Las dro­gas de Trump

La Hora - - En 2 Minutos - Gabriel León

En 1903, el quí­mi­co Har­vey Wi­ley creía que el bo­ra­to de so­dio usa­do pa­ra pre­ser­var la carne que se ven­día en EE.UU. era tó­xi­co. Tra­ba­jan­do pa­ra el De­par­ta­men­to de Agri­cul­tu­ra se le ocu­rrió un ex­pe­ri­men­to pa­ra de­mos­trar la pe­li­gro­si­dad de es­ta sus­tan­cia: re­clu­tó a hom­bres sa­lu­da­bles y les dio di­fe­ren­tes do­sis de bo­ra­to de so­dio con su co­mi­da pa­ra lue­go eva­luar los efec­tos que se pro­du­cían en la sa­lud. Mu­chos en­fer­ma­ron y fi­nal­men­te se prohi­bió su uso co­mo con­ser­van­te de carne. Gra­cias a es­te ex­pe­ri­men­to en 1906 se crea la FDA (Food and Drug Ad­mi­nis­tra­tion), que se en­car­ga de ve­lar por la inocui­dad de los ali­men­tos y la se­gu­ri­dad y efec­ti­vi­dad de los me­di­ca­men­tos que se co­mer­cia­li­zan en EE.UU. La FDA ha si­do clave pa­ra de­li­near las po­lí­ti­cas re­gu­la­to­rias so­bre fár­ma­cos nue­vos en to­do el mun­do y su in­fluen­cia es glo­bal. To­da dro­ga nueva de­be pa­sar por en­sa­yos clí­ni­cos en cua­tro fa­ses. Los de fase I bus­can de­ter­mi­nar la se­gu­ri­dad de la dro­ga dán­do­se­la a un gru­po pe­que­ño de vo­lun­ta­rios; se bus­ca de­ter­mi­nar si es se­gu­ra y los po­ten­cia­les efec­tos se­cun­da­rios. Los de fase II y III bus­can de­ter­mi­nar la efec­ti­vi­dad y la com­pa­ran con las dro­gas exis­ten­tes en gru­pos de vo­lun­ta­rios pro­gre­si­va­men­te más gran­des. La fase IV con­sis­te en mo­ni­to­rear el desem­pe­ño de la dro­ga una vez que su ven­ta ha si­do apro­ba­da. Do­nald Trump cree que es­te pro­ce­so es de­ma­sia­do en­go­rro­so y di­fi­cul­ta que las far­ma­céu­ti­cas sa­quen nue­vas dro­gas, por lo que el nue­vo director de la FDA se de­be­ría en­car­gar de agi­li­zar su nor­ma­ti­va. Una de las pro­po­si­cio­nes es eli­mi­nar los en­sa­yos clí­ni­cos de fase II y III, co­mer­cia­li­zar la dro­ga una vez que se de­mues­tre que no ha­ce da­ño y que sean los pro­pios con­su­mi­do­res los que ayu­den a de­ter­mi­nar la efec­ti­vi­dad. Una muy mala idea que po­dría ti­rar por la bor­da décadas de tra­ba­jo re­gu­la­to­rio.

Director del Cen­tro pa­ra la Co­mu­ni­ca­ción de la Cien­cia UNAB @Ga­boTui­te­ro

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