2.4 脂质体的处方与工艺优化

CJI (Traditional Chinese Medicine) - - 论著·中药研究与开发 -

根据预试验结果及相关参考文献[4],以脂质体载药量、包封率两者综合作为指标,将对脂质体载药量和包封率有显著影响的磷脂与胆固醇摩尔比(A)、磷脂与药物的质量比(B)、水化时间(C)作为考察因素,设计三因素四水平正交试验,对脂质体的制备工

艺进行优化[5],因素水平见表 2,试验结果见表 3、表 4,方差分析见表 5。由试验结果可知,影响脂质体包封率和载药量综合考察因素顺序为:磷脂与胆固醇摩尔比(A)>水化时间(C)>磷脂与药物的质量比(B),而影响脂质体包封率和载药量综合考察因素中,A的影响最大,其次是C,因此优化的处方和工艺为 A2B3C2。可以得出磷脂与胆固醇的摩尔比为

2∶1,水化时间为2h,磷脂与药物质量比为12∶1,此时苦参碱脂质体的包封率和载药量综合评分最高。在此工艺条件下,制得的脂质体粒径分布范围窄,粒径均匀。

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