进口化妆品的“浦东速度”

“非特备案”实施一年多来,2 0 16 件非特化妆品完成备案审查。“非特备案”受到越来越多国际化妆品企业的欢迎。“企业获得的是与时间赛跑后的利润,消费者获得的是尽早体验新品的快乐。”

China Today - - -今日视点- Focus - 文| |

“像我们这款兰蔻肌底精华眼霜 就是通过‘非特’进入中国市场的,当 时正赶上中国的‘ 6 .18’,这款眼霜在 天猫的销量创了奇迹。‘非特’这一新 举不仅促进了海外消费回流,同时还 拉动了内需。”欧莱雅企业代表涂春 怡表示,“非特备案”对企业是重大 利好,企业能更快把最新的产品引进 中国市场。 涂春怡口中的“非特备案”是指 上海浦东新区率先在中国启动的进 口非特殊用途化妆品备案试点改革。 这项 改革举 措自 2 0 17 年 3 月 1 日 实施以来,大大缩短了进口化妆品 在中国的上市时间。欧莱雅就是其 中之一。

从 3 个月到 5 天

“很多人不知道,国际知名化妆 品牌的最新产品进入中国,从审批到 上市通常需要 5 - 6 个月的时间,仅审 批时间就会达到 3 个月,而我们启动 进口非特殊用途化妆品备案试点改革 后,审批时间缩短到了 5 天。”上海市 浦东新区市场监督管理局副局长沈建 华介绍。 “比如我们一款粉底棒就着实体 会到了‘非特备案’带给企业的红利, 减少了研发到上市的时间,在中国做 到了‘亚洲首发’,这让中国消费者第 一时间就能够拿到此款商品。”涂春 怡说随着“非特备案”管理措施在浦 东的实施,漂洋过海来到中国的国际 知名化妆品牌的最新产品,不再需要 以往长达 5 - 6 个月的审批等待,随时 在上海浦东新区完成备案,随时就可 以在中国市场发售,与全球市场几乎 同步的新款发行速度令中国消费者咋 舌。“大家再不用跑韩国、日本或海外 代购,家门口就能买到了。” 自 2 017 年 3 月 1 日起至 2 018 年 12 月 21 日,凡从上海市浦东新区口 岸进口,且境内责任人注册地在上海 浦东新区的首次进口非特殊用途化妆 品,由现行审批管理调整为备案管理。 首次进口非特殊用途化妆品办理备案 通过备案系统实施,在备案系统取得 备案凭证。事后,企业自行打印备案凭 证后,即可办理相关进口通关手续。

“通过这一试点改革措施,进口 非特殊用途化妆品的准入时限从至少 两个月,缩短为凡提交符合要求的纸 质资料的,备案窗口当场受理并完成 备案。”沈建华说,“非特备案”实施 一年多来,2 016 件非特化妆品完成 备案审查。“非特备案”受到越来越 多国际化妆品企业的欢迎。“企业获 得的是与时间赛跑后的利润,消费者 获得的是尽早体验新品的快乐。” “如今在浦东,人们在家门口买 到最新在巴黎等时尚之都上市的进口 日用化妆品已成为平常事。”沈建华 说这就是进口化妆品的“浦东速度”。 作为中国化妆品研发、生产、经 营和消费最集中的城市之一,上海的 进口化妆品贸易额占全国 5 8%,进口 非特殊用途化妆品的申报占全国 5 0% 以上。之前的审批管理导致备案所需 时间长,同时成为消费者尽早尝试新 产品的瓶颈。“进口非特殊用途化妆 品备案管理的试点工作,势在必行。” 沈建华说。 沈建华用六个“变与不变”形容 改革内容。其中,资料审查内容不变, 审查方式有变化。资料要求及技术要 求未变,资料审查内容也未变,将审 批管理的资料审查改变为备案后资料 监督检查,即在备案后3个月内进行。 同时将一位专家审查制改为系统随机 指派 5 位分别网审及上海局的审核, 确保了产品备案质量。 进口非特殊用途化妆品备案管理 试点中,还制订了《备案分类监管办 法》《备案风险监管办法》和《备案 诚信档案管理办法》,加强了化妆品 不良反应监测,从以前审批后不管, 到现在加强化妆品的上市后监管。 从最初企业持观望态度,到如今 用户名注册、产品备案数量及进口量 呈快速增长态势,该试点工作得到了 进口化妆品企业的普遍欢迎。 沈建华告诉记者,自试点公告发 布后至今,共有 4 5 家化妆品企业落户 到浦东注册新公司,有 7 家企业新增 了化妆品经营范围,参与试点工作。 欧莱雅、香奈儿等本身就注册在浦东 的跨国化妆品公司第一时间加入备案 试点,比如香奈儿公司目前已成功备 案 10 0 多件产品,近百件备案产品已 上市销售。雅诗兰黛、宝洁等越来越 多的跨国化妆品企业也被吸引到浦 东,已经或准备开展相关业务。 截至 2 018 年 6 月底,首次进口 非特殊用途化妆品备案系统,浦东的 172 家境内责任人已注册了 2 6 4 个 用户名,受托于 3 2 个国家和地区的 2 3 7 家境外生产企业的产品,境内委 托境外企业为 2 7 家,已获备案凭证 的产品为 16 8 0 件。 目前,国务院决定在天津、辽宁、 浙江、福建、河南、湖北、广东、重 庆、四川和陕西 10 个自贸区,推广复 制浦东新区经验,扩大试点实施进口 非特殊用途化妆品备案管理工作。

4、境内责任人和在华申报责任单位的 区别? 《化妆品行政许可申报受理规 定》中规定的在华申报责任单位是指 由境外化妆品生产企业授权委托,负 责产品代理申报有关事宜,对申报资 料负责并承担相应法律责任的中国境 内独立法人。同一境外化妆品生产企 业只能授权一家在华申报责任单位。 境内责任人是指根据境外化妆品生产 企业授权,负责产品的进口和经营, 并依法承担相应的产品质量安全责任 的,注册地在自贸区内的企业法人。 境外化妆品生产企业可以根据经营活 动的需要,授权多个境内责任人,但 授权范围不得重复,同一产品不得授 权多个境内责任人。

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