CJI (Traditional Chinese Medicine) - - 中国中医药信息杂志 -

3 讨论

3.1临床研究特点不同于传统针刺,腕踝针是在腕踝部特定针刺点进行皮下浅刺,不要求引起酸、麻、胀、痛等针感。临床研究设计和实施既有传统针刺特点又结合自身特色,其难点在于盲法的实施。虽有研究者运用假针刺或安慰针刺对患者施盲,而腕踝针不要求得气的特点为盲法的实施提供了一定条件,但开展双盲研究仍有一定困难。腕踝针对于急性腰痛具有即时止痛作

用[7],但临床中因急性腰痛而寻求腕踝针治疗的患者较少。临床治疗慢性腰痛患者除使用腕踝针外,往往还配合其他方法,多种治疗措施使腕踝针特异性疗效较难评价。此外,腕踝针留针时间尚无统一标准,且多数研究在门诊实施,若研究设定的留针时间较长且患者的依从性差,则不能保证每位患者的留针治疗均符合要求,这增加了评估临床疗效的难度和复杂性。

3.2 存在的问题及改进建议目前用于临床试验文献质量评价的工具主要有Jadad 量表、Chalmers TC 量表、Delphi 清单、CONSORT 声明[24]。在 CONSORT 声明基础上,相关学者根据针刺治疗特色制定了 STRICTA,以期提高针刺临床试验报告质量。CONSORT声明和 STRICTA详细的报告清单可为临床试验研究的设计、实施和报告质量评价提供参照。本研究基于CONSORT 声明和STRICTA,评价腕踝针治疗腰痛临床随机对照试验文 献报告质量,结果表明,目前腕踝针治疗腰痛临床随机对照试验文献报告质量普遍较低。首先,研究者对某些研究所需报告内容重视程度可能较低,也与临床试验研究的设计与实施存在一定缺陷有关。如纳入文献仅 1 篇[7]报告了临床试验注册情况。临床研究文献中未报告的条目,有可能是临床研究设计与实施中应做而未做的。一项研究报告内容的不规范可通过后期不断修改而完善,但研究设计与实施的缺陷很难在试验结束后通过规范报告而弥补。这就要求研究者在开展腕踝针治疗腰痛的临床研究之前,应系统学习临床科研相关知识,掌握临床研究的基本原则和设计方法。其次,纳入的研究所选的腰痛诊断标准、疗效评价标准不尽相同,或参照的腰痛诊疗标准年份较早,如 2015 年开展的研究仍选用 1994 年版腰痛诊疗标准[8]。诊疗标准不一致,则很难客观评价腕踝针治疗腰痛的临床疗效。随着医学的不断发展,对腰痛认识的不断加深,所制定的诊疗指南也在不断更新,选用年份过早或已更新替换掉的指南来指导现在的临床研究,其研究结果的意义也有待商榷。因此,研究者应选用国际公认的腰痛诊疗标准,根据研究目的的不同,选择合适的设计方案,制定相应的受试者纳入标准和结局指标。CONSORT 声明和 STRICTA 涉及条目繁多,临床研究中虽很难面面俱到,但仍应尽可能参照其条目开展临床研究、撰写研究报告。详细报告患者基线资料,真实反映组间基线资料是否一致,是

否具有可比性,有利于研究者客观评价其疗效。如按STRICTA 报告腕踝针针刺研究、辅助干预措施和对照措施细节,有利于后续研究者重复试验或检验研究结论,从而做出最佳的临床决策。

3.3 本研究局限性本研究虽尽可能全面地检索相关文献,设定合理的文献纳入、排除标准,但仍不能排除对文献检索不全的可能,从而可能存在选择偏倚。在文献评价方面,由于研究者对 CONSORT 声明和 STRICTA 两项标准认知程度不同,在文献评价过程中2名研究者存在意见分歧时,虽请第3名研究者共同协商处理,仍不能避免研究结论存在偏倚的可能。

4 小结临床研究表明,腕踝针治疗腰痛具有明显疗效,

急性腰痛更被认为是其临床优势病种[25]。但目前相关临床随机对照试验文献报告质量普遍较低,不能很好地为其提供高质量的证据支持。较低的文献质量不但反映出研究报告的不足,也提示了腕踝针临床研究试验设计方面存在问题。为提高腕踝针治疗腰痛的临床研究设计、实施和报告质量,建议研究者在开展临床研究前,全面学习相关临床科研知识,培养临床科研思维。在临床研究开展时,根据研究目的的不同,并结合腕踝针针刺特点,选择合适的试验设计类型,采用国际公认的腰痛临床诊断标准和疗效评价标准,按临床试验要求进行临床试验注册,开展临床试验研究。在撰写临床研究报告时,应参照CONSORT 声明和STRICTA,尽可能全面规范地报告临床研究细节,以提高腕踝针治疗腰痛的临床研究报告质量。

参考文献:

[1] MAHER C, UNDERWOOD M, BUCHBINDER R. Non-specific low back pain[J]. Lancet,2017,389(10070):736-747.

