Ho­me­op ati­ja na stra­ni­ca­ma HALMED-A

Ka­ko re­gis­tri­ra­ti i dovesti na tr­ži­šte ho­me­opat­ske pro­izvo­de

Poslovni Dnevnik - - MEDICINA&BIZNIS -

Agen­ci­ja za li­je­ko­ve i me­di­cin­ske pro­izvo­de (HALMED) uvr­sti­la je na svo­je in­ter­net­ske stra­ni­ce no­vu ru­bri­ku ‘ho­me­opat­ski pro­izvo­di’ u ko­joj se objav­lju­ju in­for­ma­ci­je o ho­me­opat­skim pro­izvo­di­ma i na­či­nu odo­bra­va­nja nji­ho­vog stav­lja­nja u pro­met, od­nos­no o pos­tup­ku upi­sa u oče­vid­nik te pos­tup­ku odo­bra­va­nja. Ta­ko­đer, u no­voj ru­bri­ci se na­la­zi Obra­zac pri­ja­ve uz zah­tjev za upis u oče­vid­nik ili da­va­nje odo­bre­nja za stav­lja­nje ho­me­opat­skog pro­izvo­da u pro­met u Hr­vat­skoj te ko­ris­ne smjer­ni­ce pu­tem

ko­jih je mo­gu­će pro­na­ći do­dat­ne in­for­ma­ci­je. Ru­bri­ka će se re­do­vi­to ažu­ri­ra­ti i do­pu­nja­va­ti no­vim in­for­ma­ci­ja­ma.

Pre­ma Za­ko­nu o li­je­ko­vi­ma, ho­me­opat­ski pro­izvod smi­je bi­ti u pro­me­tu ako ima odo­bre­nje za stav­lja­nje u pro­met ili rješenje o upi­su u oče­vid­nik HALMED-a. U pos­tup­ku upi­sa u oče­vid­nik ho­me­opat­skog pro­izvo­da ocje­nju­je se do­ku­men­ta­ci­ja o kak­vo­ći i si­gur­nos­ti pri­mje­ne ho­me­opat­skog pro­izvo­da te sto­ga u ovom pos­tup­ku ni­je po­treb­no pri­lo­ži­ti do­kaz o te­ra­pij­skoj dje­lo­tvor­nos­ti.

Na te­me­lju po­zi­tiv­ne ocje­ne Agen­ci­ja iz­da­je rješenje o upi­su u oče­vid­nik i odo­bre­ni tekst upu­te i/ili oz­na­ča­va­nja pro­izvo­da. Uz pro­pi­sa­nu do­ku­men­ta­ci­ju pod­no­si­te­lju se sa­vje­tu­je da pri­lo­ži do­kaz da je pred­met­ni ho­me­opat­ski pro­izvod re­gi- stri­ran u naj­ma­nje jed­noj zem­lji EU. U pos­tup­ku odo­bra­va­nja ocje­nju­je se do­ku­men­ta­ci­ja o kak­vo­ći, si­gur­nos­ti pri­mje­ne i dje­lo­tvor­nos­ti ho­me­opat­skog pro­izvo­da.

Na te­me­lju po­zi­tiv­ne ocje­ne Agen­ci­ja iz­da­je odo­bre­nje za stav­lja­nje ho­me­opat­skog pro­izvo­da u pro­met te odo­bra­va tek­s­to­ve Sa­žet­ka opi­sa svoj­sta­va (zna­čaj­nog za zdrav­s­tve­ne dje­lat­ni­ke), Upu­te i oz­na­ča­va­nja pro­izvo­da (zna­čaj­nih za pa­ci­jen­te).

Uz pro­pi­sa­nu do­ku­men­ta­ci­ju, pod­no­si­te­lju zah­tje­va za odo­bre­nje ho­me­opat­skog pro­izvo­da se sa­vje­tu­je da pri­lo­ži do­kaz da je pred­met­ni ho­me­opat­ski pro­izvod s is­tom in­di­ka­ci­jom već odo­bren u naj­ma­nje jed­noj zem­lji EU.

Odo­bre­ni ho­me­opat­ski pro­izvo­di s in­di­ka­ci­jom, na­mi­je­nje­ni sa­mo­li­je­če­nju bla­žih sta­nja bo­les­ti, smi­ju se iz­da­va­ti is­klju­či­vo u lje­kar­na­ma, jer u nji­ma pos­to­ji mo­guć­nost pret­hod­nog sa­vje­to­va­nja s lje­kar­ni­kom.

Newspapers in Croatian

Newspapers from Croatia

© PressReader. All rights reserved.