中港政策利好帶動港企致力中藥業現代化

Capital Entrepreneur (HK) - - Business | Market Trend - Text/henry Lau Photo/ 張展銳、鄺銘漢

中西醫結合治療近年成為醫療發展新趨勢,中醫藥發展備受外界關注。在最新發表施政報告當中,有不少篇幅著墨在中醫中藥發展。報告提出斥資不低於40億元興建本港首間中醫院,同時在科學園設立政府中藥檢測臨時中心,預計今年首季起分階段運作,建立中藥材及飲片參考標準;另一方面,全國人大常委會日前審議通過中國首部《中醫藥法》,並將於7 月 1日起實施,法規除肯定中醫藥在中國的地位,加強對中藥材生產流程的質量管理,有助帶動中醫藥產業高速發展。業界普遍認為,在國家及特區政府利好政策效應下,行業未來發展潛力巨大,不少本港中醫藥廠已早著先機,實現中藥現代化,早年已部署把傳統中藥材加工,生產成高科技含量高量產化的現代藥品,把中醫藥打造成高增值行業。

早於十多年前特區政府已提出「中藥港」概念,惟最終虎頭蛇尾無疾而終。有業界指出,香港註冊中成藥認受性高,加上受惠CEPA政策下內銷市場興起,令不少企業敢於投資以科技革新傳統中藥,推動中藥現代化的進程。如過去十年名牌藥廠北京同仁堂、位元堂、余仁生多個品牌等在本港興建生產總部,令香港中藥行業前景漸露曙光;加上近年內地中藥產品屢次爆出假冒劣貨,大大打擊民眾消費信心,本港中藥藥材及成藥信譽顯著,多年來一直是內地消費者的「寵兒」,刺激了本港中藥零售及轉口業務發展。據貿易發展局數據顯示,以 2012 年計,單以本地中藥貿易額高達20 億元。

有業界人士引述統計指出,中國內地現時輸出全球中藥九成原材料,但有關中醫藥2013 年銷售利潤約 500 億美元,折合 3,900 億元,中國卻只佔約10%、日本及德國各佔四成。中大中醫學院院長梁榮能表示,香港中醫藥產業在藥 物開發及檢測認證方面別具優勢,近年本地院校與港府合作制訂的《香港中藥材標準》,將有助香港在中藥現代化、標準化發展大勢上突圍而出。他指出,中藥產業必須以高檔次藥材生產為目標,如日本研製漢方生產藥品的售價高於香港逾倍,「看如日本喇叭牌正路丸,每粒大小一樣、色澤烏黑,在產品外形與品質已贏得顧客的心。」他續說,中成藥如能在香港推行品質認證,相信單在本地售賣已可賺到可觀收入,長遠輸出至中國內地或東南亞等地,香港從中賺取出口差額。

香港中藥業協會執行會長、中醫中藥發展委員會成員李應生表示,施政報告首次對中藥業著墨甚多,可見政府重視中藥發展。他對中藥檢測臨時中心的落成感高興,走出了重要一步,期望盡快落實永久中心的興建選址。李應生指出,中藥業雖是傳統行業,但也講求創新融合,業界期望特區政府向中小企業界提供各項支援,提高行業質素及競爭力,把中醫藥打造成高增值行業。

培力藥業中藥顆粒起家 進軍國際

成立於 1998年的培力藥業,是香港近年冒起最快的中藥製造商,總部設於本港。初期開發一系列保建產品;其後公司轉向科研方向發展,並成功結合大學科研技術,製造現代化的中藥,及發展中藥顆粒業務,及在本港經營52 間「農本方」中醫診所等,更是港企中藥現代化先驅之一。

培力控股主席陳宇齡指出,集團經過十多年的發展,現時配方顆粒已是培力的主業,更成為本港配方顆粒「一哥」。現時培力銷售的農本方中藥顆粒產品多達 677 種,除成為本港公營醫院濃縮中藥配方顆粒產品的獨家供應商外,目前為中國食品藥品監督管理總局( CFDA)許可,於中國生產及銷售濃縮中藥配方顆粒產品的5家生產商之一,成功打進內地市場,銷售網絡覆蓋逾 20 個省、自治區及直轄市合共超過 300 間醫院和醫療機構。

培力現時佔內地配方顆粒市場份額約5 至6%,陳宇齡指出,估計內地配方顆粒市場以每年 40%的速度增長,香港的增速約20%。若單靠本港市場,難以支撐本地藥物研發發展,故培力致力打入內地市場。他指,要北上發展才可做大規模,故已和國藥在福建及天津簽訂代理協議。於 2014 年,更與國藥訂立分銷框架協議,借助其強大物流系統,擴展內地分銷網絡。

