В Рос­сии мо­гут по­явить­ся ин­ди­ви­ду­аль­ные ле­кар­ства

В Рос­сии мо­гут по­явить­ся ин­ди­ви­ду­аль­ные ле­кар­ства

Izvestia - - ПЕРВАЯ СТРАНИЦА - Эли­на Хе­та­гу­ро­ва

Рос­сий­ские про­из­во­ди­те­ли изу­чат тех­но­ло­гии из­го­тов­ле­ния ин­ди­ви­ду­аль­ных ле­карств. Речь о пре­па­ра­тах, ко­то­рые из­го­тав­ли­ва­ют­ся спе­ци­аль­но для кон­крет­но­го па­ци­ен­та, до­зи­ров­ка ак­тив­ных ве­ществ и фор­му­ла под­би­ра­ют­ся пер­со­наль­но. Оте­че­ствен­ные фарм­ком­па­нии смо­гут по­лу­чить необ­хо­ди­мые зна­ния для раз­ра­бот­ки та­ких ле­карств от Меж­ду­на­род­но­го об­ще­ства спе­ци­а­ли­стов в об­ла­сти фар­ма­цев­ти­че­ской ин­же­не­рии (ISPE), чье ре­ги­о­наль­ное от­де­ле­ние от­кры­ва­ет­ся в Рос­сии в ок­тяб­ре. Идею пе­ре­хо­да на пер­со­ни­фи­ци­ро­ван­ный под­бор ме­ди­ка­мен­тов Мин­пром­торг пла­ни­ру­ет вклю­чить в Стра­те­гию раз­ви­тия фар­ма­цев­ти­че­ской от­рас­ли до 2030 го­да. В Мин­здра­ве по­ла­га­ют, что ин­ди­ви­ду­аль­ные пре­па­ра­ты нуж­ны пре­жде все­го для ле­че­ния он­ко­ло­ги­че­ских и ауто­им­мун­ных за­бо­ле­ва­ний.

До­ступ к раз­ра­бот­кам и ли­те­ра­ту­ре ISPE рос­сий­ские спе­ци­а­ли­сты смо­гут по­лу­чить уже в ны­неш­нем го­ду. Об этом «Из­ве­сти­ям» рас­ска­за­ли пред­ста­ви­те­ли Го­су­дар­ствен­но­го ин­сти­ту­та ле­кар­ствен­ных средств и над­ле­жа­щих прак­тик Мин­пром­тор­га. В ок­тяб­ре в Рос­сии от­кро­ет­ся Евразий­ское ре­ги­о­наль­ное от­де­ле­ние ISPE. Как по­яс­ни­ли в ин­сти­ту­те, это из­вест­ная на ми­ро­вом фар­м­рын­ке экс­перт­ная ор­га­ни­за­ция, ко­то­рая за­ни­ма­ет­ся рас­про­стра­не­ни­ем пе­ре­до­вых прак­тик в об­ла­сти про­из­вод­ства ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов (био­тех­но­ло­гии, фар­м­ин­жи­ни­ринг), а так­же раз­ра­бот­кой и вы­пус­ком ин­ди­ви­ду­аль­ных ле­карств.

— Се­го­дня мы сто­им на по­ро­ге ин­ди­ви­ду­а­ли­зи­ро­ван­ной ме­ди­ци­ны, в ко­то­рой ин­ди­ви­ду­аль­ные раз­ли­чия па­ци­ен­тов бу­дут учи­ты­вать­ся для наи­бо­лее эф­фек­тив­но­го при­ме­не­ния ле­карств. По­доб­ная экс­пер­ти­за и луч­ший ми­ро­вой опыт сфе­ры фар­ма­цев­ти­че­ско­го ин­жи­ни­рин­га ак­ку­му­ли­ру­ют­ся и раз­ви­ва­ют­ся имен­но в Ас­со­ци­а­ции ISPE, ко­то­рая объ­еди­ня­ет бо­лее 20 тыс. чле­нов из бо­лее чем 90 стран ми­ра, — по­яс­нил «Из­ве­сти­ям» пре­зи­дент Международной ас­со­ци­а­ции фар­ма­цев­ти­че­ско­го ин­жи­ни­рин­га ЕАЭС Алек­сандр Ша­ро­нов.

Как от­ме­ти­ли в Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те ле­кар­ствен­ных средств, от­кры­тие ре­ги­о­наль­но­го под­раз­де­ле­ния ISPE поз­во­лит «пе­ре­ве­сти на рус­ский язык и внед­рить в фар­ма­цев­ти­ку но­вей­шие ре­гу­ли­ру­ю­щие до­ку­мен­ты и спе­ци­аль­ную ли­те­ра­ту­ру, в том чис­ле необ­хо­ди­мые тех­ни­че­ские ру­ко­вод­ства».

Ви­це-пре­зи­дент На­ци­о­наль­ной ме­ди­цин­ской па­ла­ты Сер­гей До­ро­фе­ев рас­ска­зал, что для бо­лее эф­фек­тив­но­го ле­че­ния каж­до­му че­ло­ве­ку тре­бу­ет­ся раз­ная до­зи­ров­ка ле­кар­ства или да­же фор­му­ла.

Пер­со­ни­фи­ци­ро­ван­ный под­ход пред­по­ла­га­ет, что для кон­крет­но­го па­ци­ен­та раз­ра­ба­ты­ва­ет­ся ин­ди­ви­ду­аль­ное ле­кар­ство. Оно мо­жет быть по­до­бра­но и из­го­тов­ле­но по спе­ци­аль­но­му ре­цеп­ту ис­хо­дя из ре­зуль­та­тов ге­не­ти­че­ских, мо­ле­ку­ляр­ных и дру­гих ис­сле­до­ва­ний, ко­то­рые необ­хо­ди­мо пред­ва­ри­тель­но прой­ти че­ло­ве­ку.

