Па­тент ско­рее мертв

Vedomosti - - Потребительский рынок -

Де­нег на за­куп­ку пре­па­ра­тов для ле­че­ния ВИЧ и ге­па­ти­тов в 2016 г. пла­ни­ро­ва­лось вы­де­лить мень­ше, чем го­дом ра­нее (см. гра­фик).

Мин­пром­торг счи­та­ет воз­мож­ным вве­де­ние ме­ха­низ­ма при­ну­ди­тель­но­го ли­цен­зи­ро­ва­ния ле­карств, не про­из­во­ди­мых в Рос­сии, ес­ли нет иных эф­фек­тив­ных ме­ха­низ­мов обес­пе­че­ния до­сту­па граж­дан к пре­па­ра­там, го­во­рит пред­ста­ви­тель ми­ни­стер­ства.

ФАС уже раз­ра­бо­та­ла за­ко­но­про­ект, вно­ся­щий по­прав­ки в ста­тью 1360 Граж­дан­ско­го ко­дек­са, ко­то­рая поз­во­ля­ет ис­поль­зо­вать па­тен­ты без согласия пра­во­об­ла­да­те­ля – ис­клю­чи­тель­но в це­лях на­ци­о­наль­ной без­опас­но­сти, го­во­рит на­чаль­ник управ­ле­ния кон­тро­ля со­ци­аль­ной сфе­ры и тор­гов­ли ФАС Ти­мо­фей Ни­же­го­род­цев. Ес­ли воз­ни­ка­ет чрезвычайная си­ту­а­ция, на­при­мер эпи­де­мия, ко­то­рая угро­жа­ет боль­шо­му ко­ли­че­ству лю­дей, а зна­чит, име­ет и эко­но­ми­че­ские по­след­ствия, в этом слу­чае со­глас­но про­ек­ту пра­ви­тель­ство впра­ве вы­дать раз­ре­ше­ние на ис­поль­зо­ва­ние объ­ек­та па­тен­та без согласия па­тен­то­об­ла­да­те­ля, уве­до­мив его об этом в крат­чай­ший срок и вы­пла­тив ему со­раз­мер­ную ком­пен­са­цию, объ­яс­ня­ет Ни­же­го­род­цев. При этом он под­чер­ки­ва­ет: пред­ло­же­ние антимонопольной служ­бы - не при­ну­ди­тель­ное ли­цен­зи­ро­ва­ние. Сей­час, по сло­вам Ни­же­го­род­це­ва, про­ект про­хо­дит пуб­лич­ное об­суж­де­ние на regulation. gov.ru, на раз­ра­бот­ку до­ку­мен­та уже есть по­ру­че­ние Иго­ря Шу­ва­ло­ва.

О кон­крет­ных пре­па­ра­тах ре­чи по­ка нет – ес­ли из­ме­не­ния бу­дут при­ня­ты, Мин­здрав, ФАС и Рос­па­тент мо­гут инициировать рас­смот­ре­ние это­го во­про­са в пра­ви­тель­стве на ос­но­ве эпи­де­мио­ло­ги­че­ских, эко­но­ми­че­ских и па­тент­ных дан­ных, го­во­рит Ни­же­го­род­цев.

Для фар­ма­цев­ти­че­ских ком­па­ний это рис­ки при при­ня­тии ре­ше­ний о вы­во­де но­вых пре­па­ра­тов на ры­нок, счи­та­ет за­ме­сти­тель ген­ди­рек­то­ра Stada CIS Иван Глуш­ков. Ком­па­нии, по его мне­нию, пред­по­чтут эти рис­ки ми­ни­ми­зи­ро­вать, а са­мый про­стой спо­соб – не вы­во­дить их на ры­нок.

