Рос­сий­ские вак­ци­ны из­ба­ви­лись от им­порт­ных ан­ти­ге­нов

Ekspert - - РУССКИЙ БИЗНЕС - Алек­сей Хаз­би­ев

Мин­здрав Рос­сии вы­дал фар­ма­цев­ти­че­ской ком­па­нии «НПО “Пет­ро­вакс Фарм”» раз­ре­ше­ние на про­из­вод­ство вак­ци­ны про­тив грип­па «Грип­пол плюс», ко­то­рая со­зда­на си­ла­ми ис­клю­чи­тель­но рос­сий­ских им­му­но­био­ло­ги­че­ских пред­при­я­тий. Бо­лее то­го, сей­час это един­ствен­ная оте­че­ствен­ная инак­ти­ви­ро­ван­ная про­ти­во­грип­поз­ная вак­ци­на по­след­не­го по­ко­ле­ния, ко­то­рая вы­пус­ка­ет­ся по стан­дар­там GMP (Good Manufacturing Practice) и име­ет один из са­мых вы­со­ких по­ка­за­те­лей эф­фек­тив­но­сти и без­опас­но­сти при мас­со­вой им­му­ни­за­ции. На­при­мер, из­вест­но, что ан­ти­ге­ны ви­ру­са грип­па для нее бы­ли спе­ци­аль­но раз­ра­бо­та­ны Санкт-Пе­тер­бург­ским НИИ вак­цин и сы­во­ро­ток (СПбНИИВС), вхо­дя­щим в Фе­де­раль­ное ме­ди­ко-био­ло­ги­че­ское агент­ство Рос­сии. Эти ан­ти­ге­ны не со­дер­жат ртут­ных консервантов, что поз­во­ля­ет при­ме­нять «Грип­пол плюс» для вак­ци­на­ции всех сло­ев на­се­ле­ния. «Эта вак­ци­на при­зна­на од­ной из луч­ших в ми­ре. Она аб­со­лют­но без­опас­на, мы ис­поль­зу­ем ее и для груд­ных де­тей, и для бе­ре­мен­ных жен­щин, — го­во­рит ми­нистр здра­во­охра­не­ния Ве­ро­ни­ка Сквор­цо­ва. — У нас уже есть длин­ный ка­там­нез. Мы ана­ли­зи­ру­ем, как эта вак­ци­на дей­ству­ет, и мо­гу ска­зать, что мы не ви­дим по­боч­ных дей­ствий — ни се­рьез­ных, ни несе­рьез­ных».

Ес­ли ве­рить дан­ным Все­мир­ной ор­га­ни­за­ции здра­во­охра­не­ния (ВОЗ), то имен­но грипп яв­ля­ет­ся са­мым рас­про­стра­нен­ным за­бо­ле­ва­ни­ем в ми­ре. Еже­год­но им болеют по­ряд­ка 500 млн че­ло­век, из ко­то­рых 2 млн умирают. При этом 80% всех ле­таль­ных ис­хо­дов от грип­па и его ослож­не­ний при­хо­дит­ся на де­тей и лю­дей с хро­ни­че­ски­ми за­бо­ле­ва­ни­я­ми. В то же вре­мя хо­ро­шо из­вест­но, что во­вре­мя сде­лан­ная при­вив­ка сни­жа­ет риск за­бо­ле­ва­ния как ми­ни­мум в че­ты­ре ра­за. Но для то­го, что­бы со­здать так на­зы­ва­е­мый кол­лек­тив­ный им­му­ни­тет, необ­хо­ди­мо, что­бы привились хо­тя бы две тре­ти на­се­ле­ния стра­ны. Это поз­во­ля­ет га­ран­ти­ро­ван­но из­бе­жать на­ступ­ле­ния эпидемии или тем бо­лее пан­де­мии грип­па: при та­ком ко­ли­че­стве вак­ци­ни­ро­ван­ных она по­про­сту невоз­мож­на. В Рос­сии же каж­дый год про­ти­во­грип­поз­ную вак­ци­на­цию про­хо­дит не бо­лее тре­ти на­се­ле­ния стра­ны. В ны­неш­нем го­ду это при­мер­но 46 млн че­ло­век. Но да­же при та­ком срав­ни­тель­но невы­со­ком уровне за­фик­си­ро­ва­ны по­ис­ти­не фан­та­сти­че­ские ре­зуль­та­ты: с 1996 по 2014 год по­сле вак­ци­на­ции за­бо­ле­ва­е­мость грип­пом у нас сни­зи­лась по­чти в 155 раз. При этом в 2014-м был от­ме­чен са­мый низ­кий уро­вень за­бо­ле­ва­е­мо­сти грип­пом: толь­ко 9 че­ло­век на 100 ты­сяч на­се­ле­ния стра­ны. И это несмот­ря на то, что ВОЗ в сво­их ре­ко­мен­да­ци­ях по раз­ра­бот­ке вак­цин ошиб­лась с про­гно­зом штам­мов ви­ру­са. Еще один важ­ный мо­мент за­клю­ча­ет­ся в том, что с 2006 по 2015 год для вак­ци­на­ции про­тив грип­па в Рос­сии при­ме­ня­лись толь­ко вак­ци­ны «Грип­пол» и «Грип­пол плюс». Прав­да, «Грип­пол плюс» вклю­чал не рос­сий­ские, а им­порт­ные ан­ти­ге­ны.