鑑於中醫藥在醫學界的受重視程度亦與日俱增,培力通過中藥顆粒作用藥方法,標準化的方式及醫療紀錄的追溯,令整個中醫診所營運更具系統化。另一方面,集團業務邁向多元,加強在中醫治療等下游業務發展,去年 11 月,集團與醫療服務公司 TRE Asia Pacific,合辦全港首間私營「中西醫結合乳腺診療中心」,於寶血醫院結合中西醫學治療方法,結為乳腺患者提供一站式中西醫診療服務;至於集團在香港共擁有 52 間「農本方」中醫診所,已成為全港最大的連鎖中醫診所集團。內地市場方面,於上海正在籌備首間診所,集團計劃透過CEPA 開設 50間中醫診所。至海外市場方面,集團在加拿大的首間診所在今年 10月投入服務,計劃未來5年將加拿大診所數目增至 60 間;集團同時亦研究於澳洲及俄羅斯開設診所,亦於北美洲開拓中藥保健品市場。

壯大上游業務進軍飲片行業

培力過去從集團以外的貴州藥材種植基地,以及北京植物研究所等途徑購買藥材和種子、種苗等,並會檢測各種藥材質量。上月更成功收購貴州丹寨育苗大棚藥材種植園,相信可強化其中藥材種植基地規模,有助穩定藥材供應鏈。陳宇齡表示,未來看好中藥飲片業務的增長潛力及前景,該業務亦能與現有濃縮中藥配方顆粒業務互補。

據內地統計,2014年中國中草藥市場的零售銷售額約為人民幣 1,968 億元,預期至 2019年的複合年增長率約為19.1%。憑藉集團現有的濃縮中藥配方顆粒及非處方中藥保健品,再加上中藥飲片,產品與業務更為多元化,提升公司競爭優勢。

至於與大學科研項目方面,去年 11月培力與浸會大學及中文大學研發的仁朮腸樂顆粒(用於治療腸易激綜合症),以及與香港理工大學合作研發的葛根素磷脂複合物膠囊(用於治療心血管疾病),已取得內地食品藥品監管總局的臨床試驗批准。其中「仁朮腸樂顆粒」的首個臨床試驗於今年展開,並計劃於2020 至 2021 年於國內註冊為新藥,全面推出市場。

陳宇齡指,現時內地和香港在藥品批文分家,本港不承認內地進行的臨床數據,本港藥廠須動用大量資源在本港申請,「新藥研發成本最少過億元,但香港只有700 萬人難回本」,令本港新藥研發難以發展。他指出,計劃入紙申請本港藥物駐冊,冀透過上述兩種新藥,說服特區政府承認內地的臨床數據。

余仁生 與大學科研合作建指紋圖譜

創立於 1879 年,旗下王牌藥品「白鳳丸」、「保嬰丹」家喻戶曉的百年老字號余仁生,近年在本港積極實踐中醫藥現代化。余仁生(香港)董事總經理黃雪英表示,過去中醫藥雖被譽為「國粹」,惟多年來均欠缺一套科學化的系統以鑑定原材料的成份及特性,令其難以普及。黃雪英表示,中醫藥必須引入科學數據,才能邁向國際化。她解釋:「對比其他行業,中醫藥比較複雜,不但藥材品種數以千計,每一品種的特性、成份和藥效,也因產地、氣候、收割季節等不同而各異。只有建立全面而且完整的指紋圖譜,才能準確鑑定原材料。」

黃解釋,指紋圖譜技術是透過專用的分析及檢測儀器,將中藥材的特性和有效成份以圖譜方 式描繪出來,使每樣藥材擁有如人類指紋般獨一無二的圖譜。此根據藥材的來源、品種、產地、採集及加工方法等而呈現的獨特指紋圖譜,成為鑑定中藥材的品質及真偽最客觀、最科學化的標準。

數據化分析 建科研基地

多年來余仁生亦積極與大學合作,在科研及培育業界人才不遺餘力。黃雪英表示, 2000 年,集團與中文大學合作研究白鳳丸的藥理機制,經歷中大三年實驗,白鳳丸的成效終得到科學方式證明。中草藥材產地不同,則效用各異,集團近年就以指紋圖譜技術檢定藥材質量營養。與浸會大學就中醫藥對治療柏金遜症的效用進行臨床研究、於 2003 年 SARS期間合作研發抗毒補肺湯

等。余仁生更與浸會大學攜手出版圖文並茂的《香港中藥材圖鑑》,詳列 500 多種香港常用的中藥材資料,致力向公眾推廣中醫藥知識。

在硬件方面,黃雪英指出,余仁生以科技園公司管理的科學園及元朗工業邨為研發、檢測及生產基地,有助公司將「香港製造」的產品打入內地市場。此外,余仁生早在2006 年,設在元朗的製藥及研發基地共佔地達 13萬平方呎,為現代化生產提供支援。黃雪英透露,集團早前斥資約 10 億元,增建佔地 16萬方呎的二期新廠房,預期於 2019年內投產,可望令總產量比現時提升逾5 倍。

