Кровь за­сты­ла на гра­ни­це

Фарм­ком­па­нии не мо­гут вы­вез­ти ма­те­ри­ал кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний

Vedomosti - - ДЕЙСТВУЮЩИЕ КОМПАНИИ И РЫНКИЛИЦА - Ма­рия Дра­ниш­ни­ко­ва

Ло­ги­сти­че­ская ком­па­ния TNT 29 июля со­об­щи­ла парт­не­рам о про­бле­мах с вы­во­зом био­ло­ги­че­ских образцов для про­ве­де­ния кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. Из-за это­го об­раз­цы или не вы­во­зят­ся, или вы­во­зят­ся с боль­шим опоз­да­ни­ем, рас­ска­за­ла «Ве­до­мо­стям» ис­пол­ни­тель­ный ди­рек­тор Ас­со­ци­а­ции ор­га­ни­за­ций кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний Свет­ла­на За­ви­до­ва. Ин­фор­ма­цию под­твер­ди­ли пред­ста­ви­те­ли ла­бо­ра­то­рии Servier и PSI (про­во­дит ис­сле­до­ва­ния по кон­трак­ту).

Био­об­раз­цы – это преж­де все­го кровь, рас­ска­зы­ва­ет За­ви­до­ва, ее сда­ют участ­ву­ю­щие в кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях ле­карств па­ци­ен­ты. Обра­зец за­би­ра­ет ку­рьер ло­ги­сти­че­ской ком­па­нии, ко­то­рая от­прав­ля­ет его за гра­ни­цу. Во из­бе­жа­ние ма­лей­ших рас­хож­де­ний ис­сле­до­ва­ние про­во­дит еди­ная ла­бо­ра­то­рия, объ­яс­ня­ет За­ви­до­ва.

TNT – один из круп­ней­ших опе­ра­то­ров на этом рын­ке с до­лей око­ло 30%, по под­сче­там За­ви­до­вой. Пробле­ма, рас­ска­зы­ва­ет она, уже за­тро­ну­ла око­ло 15 ком­па­ний – фарм­про­из­во­ди­те­лей и ор­га­ни­за­ции, ко­то­рые про­во­дят ис­сле­до­ва­ния по кон­трак­ту.

У Servier си­ту­а­ция кос­ну­лась трех из пя­ти ис­сле­до­ва­ний, где про­во­дит­ся за­бор кро­ви для от­прав­ки в цен­траль­ную ла­бо­ра­то­рию в Ев­ро­пе: это ис­пы­та­ния ле­карств для ле­че­ния бо­лез­ни Альц­гей­ме­ра, кар­дио­ло­ги­че­ских за­бо­ле­ва­ний и де­прес­сии, пе­ре­чис­ля­ет ди­рек­тор по кли­ни­че­ским ис­сле­до­ва­ни­ям ком­па­нии Алек­сандр Ан­дре­ев. У PSI – 10–20%, со­об­щи­ла ее пред­ста­ви­тель Ма­ри­на Фи­лип­по­ва. При этом, по ее сло­вам, ин­фор­ма­цию о том, с ка­ки­ми об­раз­ца­ми воз­ник­ли пробле­мы, TNT предо­став­ля­ет толь­ко по за­про­су.

За­держ­ки с от­прав­ле­ни­ем био­об­раз­цов мо­гут по­ме­шать оцен­ке эф­фек­тив­но­сти и без­опас­но­сти ле­кар­ства, се­ту­ет Ан­дре­ев. Сер­вис до­став­ки био­об­раз­цов дру­го­го круп­но­го иг­ро­ка – DHL Express, по сло­вам ее пред­ста­ви­те­ля, ра­бо­та­ет в стан­дарт­ном ре­жи­ме. Но от­пра­вить обра­зец с дру­гой ком­па­ни­ей нель­зя, по­сколь­ку кон­тракт с пе­ре­воз­чи­ком за­клю­ча­ет цен­траль­ная ла­бо­ра­то­рия, уточ­ня­ет Ан­дре­ев. Сей­час, по его сло­вам, Servier про­сит вра­чей за­дер­жи­вать, на­сколь­ко это воз­мож­но, ви­зи­ты па­ци­ен­тов.

TNT объ­яс­ня­ет за­держ­ки тем, что те­перь та­мож­ня тре­бу­ет, что­бы в раз­ре­ше­нии на вы­воз био­ма­те­ри­а­ла был ука­зан ад­рес, от­ку­да ку­рьер за­би­ра­ет обра­зец, го­во­рит За­ви­до­ва. Но на раз­ре­ше­нии на вы­воз био­об­раз­ца ука­зан юри­ди­че­ский ад­рес ор­га­ни­за­ции, а за­бор кро­ви мо­жет про­во­дить дру­гое струк­тур­ное под­раз­де­ле­ние, от­ме­ча­ет она.

Из­ме­не­ния в дей­ству­ю­щий по­ря­док транс­пор­ти­ров­ки био­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов, по­лу­чен­ных при про­ве­де­нии кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та, не вно­си­лись, уве­ря­ет пред­ста­ви­тель Мин­здра­ва (вы­да­ет раз­ре­ше­ния на ввоз и вы­воз био­об­раз­цов, по­лу­чен­ных при про­ве­де­нии кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний). Часть образцов, до­бав­ля­ет Ан­дре­ев, от­прав­ля­ет­ся так­же TNT, но че­рез дру­гой та­мо­жен­ный пункт – в аэро­пор­ту «Ше­ре­ме­тье­во». В Фе­де­раль­ную та­мо­жен­ную служ­бу об­ра­ще­ний не по­сту­па­ло, го­во­рит ее пред­ста­ви­тель. Пред­ста­ви­тель Цен­траль­но­го та­мо­жен­но­го управ­ле­ния, в ве­де­нии ко­то­ро­го на­хо­дят­ся и пост на 2-й Лы­ков­ской ули­це, где ра­бо­та­ет TNT, и пост ше­ре­ме­тьев­ской та­мож­ни, на за­прос не от­ве­тил. За­прос в TNT так­же остал­ся без от­ве­та.-

Неко­то­рые фарм­ком­па­нии не мо­гут вы­вез­ти из Рос­сии кровь для про­ве­де­ния кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. Это мо­жет по­ме­шать оцен­ке эф­фек­тив­но­сти и без­опас­но­сти пре­па­ра­тов

Newspapers in Russian

Newspapers from Russia

© PressReader. All rights reserved.