ВСЁ РАВ­НО, ЧТО СПУТ­НИК ЗА­ПУ­СТИТЬ

Со­вре­мен­ный уро­вень рос­сий­ской фар­ма­цев­ти­ки

AiF Peterburg (St. Petersburg) - - ЗАМЕЩАЕМ ИМПОРТ ПРОФЕССИОНАЛЫ - Еле­на БЕВЗА

ОТЕ­ЧЕ­СТВЕН­НАЯ НА­У­КА ПО­СТЕ­ПЕН­НО ВОС­СТА­НАВ­ЛИ­ВА­ЕТ УТРАЧЕННЫЕ ПО­ЗИ­ЦИИ. ПРЕД­СТА­ВИ­ТЕ­ЛИ НА­УЧ­НО­ГО МИ­РА В ПЕ­ТЕР­БУР­ГЕ ОТ­МЕ­ЧА­ЮТ, ЧТО МНО­ГИЕ РОС­СИЙ­СКИЕ УЧЁ­НЫЕ И СПЕ­ЦИ­А­ЛИ­СТЫ ВОЗ­ВРА­ЩА­ЮТ­СЯ ИЗ-ЗА РУ­БЕ­ЖА, НАЙ­ДЯ ПРИ­МЕ­НЕ­НИЕ СВО­ИМ ЗНАНИЯМ НА РО­ДИНЕ. БО­ЛЕЕ ТО­ГО, ВКЛАД, КО­ТО­РЫЙ ОНИ ВНО­СЯТ В РАЗ­ВИ­ТИЕ ОТЕ­ЧЕ­СТВЕН­НОЙ НА­У­КИ, ПОЗ­ВО­ЛЯ­ЕТ ГО­ВО­РИТЬ УЖЕ НЕ СТОЛЬ­КО ОБ ИМ­ПОР­ТО­ЗА­МЕ­ЩЕ­НИИ В РАЗ­ЛИЧ­НЫХ ОБ­ЛА­СТЯХ ЭКО­НО­МИ­КИ, СКОЛЬ­КО ОБ ИМПОРТООПЕРЕЖЕНИИ.

Имен­но на та­ком тер­мине на­ста­и­ва­ет Олег ПАВ­ЛОВ­СКИЙ, ви­це-пре­зи­дент по мар­ке­тин­гу и про­да­жам био­тех­но­ло­ги­че­ской ком­па­нии BIOCAD. Олег рас­ска­зал, по­че­му имен­но в Пе­тер­бур­ге оте­че­ствен­ная фар­ма по­лу­чи­ла наи­боль­шее раз­ви­тие, и ка­кие ре­во­лю­ци­он­ные от­кры­тия дви­га­ют на­у­ку.

ТЕХ­НО­ЛО­ГИ­ЧЕ­СКАЯ ПЛАТ­ФОР­МА

- По­лу­ча­ет­ся, мы так дол­го го­во­ри­ли о необ­хо­ди­мо­сти им­пор­то­за­ме­ще­ния, что не за­ме­ти­ли, как для ко­го-то это яв­ле­ние ста­ло прой­ден­ным эта­пом?

- С им­пор­то­за­ме­ще­ния на­чи­на­лось раз­ви­тие оте­че­ствен­ной фар­ма­цев­ти­ки. Сей­час та­кие ком­па­нии, как BIOCAD, вы­хо­дят на дру­гой уро­вень, ко­гда мы ори­ен­ти­ру­ем­ся уже не на за­ме­ну им­порт­ной про­дук­ции био­ана­ло­га­ми, а на со­зда­ние соб­ствен­ных ори­ги­наль­ных мо­ле­кул, ко­то­рых в на­шем ин­но­ва­ци­он­ном порт­фе­ле уже око­ло со­ро­ка. В бли­жай­шее вре­мя но­вые пре­па­ра­ты нач­нут вы­хо­дить на ры­нок и в Рос­сии, и за ру­бе­жом.

- То есть на­ша на­у­ка ушла так да­ле­ко, что мы мо­жем со­зда­вать аб­со­лют­но но­вые, бо­лее эф­фек­тив­ные пре­па­ра­ты?

