ре­ко­мен­да­ции по ин­ди­ви­ду­аль­но­му при­ме­не­нию ле­кар­ствен­ных со­еди­не­ний. От­дель­но бу­дут ор­га­ни­зо­ва­ны ра­бо­ты по со­зда­нию но­вых тех­но­ло­гий до­став­ки ле­кар­ствен­ных средств и про­лон­ги­ро­ва­ния их дей­ствия, раз­ра­бот­ке тех­но­ло­гий ком­плекс­но­го ис­поль­зо­ва­ния пре­па­ра­тов.

Ака­де­мия на­ук с ее мощ­ным на­уч­ным по­тен­ци­а­лом и гиб­кой про­из­вод­ствен­ной струк­ту­рой го­то­ва взять на се­бя функ­ции от­рас­ле­во­го цен­тра для на­уч­но­го обес­пе­че­ния мас­шта­би­ро­ван­но­го про­цес­са про­из­вод­ства ле­кар­ствен­ных средств. На пол­ках бе­ло­рус­ских ап­тек по­яв­ля­ет­ся все боль­ше оте­че­ствен­ных ле­карств, од­на­ко они по­ка про­иг­ры­ва­ют кон­ку­рен­цию им­порт­ным ана­ло­гам. Как вы счи­та­е­те, по­че­му бе­ло­ру­сы ча­ще по­ку­па­ют за­ру­беж­ные пре­па­ра­ты, несмот­ря на то, что на­ши ле­кар­ства за­ча­стую не усту­па­ют им по ка­че­ству?

– Во­прос от­но­сит­ся к сфе­ре мар­ке­тин­га и ком­мер­ции, а не к на­у­ке. Па­ра­докс за­клю­ча­ет­ся в том, что в си­лу мо­но­по­ли­за­ции неко­то­ры­ми стра­на­ми про­цес­са про­из­вод­ства фарм­суб­стан­ций (Ин­дия, Ки­тай, Па­ки­стан) мно­гие пре­па­ра­ты раз­лич­ных фирм из­го­тав­ли­ва­ют­ся из од­них и тех же суб­стан­ций. И ес­ли тех­но­ло­ги­че­ски про­цесс со­от­вет­ству­ет тре­бо­ва­ни­ям GMP, то ка­че­ство ко­неч­но­го про­дук­та не долж­но зна­чи­тель­но от­ли­чать­ся. По­это­му в ли­де­рах ока­зы­ва­ют­ся те про­из­во­ди­те­ли, ко­то­рые уде­ля­ют боль­ше вни­ма­ния при­вле­ка­тель­но­сти упа­ков­ки, ра­ци­о­наль­ной фа­сов­ке сво­е­го то­ва­ра.

Про­дви­же­нию лю­бой ле­кар­ствен­ной про­дук­ции, как из­вест­но, спо­соб­ству­ет агрес­сив­ная ре­кла­ма, при­чем не толь­ко в СМИ, но и пу­тем со­труд­ни­че­ства непо­сред­ствен­но с ле­ча­щи­ми вра­ча­ми, ко­то­рые в ра­бо­те с па­ци­ен­та­ми мо­гут вы­пи­сы­вать ле­кар­ствен­ные сред­ства кон­крет­ных про­из­во­ди­те­лей. К со­жа­ле­нию, се­го­дня в про­дви­же­нии оте­че­ствен­ных ле­кар­ствен­ных средств на­ши вра­чи не за­ин­те­ре­со­ва­ны. По­лу­чит ли раз­ви­тие в Бе­ла­ру­си про­из­вод­ство ви­та­мин­ных ком­плек­сов и БАДОВ, ведь этот сег­мент рын­ка так­же мо­жет при­но­сить вы­со­кие до­хо­ды?

– Фар­ма­цев­ти­че­ское про­из­вод­ство «Ака­дем­фарм» уже вы­пус­ка­ет до­ста­точ­но ши­ро­кую ли­ней­ку ви­та­мин­ных пре­па­ра­тов для раз­ных групп на­се­ле­ния. Од­на­ко оте­че­ствен­ной про­дук­ции по­ка тя­же­ло вы­дер­жи­вать кон­ку­рен­цию со сто­ро­ны за­ру­беж­ных пре­па­ра­тов.

