Ли­цен­зия на от­бор

Пра­ви­тель­ство ре­шит, как и у ко­го от­би­рать ли­цен­зии на ле­кар­ства. ФАС пред­ла­га­ет в слу­чае необ­хо­ди­мо­сти от­би­рать их да­же у не ра­бо­та­ю­щих в Рос­сии ком­па­ний

Vedomosti.Piter - - ДЕНЬГИ & ВЛАСТЬ - Ека­те­ри­на Ме­ре­мин­ская ВЕ­ДО­МО­СТИ

Фе­де­раль­ная ан­ти­мо­но­поль­ная служ­ба (ФАС) пред­ла­га­ет внед­рить ме­ха­низм пе­ре­да­чи про­из­во­ди­те­лям ле­карств в Рос­сии ли­цен­зий на из­го­тов­ле­ние чу­жих пре­па­ра­тов. Ре­ше­ние бу­дет при­ни­мать пра­ви­тель­ство, за­явил ру­ко­во­ди­тель ФАС Игорь Ар­те­мьев на кон­фе­рен­ции «Ве­до­мо­стей» «Ан­ти­мо­но­поль­ное ре­гу­ли­ро­ва­ние в Рос­сии».

ФАС мо­жет пред­ло­жить при­ну­ди­тель­но пе­ре­дать ли­цен­зию толь­ко в чрез­вы­чай­ных си­ту­а­ци­ях, уточ­нил Ар­те­мьев. К ним он от­но­сит ли­бо эпи­де­мию, ли­бо ес­ли про­из­во­ди­тель жиз­нен­но важ­но­го пре­па­ра­та от­ка­зы­ва­ет­ся по­став­лять его в Рос­сию или по­став­ля­ет по мо­но­поль­но вы­со­кой цене. Пе­ре­дать па­тент мож­но бу­дет на пре­па­рат, да­же ес­ли он не про­да­ет­ся в Рос­сии, а его про­из­во­ди­тель не ве­дет здесь биз­нес, го­во­рит на­чаль­ник управ­ле­ния кон­тро­ля со­ци­аль­ной сфе­ры и тор­гов­ли ФАС Тимофей Ни­же­го­род­цев.

Сна­ча­ла ФАС про­ве­дет ана­лиз рын­ка, по ре­зуль­та­там ко­то­ро­го мо­жет по­ста­вить во­прос о при­ну­ди­тель­ном ли­цен­зи­ро­ва­нии, рас­ска­зал Ар­те­мьев, а пра­ви­тель­ство ре­шит, ко­му предо­ста­вить ли­цен­зию, на ка­кой срок и сколь­ко за­пла­тить пра­во­об­ла­да­те­лю. Пра­во­об­ла­да­те­ли смо­гут оспо­рить ре­ше­ние пра­ви­тель­ства в Вер­хов­ном су­де. Воз­мож­но, ре­ше­ние бу­дет при­ни­мать ко­мис­сия по ана­ло­гии с пра­ви­тель­ствен­ной ко­мис­си­ей по ино­стран­ным ин­ве­сти­ци­ям, рас­суж­да­ет со­вет­ник «Его­ров, Пу­гин­ский, Афа­на­сьев и парт­не­ры» Де­нис Гав­ри­лов.

ФАС дав­но при­зы­ва­ет внед­рить при­ну­ди­тель­ное ли­цен­зи­ро­ва­ние ле­карств. В мар­те служ­ба объ­яви­ла, что с на­ча­ла го­да раз­ра­ба­ты­ва­ет необ­хо­ди­мые по­прав­ки в за­кон о кон­ку­рен­ции и Граж­дан­ский ко­декс. Сей­час ко­декс уже поз­во­ля­ет пра­ви­тель­ству в ин­те­ре­сах обо­ро­ны и без­опас­но­сти раз­ре­шить ис­поль­зо­вать объ­ект ин­тел­лек­ту­аль­ной соб­ствен­но­сти без со­гла­сия па­тен­то­об­ла­да­те­ля, вы­пла­тив ему ком­пен­са­цию, объ­яс­нял ра­нее пред­ста­ви­тель ФАС. Служ­ба пред­ла­га­ла до­ба­вить еще один по­вод – угро­за лич­но­сти и пра­вам граж­дан на охра­ну здо­ро­вья и ме­ди­цин­скую по­мощь, а пра­ви­тель­ство на­де­лить пра­вом опре­де­лять по­ря­док вы­да­чи та­ких раз­ре­ше­ний. Про­це­ду­ра ре­ги­стра­ции пре­па­ра­та, со­здан­но­го на ос­но­ва­нии по­доб­но­го раз­ре­ше­ния пра­ви­тель­ства, долж­на быть опи­са­на в за­коне об об­ра­ще­нии ле­карств. В сен­тяб­ре Ар­те­мьев за­явил, что за­ко­но­про­ект под­дер­жан пер­вым ви­це-пре­мье­ром Иго­рем Шу­ва­ло­вым.