- В на­шей стране мно­го одарённых лю­дей. Не все из них стре­мят­ся уехать на ра­бо­ту за ру­беж, а мно­гие воз­вра­ща­ют­ся от­ту­да, по­то­му что вос­тре­бо­ва­ны в Рос­сии. Кста­ти, во мно­гом это про­ис­хо­дит бла­го­да­ря бур­но раз­ви­ва­ю­щей­ся фар­ма­цев­ти­че­ской ин­ду­стрии. Взять для при­ме­ра од­ну из слож­ней­ших дис­ци­плин в ме­ди­цине - он­ко­ло­гию. Боль­ших от­кры­тий здесь не бы­ло дав­но, и то, что про­ис­хо­дит сей­час во всём ми­ре, срав­ни­мо с ре­во­лю­ци­ей - так мож­но оце­нить зна­чи­мость по­яв­ле­ния им­му­но­он­ко­ло­ги­че­ских пре­па­ра­тов. Это как от­кры­тие ан­ти­био­ти­ков для ле­че­ния ин­фек­ци­он­ных за­бо­ле­ва­ний. Про­из­вод­ство им­му­но­он­ко­ло­ги­че­ских пре­па­ра­тов, в част­но­сти, так на­зы­ва­е­мых чек­пойнт ин­ги­би­то­ров, - вер­ши­на на­уч­ных тех­но­ло­гий. На та­ком уровне спо­соб­но ра­бо­тать толь­ко неболь­шое ко­ли­че­ство ком­па­ний в ми­ре, име­ю­щих соб­ствен­ные тех­но­ло­ги­че­ские плат­фор­мы, поз­во­ля­ю­щие со­зда­вать эти био­ло­ги­че­ские пре­па­ра­ты - боль­шие мо­ле­ку­лы - и вы­во­дить их на ры­нок.

ДЛЯ ЛЮ­БОЙ МИШЕНИ

- У вас есть та­кая плат­фор­ма?

- У BIOCAD соб­ствен­ная тех­но­ло­ги­че­ская плат­фор­ма для раз­ра­бот­ки боль­ших мо­ле­кул био­ло­ги­че­ских про­дук­тов в об­ла­сти им­му­но­он­ко­ло­гии. Плат­фор­ма поз­во­ля­ет нам раз­ра­бо­тать ан­ти­те­ло фак­ти­че­ски для лю­бой мишени в крат­чай­шие сро­ки - за 6-8 ме­ся­цев. У нас пол­ный ци­кл про­из­вод­ства био­ло­ги­че­ских про­дук­тов - от суб­стан­ции до вы­во­да на ры­нок, что да­ёт воз­мож­ность участ­во­вать в ре­во­лю­ции, про­ис­хо­дя­щей в он­ко­ло­гии. Сей­час за­кан­чи­ва­ют­ся кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния на­ше­го пре­па­ра­та из этой об­ла­сти, мы на­ме­ре­ны вы­пу­стить его на ры­нок в бли­жай­шее вре­мя. Здесь на­до по­ни­мать, что для лю­бой фарм­ком­па­нии со­здать ори­ги­наль­ную им­му­но­он­ко­ло­ги­че­скую мо­ле­ку­лу - всё рав­но, что спут­ник в кос­мос за­пу­стить. При этом мы не един­ствен­ная ком­па­ния в Пе­тер­бур­ге, ко­то­рая рас­по­ла­га­ет но­вей­ши­ми тех­но­ло­ги­я­ми, на­уч­ны­ми ла­бо­ра­то­ри­я­ми, моз­га­ми, поз­во­ля­ю­щи­ми осу­ществ­лять гран­ди­оз­ные про­ек­ты.

- Где бе­рё­те та­кие цен­ные моз­ги?

- Мы мно­го вкла­ды­ва­ем средств и сил в под­го­тов­ку сво­их со­труд­ни­ков, под­дер­жи­ва­ем пре­зи­дент­ский про­ект «Си­ри­ус» для одарённых де­тей, ко­ман­ду Санкт-Пе­тер­бург­ско­го го­су­ни­вер­си­те­та по про­грам­ми­ро­ва­нию, ко­то­рая не пер­вый год за­ни­ма­ет пер­вые ме­ста в ми­ре. Ком­па­ния ку­ри­ру­ет ка­фед­ру тех­но­ло­гии ре­ком­би­нант­ных бел­ков в Санкт-Пе­тер­бург­ской го­су­дар­ствен­ной хи­ми­ко-фар­ма­цев­ти­че­ской ака­де­мии. На­ши со­труд­ни­ки чи­та­ют там лек­ции, мы обес­пе­чи­ва­ем ста­жи­ров­ку уча­щих­ся. С 1 июля BIOCAD от­кры­ва­ет фа­куль­тет мо­ле­ку­ляр­ной и кле­точ­ной био­тех­но­ло­гии в Пу­щине Мос­ков­ской об­ла­сти на ба­зе Го­су­дар­ствен­но­го есте­ствен­но-на­уч­но­го ин­сти­ту­та. Мы со­зда­ли си­сте­му по­ис­ка та­лан­тов: не толь­ко при­вле­ка­ем лю­дей со сто­ро­ны, в том чис­ле из-за ру­бе­жа, но и со­би­ра­ем спо­соб­ных ре­бят со всей стра­ны, фи­нан­си­ру­ем их под­го­тов­ку со школь­ной ска­мьи. По­то­му что школь­ни­ки, сту­ден­ты с са­мо­го на­ча­ла обу­че­ния долж­ны по­ни­мать, что их зна­ния най­дут при­ме­не­ние там, где они жи­вут. Для них это до­пол­ни­тель­ный сти­мул раз­ви­тия.