Все де­ло в том, что в Рос­сии до по­след­не­го вре­ме­ни «чи­стых» ан­ти­ге­нов во­об­ще не вы­пус­ка­лось и «Пет­ро­вакс Фарм» был вы­нуж­ден их им­пор­ти­ро­вать для обес­пе­че­ния На­ци­о­наль­но­го ка­лен­да­ря про­фи­лак­ти­че­ских прививок (НКПП) со­вре­мен­ной и без­опас­ной вак­ци­ной про­тив грип­па. Еще в 2009 го­ду Мин­здрав Рос­сии из­дал при­каз, в со­от­вет­ствии с ко­то­рым при про­ве­де­нии вак­ци­на­ции про­тив грип­па де­тей и бе­ре­мен­ных жен­щин мо­гут при­ме­нять­ся толь­ко те вак­ци­ны, ко­то­рые не со­дер­жат консервантов. И на­ши про­из­во­ди­те­ли так и про­дол­жа­ли бы им­пор­ти­ро­вать ан­ти­ге­ны, ес­ли бы не из­ме­не­ния в со­ци­аль­но­эко­но­ми­че­ской и по­ли­ти­че­ской си­ту­а­ции в Рос­сии, ко­то­рые при­ве­ли к то­му, что им­пор­то­за­ме­ще­ние ста­ло од­ной из ос­нов­ных це­лей раз­ви­тия фар­ма­цев­ти­че­ской про­мыш­лен­но­сти. В этой си­ту­а­ции ру­ко­вод­ство «Пет­ро­вакс Фарм» при­ня­ло ре­ше­ние за­ме­нить эти ком­по­нен­ты но­вы­ми оте­че­ствен­ны­ми раз­ра­бот­ка­ми. При этом вы­бор тех­но­ло­ги­че­ско­го парт­не­ра пал на СПбНИИВС, ко­то­рый к то­му вре­ме- ни по­лу­чил сер­ти­фи­кат со­от­вет­ствия меж­ду­на­род­ным тре­бо­ва­ни­ям GMP. И уже в мар­те про­шло­го го­да ком­па­нии под­пи­са­ли до­го­вор о стра­те­ги­че­ском со­труд­ни­че­стве по раз­ра­бот­ке и внед­ре­нию в про­из­вод­ство но­вых оте­че­ствен­ных вак­цин, в том чис­ле че­ты­рех­ва­лент­ной вак­ци­ны про­тив грип­па. Бо­лее то­го, этот же до­ку­мент преду­смат­ри­ва­ет соз­да­ние сра­зу несколь­ких пер­спек­тив­ных про­дук­тов для экс­пор­та, а так­же сов­мест­ное уча­стие в со­зда­нии им­му­но­био­ло­ги­че­ско­го про­из­вод­ствен­но­го ком­плек­са в Ни­ка­ра­гуа. Но са­мые мас­штаб­ные про­ек­ты за ру­бе­жом на­ши фар­ма­цев­ти­че­ские про­из­во­ди­те­ли ре­а­ли­зу­ют сей­час с Бе­ло­рус­си­ей и Ира­ном. По сло­вам пре­зи­ден­та «Пет­ро­вакс Фарм» Еле­ны Ар­хан­гель­ской, в Мин­ске на про­из­вод­ствен­ных мощ­но­стях ком­па­нии «Бел­мед­пре­па­ра­ты» уже ор­га­ни­зо­ва­но про­из­вод­ство вак­ци­ны «Грип­пол плюс» по пол­но­му цик­лу. А в бли­жай­шие два с по­ло­ви­ной го­да ана­ло­гич­ный про­ект бу­дет ре­а­ли­зо­ван в Иране, где про­из­вод­ства со­вре­мен­ных про­ти­во­грип­поз­ных вак­цин по­ка во­об­ще нет. Рос­сий­ская ком­па­ния пе­ре­даст иран­ским парт­не­рам свои тех­но­ло­гии вы­пус­ка вак­ци­ны про­тив грип­па, а вза­мен по­лу­чит ана­ло­гич­ные тех­но­ло­гии пол­но­го цик­ла про­из­вод­ства вак­ци­ны про­тив ге­па­ти­та В и пре­па­ра­тов для ле­че­ния рев­ма­то­ид­но­го арт­ри­та.

С 1996 по 2014 год в ре­зуль­та­те вак­ци­на­ции за­бо­ле­ва­е­мость грип­пом в Рос­сии сни­зи­лась по­чти в 155 раз

Newspapers in Russian

Newspapers from Russia

© PressReader. All rights reserved.