Ем­кость рын­ка ви­та­мин­ных пре­па­ра­тов и БАДОВ в Бе­ла­ру­си оце­ни­ва­ет­ся при­мер­но в 33 млрд. руб­лей. Мы се­го­дня про­да­ем на 600 млн. Тре­бу­ет­ся вре­мя, что­бы из­ме­нить си­ту­а­цию. Глав­ным по­мощ­ни­ком здесь так­же дол­жен стать гра­мот­ный мар­ке­тинг, ведь нема­ло­важ­ную роль в ре­а­ли­за­ции то­ва­ра иг­ра­ет его упа­ков­ка. При­вле­ка­тель­ность за­ру­беж­ных пре­па­ра­тов в этом плане несколь­ко вы­ше. Но мы ста­ра­ем­ся не от­ста­вать от кон­ку­рен­тов. Мож­но ли ожи­дать по­яв­ле­ния в Бе­ла­ру­си про­рыв­ных фарм­тех­но­ло­гий в свя­зи с со­зда­ни­ем в рес­пуб­ли­ке на­уч­но-тех­но­ло­ги­че­ско­го пар­ка «Бел­био­град»?

– Кон­цеп­ция тех­но­пар­ка сей­час раз­ра­ба­ты­ва­ет­ся. Бе­ла­русь ве­дет пе­ре­го­во­ры о при­вле­че­нии фи­нан­си­ро­ва­ния ев­ро­пей­ских и ази­ат­ских ин­ве­сто­ров в со­зда­ние «Бел­био­гра­да». Од­ним из по­тен­ци­аль­ных парт­не­ров вы­сту­па­ет Ки­тай.

Ини­ци­а­то­ром его ре­а­ли­за­ции вы­сту­па­ет Минэко­но­ми­ки при уча­стии НАН. Пла­ни­ру­ет­ся, что «Бел­био­град» ста­нет мно­го­функ­ци­о­наль­ным на­уч­но­тех­но­ло­ги­че­ским пар­ком в об­ла­сти фар­ма­цев­ти­ки, на­но- и био­тех­но­ло­гий, при­зван­ным обес­пе­чить вы­со­кий уро­вень кон­ку­рен­то­спо­соб­но­сти нано­био­фар­ма­цев­ти­че­ской про­дук­ции, про­из­во­ди­мой на тер­ри­то­рии Бе­ла­ру­си. Се­рьез­ный им­пульс раз­ви­тию бе­ло­рус­ской фар­ма­цев­ти­че­ской про­мыш­лен­но­сти мо­гут при­дать ино­стран­ные ин­ве­сти­ции. С ком­па­ни­я­ми из ка­ких стран Бе­ла­русь ве­дет пе­ре­го­во­ры о со­труд­ни­че­стве? Пла­ни­ру­ют­ся ли но­вые меж­ду­на­род­ные про­ек­ты по со­зда­нию сов­мест­ных пред­при­я­тий и про­из­водств?

– Ино­стран­ные ин­ве­сти­ции рас­смат­ри­ва­ют­ся как мощ­ный фак­тор, ко­то­рый, без­услов­но, бу­дет спо­соб­ство­вать вы­хо­ду

фар­ма­цев­ти­че­ской от­рас­ли рес­пуб­ли­ки на по­ка­за­те­ли, опре­де­лен­ные гла­вой го­су­дар­ства. В ка­че­стве наи­бо­лее ве­ро­ят­ных ин­ве­сто­ров рас­смат­ри­ва­ют­ся круп­ные ком­па­нии из Ин­дии, Ки­тая, Рос­сии и дру­гих стран. Фи­нан­си­ро­ва­ние пла­ни­ру­ет­ся при­влечь на стро­и­тель­ство са­мых со­вре­мен­ных фар­ма­цев­ти­че­ских пред­при­я­тий и ре­кон­струк­цию уже су­ще­ству­ю­щих для даль­ней­шей сер­ти­фи­ка­ции в со­от­вет­ствии с пра­ви­ла­ми GMP, внед­ре­ния но­вых тех­но­ло­гий со­зда­ния и при­ме­не­ния ле­кар­ствен­ных средств.