[2] 张心曙,凌昌全,周庆辉.实用腕踝针疗法[M].北京:人民卫生出版社,

2002:1-39.

[3] 苏江涛,王琼,周庆辉.腕踝针治疗腰痛的临床研究进展[J].中医药导

报,2009,15(4):105-107.

[4] SCHULZ K F, ALTMAN D G, MOHER D, et al. CONSORT 2010 声明:报

告平行对照随机临床试验指南的更新[J].中西医结合学报,2010,8(7):

604-612.

[5] MACPHERSON H, ALTMAN D G, HAMMERSCHLAG R, et al. 针刺临床试验干预措施报告标准的修订:CONSORT 声明的扩展[J].中西医结合学报,

2010,8(9):804-818.

[6] 何常春,周露,欧阳世杰,等.体针结合腕踝针治疗腰椎间盘突出症疗

效观察[J].世界针灸杂志,2009,19(3):31-36.

[7] 苏江涛,周庆辉,李锐,等.腕踝针对急性腰痛的即时镇痛作用:随机对

照研究[J].中国针灸,2010,30(8):617-622.

[8] 沈乐,齐昌菊,葛谈.腕踝针结合体针治疗急性腰扭伤临床观察[J].上

海中医药杂志,2015,49(6):58-59.

[9] 曾建峰,赖海标,钟喨,等.腕踝针治疗输尿管下段结石内镜术后腰痛

的临床疗效[J].中国全科医学,2016,19(S1):142-143.

[10] 陈志祥.针灸分阶段治疗腰椎间盘突出症疗效观察[J].上海针灸杂

志,2011,30(1):20-21.

[11] 姚志芳,林源.针灸治疗腰椎间盘突出症疗效观察[J].上海针灸杂

志,2007,26(2):25-26.

[12] 刘保新,徐敏,黄承军,等.腕踝针合按摩治疗急性腰扭伤的临床观

察[J].颈腰痛杂志,2008,29(5):488-489.

[13] 徐斯伟.电针合腕踝针治疗腰椎间盘突出症临床观察[J].上海中医

药杂志,2008,42(4):46-48.

[14] 苏静,沈素娥.腹针加腕踝针治疗腰椎间盘突出症临床观察[J].上海

针灸杂志,2011,30(10):691-692.

[15] 周鹏,金远林,马晓明,等.腕踝针配合体针红外线治疗腰椎间盘突出

症疗效观察[J].辽宁中医药大学学报,2012,14(5):215-217.

[16] 王金勇.腕踝针治疗运动员急性腰扭伤 74 例临床观察[J].南京体育

学院学报:自然科学版,2010,9(4):29-30.

[17] 邸学民.鼻针、踝针联合自制中药贴穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症60

例[J].中国中医急症,2012,21(10):1654-1655.

[18] 燕欣秀,徐好好,王全贵.踝三针治疗腰椎间盘突出症根性痛疗法的

临床效果[J].中国美容医学,2012,21(14):152-153.

[19] 王维明,杨慧勤.腕踝针配合穴位敷贴治疗腰椎间盘突出症疗效观

察[J].按摩与康复医学,2014,5(8):56-57.

[20] 丁维超.针刺与推拿疗法治疗急性腰扭伤 77 例疗效比较[J].现代中

医药,2014,34(6):30-31.

[21] 刘艳萍.腕踝针对急性腰痛的疗效观察及护理[J].吉林医学,2011,

32(10):2016.

[22] 李亚红.腕踝针埋针治疗腰椎间盘突出症的临床体会[J].医学信息,

2016,29(1):183-184.

[23] 贾俊兵.腕踝针配合体针治疗腰椎间突出症疗效观察[J].环球中医

药,2015,8(S1):65-66.

[24] 柳青,翟伟,谭亚芹,等.临床研究文献质量评价工具浅析[J].中国针

灸,2014,34(9):919-922.

[25] 潘玥,李平.腕踝针临床优势病种的文献研究[J].上海针灸杂志,2012,

31(8):618-620.

(收稿日期:2017-12-20)

(修回日期:2018-01-15;编辑:向宇雁)

Newspapers in Chinese (Simplified)

Newspapers from China

© PressReader. All rights reserved.