No­vo fár­ma­co da Bayer apro­va­do

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A so­lu­ção de ‘afli­ber­cept’ por in­je­ção, da Bayer, foi apro­va­da pe­la Food and Drug Ad­mi­nis­tra­ti­on (FDA) pa­ra ser apli­ca­da no tra­ta­men­to do ede­ma ma­cu­lar di­a­bé­ti­co. Es­ta ins­ti­tui­ção apro­va o uso de fár­ma­cos em ter­ri­tó­rio es­ta­du­ni­den­se, mo­ti­vo pe­lo qual dá cre­di­bi­li­da­de in­ter­na­ci­o­nal aos me­di­ca­men­tos vi­sa­dos. O no­vo fár­ma­co de­no­mi­na-se por Ey­lea e já tem vin­do a ser co­mer­ci­a­li­za­do em vá­ri­os paí­ses, no­me­a­da­men­te pa­ra pa­ci­en­tes com de­ge­ne­ra­ção ma­cu­lar re­la­ci­o­na­da com a ida­de e pa­ci­en­tes com ede­ma ma­cu­lar se­cun­dá­rio com oclu­são do ra­mo cen­tral da re­ti­na. A apro­va­ção do Ey­lea con­sis­tiu nu­ma aná­li­se aos da­dos de um ano dos es­tu­dos Pha­se 3 VIS­TA-DME e VI­VID-DME, que abran­ge­ram 862 pa­ci­en­tes, com­pa­ran­do os re­sul­ta­dos da ad­mi­nis­tra­ção de du­as mi­li­gra­mas de afli­ber­cept men­sal­men­te, du­as mi­li­gra­mas a ca­da dois me­ses (após cin­co in­je­ções men­sais) à fo­to­co­a­gu­la­ção ma­cu­lar a la­ser (co­mo pon­to de par­ti­da e quan­do ne­ces­sá­ria). Com­pa­ra­ti­va­men­te ao gru­po de con­tro­lo, os pa­ci­en­tes que fo­ram abran­gi­dos por es­te fár­ma­co na ge­ne­ra­li­da­de apre­sen­ta­ram re­sul­ta­dos idên­ti­cos, lo­go me­lho­ri­as vi­su­ais, re­cor­ren­do à avaliação da ta­be­la Early Tre­at­ment Di­a­be­tic Re­ti­no­pathy Study (ETDRS). Ain­da, os pa­ci­en­tes das ad­mi­nis­tra­çãos men­sais con­se­gui­ram ler mais du­as li­nhas da ta­be­la com­pa­ra­ti­va­men­te aos do gru­po de con­tro­lo.

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