Один из наи­бо­лее ин­те­рес­ных про­ек­тов в этой об­ла­сти мо­жет быть ре­а­ли­зо­ван бла­го­да­ря на­ше­му со­труд­ни­че­ству с кол­ле­га­ми из Ку­бы. Эта стра­на – один из ми­ро­вых ли­де­ров в об­ла­сти при­ме­не­ния био­тех­но­ло­гий в про­из­вод­стве те­ра­пев­ти­че­ских средств но­во­го по­ко­ле­ния, в том чис­ле на ос­но­ве мо­но­кло­наль­ных ан­ти­тел (ан­ти­те­ла, вы­ра­ба­ты­ва­е­мые им­мун­ны­ми клет­ка­ми). Недав­но пред­ста­ви­те­ли Цен­траль­но­го ин­сти­ту­та мо­ле­ку­ляр­ной им­му­но­ло­гии Ку­бы по­се­ти­ли Ин­сти­тут био­ор­га­ни­че­ской хи­мии НАН, и мы прак­ти­че­ски при­шли к под­пи­са­нию кон­трак­та на пер­во­на­чаль­ную по­став­ку суб­стан­ций мо­но­кло­наль­ных ан­ти­тел в Бе­ла­русь.

Ра­зу­ме­ет­ся, в Бе­ла­ру­си они долж­ны прой­ти необ­хо­ди­мые кли­ни­че­ские ис­пы­та­ния и ре­ги­стра­цию. Ес­ли это про­изой­дет, то на пер­вом эта­пе на мощ­но­стях пред­при­я­тия «Хим­фарм­син­тез» мы бу­дем про­из­во­дить го­то­вые ле­кар­ствен­ные фор­мы та­ких пре­па­ра­тов, как «Гер­цеп­тин», «Ава­стин», «Ри­тук­си­маб». Это но­вое по­ко­ле­ние про­ти­во­опу­хо­ле­вых пре­па­ра­тов, ко­то­рые пред­став­ля­ют со­бой тар­гет­ные сред­ства те­ра­пии – то есть сред­ства на­прав­лен­но­го, то­чеч­но­го дей­ствия, по­ра­жа­ю­щие боль­ные клет­ки. Они ос­но­ва­ны на спе­ци­фи­че­ском вза­и­мо­дей­ствии так на­зы­ва­е­мых мо­но­кло­наль­ных ан­ти­тел с ре­цеп­то­ра­ми, ко­то­рые яв­ля­ют­ся ге­не­ра­то­ра­ми сиг­на­лов для раз­ви­тия он­ко­ло­ги­че­ских про­цес­сов.

В бу­ду­щем мы пла­ни­ру­ем со­здать соб­ствен­ное про­из­вод­ство та­ких пре­па­ра­тов. В Бе­ла­ру­си раз­ра­ба­ты­ва­ет­ся про­грам­ма раз­ви­тия фар­ма­цев­ти­че­ской от­рас­ли до 2020 го­да. Осо­бое ме­сто в ней от­во­дит­ся ро­сту экс­пор­та фарм­про­дук­ции: этот по­ка­за­тель дол­жен уве­ли­чить­ся в ра­зы. Ка­кие рын­ки наи­бо­лее пер­спек­тив­ны для нас?

– Пре­зи­дент по­ста­вил пе­ред фар­мот­рас­лью се­рьез­ные за­да­чи. К 2015 го­ду ко­ли­че­ство оте­че­ствен­ных фарм­пре­па­ра­тов в сто­и­мост­ном вы­ра­же­нии на внут­рен­нем рын­ке, как я уже го­во­рил, долж­но до­стиг­нуть 50 %. Сей­час эта циф­ра рав­ня­ет­ся 24 %.

При этом необ­хо­ди­мо не толь­ко на­сы­тить внут­рен­ний ры­нок, но и обес­пе­чить рост по­ста­вок фарм­про­дук­ции в дру­гие стра­ны. К 2020 го­ду экс­порт дол­жен до­стичь 1 млрд. дол­ла­ров. Эта за­да­ча очень слож­ная и тре­бу­ет кон­со­ли­да­ции уси­лий не толь­ко де­пар­та­мен­та фарм­про­мыш­лен­но­сти Мин­здра­ва, но и уче­ных.

