Theranos со­гла­си­лась взять па­у­зу

Ос­но­ва­тель­ни­ца Theranos Эли­за­бет Холмс и дру­гие со­труд­ни­ки ком­па­нии обя­за­лись в те­че­ние двух лет не за­ни­мать­ся ана­ли­за­ми кро­ви. Это поз­во­ли­ло смяг­чить на­ка­за­ние ме­ди­цин­ских ре­гу­ля­то­ров

Vedomosti.Piter - - ПОТРЕБИТЕЛЬСКИЙ РЫНОК - Кри­сто­фер Уи­вер THE WALL STREET JOURNAL ПЕРЕВЕЛА СВЕТ­ЛА­НА ЯСТРЕБОВА

Со­глас­но до­стиг­ну­то­му со­гла­ше­нию меж­ду сто­ро­на­ми дей­ству­ю­щие и фор­маль­ные вла­дель­цы, ру­ко­во­ди­те­ли, а так­же ме­не­дже­ры Theranos в те­че­ние двух лет не долж­ны ра­бо­тать в лю­бых ла­бо­ра­то­ри­ях, где рас­про­стра­ня­ют­ся про­грам­мы агент­ства CMS, ска­за­но в ее со­об­ще­нии. CMS от­ве­ча­ет за ре­а­ли­за­цию гос­про­грамм Medicare и Medicaid для по­жи­лых и ма­ло­иму­щих аме­ри­кан­цев. Вза­мен CMS умень­шит штра­фы для ком­па­нии: по граж­дан­ским де­лам Theranos за­пла­тит все­го $30 000 штра­фов, а не по $10 000 за каж­дый ра­бо­чий день, ко­гда ком­па­ния на­ру­ша­ла нор­ма­тив­ные тре­бо­ва­ния.

Под при­сталь­ным на­блю­де­ни­ем ре­гу­ля­то­ра Theranos уже зна­чи­тель­но из­ме­ни­лась. По­сле вве­де­ния санк­ций со сто­ро­ны CMS ком­па­ния пе­ре­ори­ен­ти­ру­ет­ся на но­вую биз­нес-мо­дель. Theranos боль­ше не за­ни­ма­ет­ся кли­ни­че­ски­ми ис­сле­до­ва­ни­я­ми, а со­сре­до­то­чи­лась на раз­ра­бот­ке ав­то­ма­ти­че­ских те­сти­ру­ю­щих ми­ни-ла­бо­ра­то­рий и свя­зан­ных с ни­ми хи­ми­че­ских тех­но­ло­гий, под­чер­ки­ва­ет ком­па­ния. Од­на­ко пре­жде чем Theranos смо­жет на­чать про­да­вать ми­ни­у­строй­ства в США, они долж­ны быть одоб­ре­ны дру­гим ре­гу­ля­то­ром – Управ­ле­ни­ем по кон­тро­лю за ка­че­ством пи­ще­вых про­дук­тов и ме­ди­ка­мен­тов США (FDA).

Ис­ход де­ла с CMS устра­ня­ет глав­ную угро­зу для стар­та­па из Крем­ни­е­вой до­ли­ны, но Theranos про­дол­жа­ет стал­ки­вать­ся с дру­ги­ми вы­зо­ва­ми: уго­лов­ны­ми и граж­дан­ски­ми де­ла­ми, про­ве­ря­ю­щи­ми, ис­ка­ми от «об­ма­ну­тых» ин­ве­сто­ров и за­яв­ле­ни­я­ми от па­ци­ен­тов о яко­бы неточ­ных ре­зуль­та­тах те­сти­ро­ва­ний.

Впер­вые CMS пред­ло­жи­ло на два го­да от­стра­нить Холмс от дел, свя­зан­ных с ме­ди­цин­ски­ми ла­бо­ра­то­ри­я­ми, в мар­те 2016 г. То­гда ком­па­ния не смог­ла ис­пра­вить ошиб­ки в те­сти­ро­ва­ни­ях ос­нов­ной ла­бо­ра­то­рии в Нью­ар­ке, штат Ка­ли­фор­ния. По сло­вам ин­спек­то­ров, это под­вер­га­ло «непо­сред­ствен­ной угро­зе» са­мих па­ци­ен­тов. В кон­це сен­тяб­ря ре­гу­ля­то­ры так­же об­на­ру­жи­ли про­бле­мы и у вто­рой ла­бо­ра­то­рии ком­па­нии в Скоттс­дей­ле, штат Ари­зо­на. Од­на­ко со­гла­ше­ние рас­про­стра­ня­ет­ся на все неза­кры­тые юри­ди­че­ские во­про­сы и про­цес­сы по ре­гу­ли­ро­ва­нию меж­ду CMS и Theranos, уточ­ня­ет­ся в за­яв­ле­нии по­след­ней.

Theranos должна бы­ла про­из­ве­сти ре­во­лю­цию на рын­ке ла­бо­ра­тор­ных ис­сле­до­ва­ний: ком­па­ния де­кла­ри­ро­ва­ла, что мо­жет га­ран­ти­ро­вать низ­кие це­ны на свои ис­сле­до­ва­ния бла­го­да­ря но­во­му обо­ру­до­ва­нию, ко­то­рое поз­во­ля­ло де­лать те­сты, ис­поль­зуя лишь несколь­ко ка­пель кро­ви из паль­ца. Од­на­ко се­рия ста­тей WSJ по­ро­ди­ла мно­же­ство во­про­сов к ла­бо­ра­тор­ным тех­но­ло­ги­ям и опы­там ком­па­нии. Про­ве­ряя ла­бо­ра­то­рию в Нью­ар­ке в но­яб­ре 2015 г., ин­спек­то­ры CMS об­на­ру­жи­ли про­бле­мы с кон­тро­лем ка­че­ства, необ­хо­ди­мо­го для обес­пе­че­ния до­сто­вер­ных ре­зуль­та­тов ла­бо­ра­тор­ных ис­сле­до­ва­ний как на изоб­ре­тен­ном ком­па­ни­ей обо­ру­до­ва­нии «Эди­сон», так и на тра­ди­ци­он­ных устрой­ствах.-

Newspapers in Russian

Newspapers from Russia

© PressReader. All rights reserved.