В Мин­пром­тор­ге РФ «Из­ве­сти­ям» рас­ска­за­ли, что в стране для об­ра­ще­ния и при­ме­не­ния ин­ди­ви­ду­аль­ных ле­карств по­ка не со­зда­на нор­ма­тив­но­пра­во­вая ба­за.

— Вме­сте с тем мы по­ни­ма­ем, что се­го­дня су­ще­ству­ет ми­ро­вая тен­ден­ция на раз­ви­тие пер­со­ни­фи­ци­ро­ван­ной ме­ди­ци­ны, — со­об­щи­ли в ве­дом­стве.

Там под­черк­ну­ли, что пла­ни­ру­ют преду­смот­реть ме­ры под­держ­ки пер­со­ни­фи­ци­ро­ван­но­го сег­мен­та ле­карств в рам­ках кор­рек­ти­ров­ки Стра­те­гии раз­ви­тия фар­ма­цев­ти­че­ской от­рас­ли до 2030 го­да. При этом ве­дом­ство под­дер­жа­ло со­труд­ни­че­ство с меж­ду­на­род­ны­ми про­фес­си­о­наль­ны­ми объ­еди­не­ни­я­ми, ко­то­рое обес­пе­чи­ва­ет «под­го­тов­ку вы­со­ко­ква­ли­фи­ци­ро­ван­ных ин­же­нер­ных кад­ров и на­коп­ле­ние ком­пе­тен­ций в Рос­сии».

В Мин­здра­ве от­ме­ти­ли, что «по­яв­ле­ние ин­ди­ви­ду­аль­ных средств ле­че­ния — неиз­беж­ный про­цесс в усло­ви­ях пер­со­на­ли­за­ции ме­ди­ци­ны, ос­но­ван­ных на до­сти­же­ни­ях на­у­ки».

— Сей­час раз­ра­ба­ты­ва­ет­ся до­ста­точ­но боль­шое чис­ло био­ме­ди­цин­ских кле­точ­ных про­дук­тов, в том чис­ле пред­на­зна­чен­ных для ин­ди­ви­ду­аль­но­го при­ме­не­ния (ауто­ло­гич­ных), и мож­но ожи­дать их по­яв­ле­ния в прак­ти­че­ской ме­ди­цине в са­мое бли­жай­шее вре­мя, — за­яви­ли «Из­ве­сти­ям» в ве­дом­стве. — При­ме­не­ние та­ких ин­ди­ви­ду­аль­ных про­дук­тов от­кры­ва­ет но­вые го­ри­зон­ты в са­мых раз­лич­ных об­ла­стях ме­ди­ци­ны. На­при­мер, раз­ра­ба­ты­ва­ют­ся ин­ди­ви­ду­аль­ные био­ме­ди­цин­ские кле­точ­ные про­дук­ты, пре­жде все­го для ле­че­ния он­ко­ло­ги­че­ских и ауто­им­мун­ных за­бо­ле­ва­ний, ве­дут­ся раз­ра­бот­ки, направленные на ле­че­ние на­след­ствен­ных за­бо­ле­ва­ний.

Пред­се­да­тель со­ве­та ди­рек­то­ров ЗАО «Био­кад» Дмит­рий Мо­ро­зов счи­та­ет, что «бу­ду­щее фар­ма­цев­ти­че­ской от­рас­ли за ин­ди­ви­ду­аль­ны­ми ле­кар­ства­ми».

— Этот тренд на­би­ра­ет обо­ро­ты в ми­ре. Раз­ви­тие та­ко­го про­из­вод­ства озна­ча­ет пе­ре­ход от мас­со­вой ме­ди­ци­ны к пер­со­наль­но­му под­хо­ду и под­бо­ру ле­карств. В том чис­ле идут ис­сле­до­ва­ния ин­ди­ви­ду­аль­ных ле­карств на ос­но­ве кле­точ­ных тех­но­ло­гий: про­из­вод­ство ме­ди­ка­мен­тов для кон­крет­но­го че­ло­ве­ка из его от­дель­но взя­тых кле­ток. Это долж­но по­мочь ак­тив­нее справ­лять­ся со слож­ны­ми за­бо­ле­ва­ни­я­ми, та­ки­ми как, на­при­мер, рак. Ор­га­низм и те­че­ние его бо­лез­ни уни­каль­ны, — по­яс­нил экс­перт.

По его сло­вам, экс­пе­ри­мен­таль­ные ин­ди­ви­ду­аль­ные пре­па­ра­ты на ос­но­ве соб­ствен­ных кле­ток че­ло­ве­ка, ко­то­рые бо­рют­ся с опу­хо­ля­ми, за ру­бе­жом сто­ят крайне до­ро­го — $500 тыс., но в бу­ду­щем, ко­гда сфе­ра пер­со­ни­фи­ци­ро­ван­но­го под­бо­ра ста­нет бо­лее мас­со­вой, це­ны мо­гут су­ще­ствен­но сни­зить­ся.

Ин­ди­ви­ду­аль­ные пре­па­ра­ты в первую оче­редь нуж­ны для ле­че­ния он­ко­ло­ги­че­ских, ауто­им­мун­ных и на­след­ствен­ных за­бо­ле­ва­ний | РИА Но­во­сти | Алек­сандр Кон­дра­тюк

Newspapers in Russian

Newspapers from Russia

© PressReader. All rights reserved.