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Es­tos me­di­ca­men­tos aún li­de­ran el seg­men­to de la me­di­ci­na es­pe­cia­li­za­da y su pro­duc­ción en Mé­xi­co pa­re­ce le­ja­na.

Manufactura - - PHARMA - Por Al­ma Ló­pez

E l do­mi­nio de los me­di­ca­men­tos bio­tec­no­ló­gi­cos pa­ra aten­der en­fer­me­da­des cró­ni­co-de­ge­ne­ra­ti­vas en Mé­xi­co pa­re­ce im­ba­ti­ble, al me­nos en el cor­to pla­zo.

Pe­se a la aper­tu­ra sa­ni­ta­ria que es­te año lo­gra­ron los bio­com­pa­ra­bles, aún es com­pli­ca­do fa­bri­car­los de­bi­do al al­to con­te­ni­do cien­tí­fi­co que re­quie­ren. “Son in­no­va­do­res y re­pli­car­los es di­fí­cil por­que es­tán desa­rro­lla­dos con ba­se en ADN re­com­bi­nan­te o pro­teí­nas hu­ma­nas”, men­cio­na el ex­co­mi­sio­na­do de au­to­ri­za­ción sa­ni­ta­ria de Co­fe­pris, Roberto Men­do­za.

Agre­ga que to­dos los me­di­ca­men­tos bio­tec­no­ló­gi­cos que se con­su­men en Mé­xi­co son de im­por­ta­ción. El la­bo­ra­to­rio sui­zo Ro­che res­pon­dió vía co­rreo elec­tró­ni­co que los bio­tec­no­ló­gi­cos que ven­de en el país son pro­du­ci­dos e im­por­ta­dos de Ja­pón, Es­ta­dos Uni­dos, In­gla­te­rra y Fran­cia, ade­más de Sui­za.

En 2016, la ven­ta de esos fár­ma­cos fue de 22,200 mi­llo­nes de pe­sos, y es­te año pue­den ce­rrar en 42,800 mi­llo­nes, es­ti­ma el Ins­ti­tu­to de Investigación e In­no­va­ción Far­ma­céu­ti­ca (IIIFAC).

“De ese mon­to, 90% co­rres­pon­de a com­pras del sec­tor pú­bli­co”, se­ña­la Jo­sé Car­los Fe­rrey­ra, pre­si­den­te del Ins­ti­tu­to. A la par, la pre­va­len­cia de pa­de­ci­mien­tos co­mo cán­cer, ar­tri­tis y dia­be­tes au­gu­ran una de­man­da per­ma­nen­te de es­tos me­di­ca­men­tos es­pe­cia­li­za­dos.

Fe­rrey­ra di­ce que, en los úl­ti­mos dos años, el cua­dro bá­si­co in­te­ri­ns­ti­tu­cio­nal de la Se­cre­ta­ría de Sa­lud —do­cu­men­to que con­tie­ne los me­di­ca­men­tos au­to­ri­za­dos pa­ra com­pras de ins­ti­tu­cio­nes pú­bli­cas— in­cor­po­ró 95 cla­ves de bio­tec­no­ló­gi­co.

Pe­ro aún hay ca­mino que re­co­rrer. Des­de 2009, con las re­for­mas a la Ley Ge­ne­ral de Sa­lud (LGS), los bio­com­pa­ra­bles que­da­ron re­co­no­ci­dos ju­rí­di­ca­men­te. Sin em­bar­go, en 2015 la Nor­ma Ofi­cial Me­xi­ca­na (NOM) 257 es­ta­ble­ció nue­vos re­qui­si­tos pa­ra ga­ran­ti­zar su se­gu­ri­dad, efi­ca­cia y ca­li­dad. Es­to re­tra­só la pro­duc­ción y co­mer­cia­li­za­ción de 50 bio­com­pa­ra­bles has­ta pa­sar un pe­rio­do tran­si­to­rio de dos años.

Es­te año, los nue­vos me­di­ca­men­tos re­gis­tra­dos an­te Co­fe­pris po­drían in­cor­po­rar los pri­me­ros bio­com­pa­ra­bles pa­ra su ven­ta, con­fía As­trea Ocam­po, vi­ce­pre­si­den­ta de Gru­po Neolp­har­ma, que es­pe­ra te­ner sus pri­me­ros dos re­gis­tros sa­ni­ta­rios de es­ta ca­te­go­ría a prin­ci­pios de 2018. Aun así, un me­di­ca­men­to ob­ten­ga sus cla­ves de cua­dro bá­si­co, pue­den pa­sar has­ta cua­tro años an­tes de re­gis­trar una ven­ta en el sec­tor pú­bli­co.

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