Но преж­де пред­по­ла­га­лось, что ре­ше­ние о при­ну­ди­тель­ной ли­цен­зии бу­дет при­ни­мать суд, те­перь же ФАС прин­ци­пи­аль­но ме­ня­ет свои пред­ло­же­ния, го­во­рит парт­нер GLBP Ни­ко­лай Воз­не­сен­ский. TRISP (Со­гла­ше­ние по тор­го­вым ас­пек­там прав ин­тел­лек­ту­аль­ной соб­ствен­но­сти, вхо­дя­щее в па­кет ВТО) раз­ре­ша­ет при­ну­ди­тель­ное ли­цен­зи­ро­ва­ние при вы­пла­те воз­на­граж­де­ния пра­во­об­ла­да­те­лю, ска­за­ла ве­ду­щий на­уч­ный со­труд­ник Ин­сти­ту­та пра­ва и раз­ви­тия Выс­шей шко­лы эко­но­ми­ки Еле­на Вой­ни­ка­нис на кон­фе­рен­ции.

Ес­ли речь дей­стви­тель­но бу­дет ид­ти толь­ко о слу­ча­ях эпи­де­мии, то с та­кой про­це­ду­рой мож­но со­гла­сить­ся, го­во­рит ген­ди­рек­тор DSM Сер­гей Шу­ляк. США, ко­гда бы­ла угро­за эпи­де­мии си­бир­ской яз­вы, то­же бы­ли го­то­вы вве­сти при­ну­ди­тель­но ли­цен­зи­ро­ва­ние на необ­хо­ди­мый пре­па­рат, на­по­ми­на­ет он. А вот ак­тив­ное при­ме­не­ние про­це­ду­ры от­пуг­нет ин­ве­сто­ров и удер­жит ком­па­нии от при­хо­да в Рос­сию с ин­но­ва­ци­он­ны­ми пре­па­ра­та­ми, пре­ду­пре­жда­ет Шу­ляк. Он со­мне­ва­ет­ся, что тех­ни­че­ски воз­мож­но вос­про­из­ве­сти но­вый пре­па­рат, по­лу­чен­ный по при­ну­ди­тель­ной ли­цен­зии.

Как бу­дет опре­де­лять­ся, вы­со­ка це­на или нет, за­да­ет­ся во­про­сом юрист, участ­во­вав­ший в кон­фе­рен­ции фар­ма­цев­ти­че­ской ком­па­нии. А це­на на уни­каль­ный пре­па­рат все­гда бу­дет мо­но­поль­но вы­со­кой, с чем ее бу­дут срав­ни­вать, про­дол­жа­ет он. От эпи­де­мии так не за­щи­тить­ся: про­из­вод­ство бу­дет раз­во­ра­чи­вать­ся несколь­ко лет, по­ка это про­изой­дет, ле­чить бу­дет уже неко­го, го­во­рит дру­гой ме­не­джер фарм­ком­па­нии.

Су­ще­ству­ю­щие сей­час ме­ха­низ­мы при­ну­ди­тель­но­го ли­цен­зи­ро­ва­ния не ра­бо­та­ют, по­то­му что прак­ти­че­ски невоз­мож­но до­ка­зать в су­де его необ­хо­ди­мость, го­во­рит со­труд­ник фар­ма­цев­ти­че­ской ком­па­нии. У пра­ви­тель­ства дру­гие ре­сур­сы, дру­ги­ми сло­ва­ми, это бу­дет ра­бо­та­ю­щий ме­ха­низм от­бо­ра ли­цен­зий, по­ла­га­ет он. А ко­гда пра­ви­тель­ство при­мет та­кое ре­ше­ние, оспо­рить его в Вер­хов­ном су­де бу­дет прак­ти­че­ски невоз­мож­но, скеп­ти­чен юрист фар­ма­цев­ти­че­ской ком­па­нии.-

Newspapers in Russian

Newspapers from Russia

© PressReader. All rights reserved.