她強調,製藥講求良心,余仁心極為重視品質監控。「如有批花旗蔘產品是來自於加拿大,一旦圖譜測試驗到川貝來自韓國,又或出現發現 水浸之情況,寧可全批(藥材)不要。」

她表示寧可少賺些,也不想把有問題的藥材流入市面,影響市民健康。內地無疑是中藥最大市場,香港只是扮演中藥發展的對外重要窗口角色,她表示,集團未來有意全面開拓內銷市場,除直營外,或考慮與當地公司合作代理等方式,向攻內地消費市場進發。

鄭文聰:中西製藥成「再工業化」產業

隨著特首梁振英於施政報告提出香港「再工業化」以及創新及科技局正式成立,「再工業化」成為本港工商界的熱門話題。香港工業總會主席鄭文聰認為,有潛力進行「再工業化」的香港產業有三大類,分別是先進製藥業、機械人技術及先進工業物料。其中在先進製藥業如疫苗生產及製藥行業,有如大埔及元朗工業區設有多間中西製藥廠房,生產嚴格遵循「生產質量管理規範」,品質備受肯定。若能在創新及科技基金的資助下,科研機構及業界更積極發展有關開發新藥、傳統中藥現代化及改良藥物配方的項目等產業上,港企在這個行業具有競爭優勢。

位元堂 新廠啟用生產國際標準化

本港另一老牌藥廠位元堂,創辦超過 120年,在本地一直以養陰丸、白鳳丸等中年女性保健品聞名中外。自宏安集團主席鄧清河於 2000年收購位元堂後,集團近年大力改革,與時並進重塑品牌形象,除積極市場營銷上注入新元素外,開發多元化產品,致力吸納年輕的客戶群,在承傳中藥傳統同時,引進新技術,提升中醫現代化,讓這個百年老字號流芳後世。

位元堂品牌業務發展經理鄧蕙敏( Vivian)表示,為了實踐中藥現代化的理念,位元堂公司早在 2001年投資近 1 億元,於九龍灣增設符合GMP標準的中藥製藥廠房,其中設有自動化製藥工廠、藥材加工中心、產品及藥材物流中心和低溫藥物庫房,佔地逾 12萬平方英呎;另外, 在 2006年,位元堂已獲香港中醫藥管理委員會及澳洲藥品管理局( TGA)頒布的GMP證書,成為香港首批獲得GMP證書的中藥企業,通過現代化的中藥生產管理模式,規範原料、生產、檢驗、儲存、物流、銷售、上市等各個環節的監控和管理,將風險降至最低,保證產品的質量穩定、安全、有效。此外,集團不斷引進現代化的設備生產,實施自動化生產如膠囊劑、顆粒劑,傳統配方等產品,提升中成藥量產及效能。

善用科技 藥品檢測監控完善

Vivian 表示,位元堂有不少產品出口海外,其中包括美國、加拿大、英國、澳洲等。故集團產品質量標準需要與國際接軌,產品符合歐美國家的質量要求,才可以可達到相關國家的進口質

量規定。為了確保產品品質,位元堂亦自設品質化驗所,對所有藥材及製成品進行嚴格測試,務求做到在出廠以前檢定每一批產品。

她續指,集團重視藥品檢測監控質量,力求科學化,尤其在質量控制部採用高效液相色譜法檢測藥材、中間體及成品的含量,確保藥物的有效成分在生產的各個步驟得到良好的在線監控,及時發現影響藥品質量的因素。「如原子吸收光譜檢測儀的精度可達到百萬分之一以下的精度,有效監控對人體有害重金屬的含量;又如現代指紋圖譜的檢測應用,使藥材真偽的鑒別數字化,減少判斷的不確定性。」

Vivian 表示,隨著九龍灣舊廠房產量趨向飽和,公司斥資7億元在元朗工業邨建設面積大四 倍的新廠房,採用比現時 GMP標準更為嚴格,即國際醫藥品稽查協約組織( PIC/ S)歐盟標準,並是本港首批達標的中醫中藥廠房,廠房並會生產集團旗下「珮夫人」品牌西藥產品,預期新廠房在今年內正式投產運作。

01 培力設有國際標準的化驗室,鑑定中藥品質。02 培力早前購入貴州逾數千畝的種植基地,鞏固上游業務。03 農本方中醫診所在本港已發展至52間,成為同業中規模最大。04 培力控股創辦人兼主席陳宇齡。 02 01 03

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01 余仁生(香港)董事總經理黃雪英02 余仁生位於元朗的廠房達13萬平方呎,是集團生產、物流、研發及檢定中心。03 余仁生科研團隊,專注研究如何提升藥品療效。04 余仁生與大學合作建立全面而且完整的中藥指紋圖譜資料庫。

01 位元堂品牌業務發展經理鄧蕙敏02 位元堂斥資7億元在元朗工業邨興建新廠房年內投產。03 位元堂新近引入養陰丸包裝設備。

資料提供:培力藥業

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