А ЧТО В ДОСЬЕ?

- У вас есть пло­щад­ки и в Под­мос­ко­вье?

- Да. Но ос­нов­ные пло­щад­ки - в Пе­тер­бур­ге, в осо­бой эко­но­ми­че­ской зоне «Ной­дорф». Сей­час ве­дём стро­и­тель­ство сле­ду­ю­ще­го за­во­да био­ло­ги­че­ских про­дук­тов с боль­ши­ми ла­бо­ра­тор­ны­ми кор­пу­са­ми, ко­то­рый пла­ни­ру­ем вве­сти в строй в бли­жай­шие два го­да. Это уже бу­дет про­из­вод­ство фор­ма­та ин­ду­стрии 4.0, пер­вое в стране.

- Сколь­ко че­ло­век тру­дят­ся в ком­па­нии?

- Все­го 1300 со­труд­ни­ков, из них бо­лее 450 за­ни­ма­ют­ся наукой. Ком­па­ния раз­ра­ба­ты­ва­ет как пре­па­ра­ты на ос­но­ве мо­но­кло­наль­ных ан­ти­тел, так и ра­бо­та­ет в об­ла­сти хи­ми­че­ско­го син­те­за. Кро­ме то­го, в 2016 го­ду мы от­кры­ли ла­бо­ра­то­рии де­пар­та­мен­та пер­спек­тив­ных ис­сле­до­ва­ний, на­це­лен­ные на раз­ра­бот­ку пре­па­ра­тов ген­ной те­ра­пии.

- Как кон­тро­ли­ру­ет­ся ка­че­ство про­из­вод­ства?

- Преж­де все­го, это со­от­вет­ствие меж­ду­на­род­но­му стан­дар­ту ка­че­ства GMP. На­ше пред­при­я­тие име­ет не толь­ко рос­сий­ский сер­ти­фи­кат GMP, но и меж­ду­на­род­ный. Ка­че­ство про­дук­ции BIOCAD со­от­вет­ству­ет меж­ду­на­род­но­му уров­ню. Есть, кста­ти, при­ме­ры, ко­гда за­ру­беж­ные пре­па­ра­ты не со­от­вет­ству­ют ему. Несколь­ко лет на­зад Рос­сия вве­ла в прак­ти­ку про­вер­ку на со­от­вет­ствие GMP для меж­ду­на­род­ных ор­га­ни­за­ций, ко­то­рые хо­тят вый­ти на наш ры­нок. По­сле про­ве­де­ния это­го ин­спек­то­ра­та неко­то­рые за­ру­беж­ные ком­па­нии по­лу­чи­ли от­каз на ос­но­ва­нии то­го, что не про­шли про­це­ду­ры под­твер­жде­ния. До это­го к Рос­сии от­но­си­лись, как к ба­на­но­вой рес­пуб­ли­ке, - на ре­ги­стра­цию в ка­че­стве досье по­да­ва­лись лю­бые до­ку­мен­ты в рас­чё­те на то, что про­ве­ре­ны они не бу­дут, по­то­му что до недав­не­го вре­ме­ни не су­ще­ство­ва­ло та­ко­го по­ня­тия, как ин­спек­то­рат рос­сий­ско­го GMP.

- Ком­па­ния име­ет пред­ста­ви­тель­ства в дру­гих стра­нах. Зна­чит, ну­жен от- дель­ный сер­ти­фи­кат для каж­дой стра­ны?

