Dirección Nacional de Medicamentos suspende a ocho laboratorios
Medida es temporal hasta que cumplan normativa de buenas prácticas de manufactura. Hay 29 laboratorios certificados.
La Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) confirmó ayer que 29 laboratorios farmacéuticos salvadoreños han cumplido el proceso que iniciaron dos años atrás, para tener la certificación que cumplen con los estándares internacionales de manufactura. La DNM también dijo que a partir del próximo 1.º de agosto ocho laboratorios nacionales no podrán manufacturar productos hasta que cumplan con la normativa de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), cumpliendo así –como los 29 laboratorios ya certificados– con la guía de auditoría, la cual está basada en las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud para el sector farmacéutico (Guía de Informe 32, OMS).
“En El Salvador tenemos 29 laboratorios que ya están certificados y listos para producir medicamentos. Hay laboratorios que les hacen falta pequeños detalles para poder certificarse; a estos, porque no ponen en riesgo la salud de la población, se les autorizó también su manufactura. Pero hay laboratorios que deben suspender la manufactura farmacéutica”, dijo el director nacional de Medicamentos, José Vicente Coto.
Los laboratorios que deberán suspender temporalmente su manufactura son: Laboratorios Farmacéuticos Polyfarma, Laboratorio Farmacéutico Tecnoquímica, Laboratorio Tecnofarma, Laboratorios Radon, Laboratorios Generix, S. A. de C. V.; Laboratorios Suizos, S. A. de C. V.; Laboratorio Farmacéutico RODIM y Laboratorio Farmacéutico Rowalt Pharmaceutical.
“Son los laboratorios que a partir de agosto ya no podrán manufacturar productos, hasta que cumplan con los procesos que tienen pendientes en cuanto a las líneas certificadas de producción”, argumentó Coto.
En los 29 laboratorios certificados, según informes de auditoría, la inversión en infraestructura, equipo, capacitación y desarrollo humano fue superior a los $70 millones.
“Felicito al doctor Vicente Coto y a la Dirección Nacional de Medicamentos por habernos ayudado a la certificación 32. Esto nos permitirá exportar a otros países sin tanta restricción y para que digan que los productos salvadoreños son hechos con calidad”, comentó el presidente de Laboratorios Vijosa, Víctor Saca.
El estándar que tienen los 29 laboratorios nacionales no los pueden bajar. Además, cualquier empresa que quiera invertir en una planta en El Salvador tiene que requerir ese mismo estándar para poder operar, según la DNM.