Тра­ди­ци­он­но са­мы­ми пер­спек­тив­ны­ми для Бе­ла­ру­си с этой точ­ки зре­ния оста­ют­ся рын­ки Рос­сии, Укра­и­ны, Ка­зах­ста­на. Мы рас­счи­ты­ва­ем най­ти сво­их по­тре­би­те­лей и в дру­гих стра­нах, в том чис­ле Ла­тин­ской Аме­ри­ки, в Бра­зи­лии, Мек­си­ке, Ар­ген­тине. На­ши ку­бин­ские парт­не­ры мо­гут по­со­дей­ство­вать нам в этом.

Что ка­са­ет­ся во­про­сов экс­пор­та про­дук­ции в стра­ны За­пад­ной Ев­ро­пы, то здесь у нас пер­спек­тив мень­ше. К со­жа­ле­нию, несмот­ря на то, что мы про­во­дим сер­ти­фи­ка­цию сво­их про­из­водств в со­от­вет­ствии с пра­ви­ла­ми GMP, эти пра­ви­ла несколь­ко от­ли­ча­ют­ся от ев­ро­пей­ских. Что­бы вый­ти на ры­нок ЕС, мы долж­ны бу­дем в первую оче­редь при­ве­сти в со­от­вет­ствие су­ще­ству­ю­щие стан­дар­ты. А для это­го пред­сто­ит нема­ло сде­лать. Но­вые воз­мож­но­сти для экс­пор­та фарм­про­дук­ции от­кры­ва­ет пе­ред Бе­ла­русью уча­стие в Та­мо­жен­ном со­ю­зе и Еди­ном эко­но­ми­че­ском про­стран­стве. Смо­гут ли бе­ло­рус­ские про­из­во­ди­те­ли до­стой­но кон­ку­ри­ро­вать на этом рын­ке?

– Без­услов­но, от­кры­ва­ют­ся но­вые воз­мож­но­сти для уве­ли­че­ния по­ста­вок оте­че­ствен­ной фарм­про­дук­ции на рын­ки Рос­сии и Ка­зах­ста­на в свя­зи с на­ча­лом функ­ци­о­ни­ро­ва­ния с 1 ян­ва­ря 2012 го­да Еди­но­го эко­но­ми­че­ско­го про­стран­ства. Од­на­ко сле­ду­ет иметь в ви­ду, что ана­ло­гич­ная про­дук­ция из этих стран мо­жет за­хлест­нуть наш ры­нок. Что­бы до­стой­но про­ти­во­сто­ять кон­ку­рен­ции как на внут­ри­рес­пуб­ли­кан­ском, так и на рын­ке Та­мо­жен­но­го со­ю­за необ­хо­ди­мы, на мой взгляд, яр­кие бе­ло­рус­ские брен­ды. Та­кие, к при­ме­ру, как в мо­лоч­ной или мяс­ной от­рас­лях. В Рос­сии они хо­ро­шо из­вест­ны и вос­тре­бо­ва­ны. Хо­те­лось бы, что­бы та­кие брен­ды по­яви­лись и в бе­ло­рус­ской фар­ма­цев­ти­че­ской про­мыш­лен­но­сти.

К 2015 го­ду до­ля оте­че­ствен­ных

пре­па­ра­тов на внут­рен­нем рын­ке долж­на до­стичь 50 %

Опыт­но­экс­пе­ри­мен­таль­ное пред­при­я­тие «Хим­фарм­син­тез» бу­дет спо­соб­ство­вать обес­пе­че­нию ле­кар­ствен­ной без­опас­но­сти стра­ны. Пре­мьер­ми­нистр Бе­ла­ру­си Ми­ха­ил Мяс­ни­ко­вич на от­кры­тии но­во­го про­из­вод­ства. Ок­тябрь 2011 г.

Про­из­вод­ство фарм­суб­стан­ций – слож­ный про­цесс мно­го­этап­но­го хи­ми­че­ско­го

син­те­за

Сер­ти­фи­ка­ция фарм­про­из­водств

в со­от­вет­ствии с пра­ви­ла­ми GMP – од­но из глав­ных усло­вий вы­хо­да на за­ру­беж­ные

рын­ки

Newspapers in Russian

Newspapers from Belarus

© PressReader. All rights reserved.