- Ко­гда ком­па­ния при­хо­дит в ка­кую-то стра­ну, в большинстве слу­ча­ев тре­бу­ет­ся под­твер­жде­ние сер­ти­фи­ка­та её ин­спек­то­ра­том или со­об­ще­ства стран, в ко­то­рое она вхо­дит. Так как на­ши офи­сы рас­по­ло­же­ны по все­му ми­ру - в Бра­зи­лии, США, Ки­тае, Ин­дии, Вьет­на­ме, от­кры­ва­ет­ся офис в Егип­те - мы по­сто­ян­но рас­ши­ря­ем гео­гра­фию сво­е­го пред­ста­ви­тель­ства за ру­бе­жом, то для нас про­цесс под­твер­жде­ния ста­ту­са GMP, то есть ка­че­ствен­но­го про­из­вод­ства, прак­ти­че­ски непре­ры­вен. Сей­час про­хо­дит ре­ги­стра­ция на­ших пре­па­ра­тов в 44 стра­нах. К нам еже­год­но при­ез­жа­ют по несколь­ко меж­ду­на­род­ных ко­мис­сий. Ко­ли­че­ство по­лу­чен­ных сер­ти­фи­ка­тов рас­тёт. И мы их по­сто­ян­но об­нов­ля­ем.

СПАСАЮЩИЕ ИН­НО­ВА­ЦИИ

- Как ска­зы­ва­ет­ся на оте­че­ствен­ном рын­ке по­яв­ле­ние но­вых рос­сий­ских пре­па­ра­тов? На­при­мер, в рев­ма­то­ло­гии?

- В луч­шую для по­тре­би­те­ля сто­ро­ну. Вы­ход на ры­нок в бли­жай­шее вре­мя це­лой ли­ней­ки но­вых про­дук­тов, пред­на­зна­чен­ных для ле­че­ния рев­ма­то­ло­ги­че­ских за­бо­ле­ва­ний, сре­ди ко­то­рых есть био­ана­ло­ги пре­па­ра­тов ада­ли­му­маб и ин­флик­си­маб, сде­ла­ют вы­со­ко­эф­фек­тив­ную те­ра­пию доступнее. А вы­ход в бли­жай­шие го­ды груп­пы ори­ги­наль­ных пре­па­ра­тов из на­ше­го ауто­им­мун­но­го «порт­фе­ля», в част­но­сти, для ле­че­ния псо­ри­а­за, об­лег­чит по­ло­же­ние неко­то­рых боль­ных, со­здав аль­тер­на­ти­ву в те­ра­пии.

- Сто­и­мость до­ро­гих ле­карств бу­дет сни­жать­ся?

- Уже зна­чи­тель­но сни­зи­лась. До недав­не­го вре­ме­ни це­на неко­то­рых пе­ре­до­вых пре­па­ра­тов, при­ме­ня­е­мых, на­при­мер, при ле­че­нии ра­ка гру­ди, бы­ла та­ко­ва, что толь­ко 30% жен­щин име­ли воз­мож­ность их при­об­ре­сти. То есть для се­ми из де­ся­ти жен­щин это ле­кар­ство бы­ло недо­ступ­но. В Москве обес­пе­чен­ность пре­па­ра­том бы­ла вы­ше, а в ря­де го­ро­дов Рос­сии она со­став­ля­ла все­го 10%. Вот из че­го скла­ды­ва­лись эти 30%, ко­гда ле­кар­ство сто­и­ло 70 ты­сяч руб­лей за упа­ков­ку. С вы­хо­дом на­ше­го био­ана­ло­га трас­ту­зу­ма­ба це­на упа­ла в три ра­за. Та же си­ту­а­ция с дру­гим пре­па­ра­том, био­ана­ло­гом бе­ва­ци­зу­ма­ба, од­ним из са­мых рас­про­стра­нён­ных по­ка­за­ний ко­то­ро­го яв­ля­ет­ся рак ки­шеч­ни­ка. Обес­пе­чен­ность этим ле­кар­ством в стране бы­ла ещё ни­же. По­сле вы­хо­да на ры­нок на­шей раз­ра­бот­ки це­на упа­ла по­чти в пять раз. Каж­дый та­кой слу­чай - фак­ти­че­ски кар­ди­наль­ное из­ме­не­ние си­ту­а­ции в здра­во­охра­не­нии Рос­сии.

В НА­ШЕЙ СТРАНЕ МНО­ГО ОДАРЁННЫХ ЛЮ­ДЕЙ.

Бо­лее 450 со­труд­ни­ков ком­па­нии за­ни­ма­ют­ся наукой. Фото предо­став­ле­ны ком­па­ни­ей BIOCAD

Про­из­вод­ство био­ло­ги­че­ских про­дук­тов идёт по пол­но­му цик­лу.

Newspapers in Russian

Newspapers from Russia

© PressReader. All rights reserved.