細胞療法指南2021執行

Sin Chew Daily - Northern Edition - - 國內 -

吉隆坡10日訊)衛生部少部長李文ê表示,衛生部將在2021年對所有業界參與者,強制執行“細Ç和基因治療產品指æ CGTÖS)”。

他今天為第6屆大馬細Ç治療專家論壇主持開幕禮後表示,強制執行有關指æ,是為了避免過多涉及細Ç療法的產品或研究,造成公眾ëì。

“有鑑於細Ç治療技術目前吸引了許多公司和研究人員的興趣,並在全國範圍內迅速增長,因此作為業界的監管機構,衛生 部必須優先考慮到患者的利益和安全。

“這是一個當他們在執行任務或研究時的基本和道德指æ;執行之後,所有業界參與者都必須í循有關指æ。”

有關指南2016年已存在

他指出,有關指æ其實自2016年就已經存在,而當時只是讓業界的學者、研究人員、î生和業者以自願形式íï。

李文êð早前的開幕儀式上致ø時,也稱讚作為非政府組織的大馬細Ç治療協會,在鼓勵成

為該協會成員的公司利用科學發現取得進步,並將其轉化成安全和有效的產品上,扮演了重要的角色,從而讓患者受益。

他表示,美國臨床ñò學會 ˜ SCO)在2017年發現能治療白ÂÄ和Ó巴Ò的C˜R-T細Ç療法,就是該領域中一個很大的成功例子。而除了美國食品和藥物管理局外,今年還得到了歐洲î療機構 EM˜)的認可。

“有關療法在美國和歐洲的費用達到了每人47萬5000美× 約198萬令吉) ,我很高興本地的實驗á開發了C ˜ R- T細Ç療法,並且剛剛在治療10名白 Ä患者方面,取得了良好的效果。”

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