При­ну­ди­тель­ное ли­цен­зи­ро­ва­ние – это экс­тре­маль­ный ин­стру­мент на слу­чай эпи­де­мии или угро­зы здо­ро­вью на­ции, он есть во мно­гих стра­нах – и бед­ных, и бо­га­тых, и раз­ви­ва­ю­щих­ся, и раз­ви­тых, го­во­рит со­труд­ник ком­па­нии, ко­то­рая про­из­во­дит пре­па­ра­ты для ле­че­ния со­ци­аль­но зна­чи­мых за­бо­ле­ва­ний. Он мо­жет ис­поль­зо­вать­ся, не нарушая Со­гла­ше­ние по торговым ас­пек­там прав ин­тел­лек­ту­аль­ной соб­ствен­но­сти (ТРИПС), и слу­жить ис­клю­чи­тель­но край­ней ме­рой, со­гла­сен пред­ста­ви­тель од­но­го из круп­ней­ших в Рос­сии по­став­щи­ков пре­па­ра­тов для ле­че­ния ВИЧ – ком­па­нии Abbviе (у нее есть про­ек­ты по ло­ка­ли­за­ции та­ких пре­па­ра­тов в Рос­сии, в том чис­ле на мощ­но­стях «Р-фарм»).

При­ну­ди­тель­ное ли­цен­зи­ро­ва­ние мо­жет нега­тив­но вли­ять на ин­ве­сти­ци­он­ный кли­мат и со­вер­шен­но необя­за­тель­но при­ве­дет к сни­же­нию цен на пре­па­ра­ты при срав­не­нии с дру­ги­ми аль­тер­на­тив­ны­ми ме­ха­низ­ма­ми, ссы­ла­ет­ся на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ний пред­ста­ви­тель Abbviе. При­ну­ди­тель­ное ли­цен­зи­ро­ва­ние ка­са­ет­ся вос­про­из­ве­де­ния, как пра­ви­ло, не­дав­но по­явив­ших­ся на рын­ке мо­ле­кул, что несет боль­шие рис­ки по ка­че­ству и эф­фек­тив­но­сти вос­про­из­ве­ден­ных впер­вые ана­ло­гов, пре­ду­пре­жда­ет ру­ко­во­ди­тель «IMS Health Рос­сия и СНГ» Ни­ко­лай Де­ми­дов.

Аль­тер­на­тив­ный ме­ха­низм – это, на­при­мер, пе­ре­го­во­ры о цене с про­из­во­ди­те­ля­ми, го­во­рит один из со­бе­сед­ни­ков «Ве­до­мо­стей». Это по-на­сто­я­ще­му дей­ствен­ный ин­стру­мент – им поль­зу­ют­ся не толь­ко бед­ные, но и бо­га­тые стра­ны, чьи рын­ки бо­лее при­вле­ка­тель­ны, под­твер­жда­ет Де­ми­дов. По его сло­вам, суть это­го ме­ха­низ­ма – за­креп­лен­ные на уровне под­пи­сан­но­го кон­трак­та меж­ду пра­ви­тель­ством стра­ны и фарм­про­из­во­ди­те­лем по­став­ки ле­карств в фик­си­ро­ван­ном ко­ли­че­стве и по фик­си­ро­ван­ной цене в опре­де­лен­ный пе­ри­од вре­ме­ни, обыч­но несколь­ко лет. Прав­да, в Рос­сии этот ме­ха­низм в пол­ной ме­ре по­ка не ра­бо­та­ет, го­во­рит Де­ми­дов.

На раз­ви­тых рын­ках при­ну­ди­тель­но­го ли­цен­зи­ро­ва­ния нет и ес­ли мы к этой ме­ре при­бе­га­ем, то мы де-фа­кто под­чер­ки­ва­ем, что не от­но­сим­ся к та­ко­вым, за­ме­ча­ет Де­ми­дов.

Пред­ста­ви­тель Мин­здра­ва не от­ве­тил на за­прос «Ве­до­мо­стей».-

Newspapers in Russian

Newspapers from Russia

© PressReader. All rights reserved.