Сустав­ные про­те­зы в опас­но­сти

Не­ко­то­рые им­план­ти­ру­е­мые ме­ди­цин­ские из­де­лия мо­гут стать недо­ступ­ны­ми

Vedomosti.Piter - - КОМПАНИИ И РЫНКИ - Ма­рия Дра­ниш­ни­ко­ва ВЕДОМОСТИ

Не­ко­то­рые ме­ди­цин­ские из­де­лия, ко­то­рые им­план­ти­ру­ют­ся в ор­га­низм че­ло­ве­ка, мо­гут стать недо­ступ­ны­ми для го­су­дар­ства, пре­ду­пре­жда­ет ас­со­ци­а­ция меж­ду­на­род­ных про­из­во­ди­те­лей ме­ди­цин­ских из­де­лий IMEDA (объ­еди­ня­ет бо­лее 40 гло­баль­ных ком­па­ний) в пись­ме на имя ви­це-пре­мье­ра Оль­ги Го­ло­дец. Пред­ста­ви­тель IMEDA под­твер­дил от­прав­ле­ние та­ко­го пись­ма, а пред­ста­ви­тель Го­ло­дец – его по­лу­че­ние.

По­ста­нов­ле­ние пра­ви­тель­ства, преду­смат­ри­ва­ю­щее внед­ре­ние в Рос­сии го­сре­гу­ли­ро­ва­ния цен на от­дель­ные им­план­ти­ру­е­мые ме­д­из­де­лия по про­грам­ме гос­га­ран­тий, при­ня­то еще 30 де­каб­ря 2015 г., всту­пить в си­лу оно долж­но в кон­це 2017 г. По дей­ству­ю­щей ме­то­ди­ке це­ны на им­план­ти­ру­е­мые ме­д­из­де­лия рас­счи­ты­ва­ют­ся так: про­из­во­ди­те­ли предо­став­ля­ют в Рос­здрав­над­зор ин­фор­ма­цию о сто­и­мо­сти из­де­лия, ве­дом­ство на ос­но­ва­нии ее опре­де­ля­ет сред­не­взве­шен­ную це­ну для це­ло­го ви­да ме­д­из­де­лий. Эту це­ну со­гла­со­вы­ва­ет Фе­де­раль­ная ан­ти­мо­но­поль­ная служ­ба (ФАС), а ре­ги­о­ны уста­нав­ли­ва­ют оп­то­вые над­бав­ки. Все­го под ре­гу­ли­ро­ва­ние под­па­да­ет при­мер­но 250 ви­дов им­план­ти­ру­е­мых из­де­лий, при этом сред­не­взве­шен­ные це­ны уста­нов­ле­ны на 48 из них, а пре­дель­ные за­ре­ги­стри­ро­ва­ны Рос­здрав­над­зо­ром (и не пре­вы­ша­ют сред­не­взве­шен­ные) толь­ко на 11, го­во­рит пред­ста­ви­тель IMEDA.

В од­ном ви­де ме­ди­цин­ских из­де­лий мо­жет быть мно­же­ство очень раз­ных по ха­рак­те­ри­сти­кам и сто­и­мо­сти по­зи­ций со­глас­но пись­му IMEDA. Так, вид «Им­план­та­ты для остео­син­те­за: 2. Вин­ты» вклю­ча­ет 1150 по­зи­ций, вид «Стен­ты» – 123 по­зи­ции, пе­ре­чис­ля­ет пред­ста­ви­тель ас­со­ци­а­ции. В июле 2017 г. ФАС от­ка­за­лась за­ре­ги­стри­ро­вать це­ну на «Ком­по­нент эн­до­про­те­за та­зо­бед­рен­но­го ко­лен­но­го су­ста­ва ти­би­аль­ный непо­кры­тый с вкла­ды­шем». При рас­че­те це­ны Рос­здрав­над­зор ори­ен­ти­ро­вал­ся на два из­де­лия: од­но сто­и­мо­стью 7981 руб. (в 2016 г. про­да­но 2675 шт.), дру­гое – 92 646 руб. (8 шт.), со­от­вет­ствен­но, сред­не­взве­шен­ная це­на по­лу­чи­лась 8233,47 руб., пи­шет ФАС. При этом пер­вое вклю­ча­ет вкла­дыш и при­ме­ня­ет­ся при вос­ста­нов­ле­нии по­движ­но­сти ко­лен­но­го су­ста­ва, а вто­рое – без вкла­ды­ша и при­ме­ня­ет­ся при хи­рур­ги­че­ском ле­че­нии опу­хо­лей и опу­хо­ле­по­доб­ных за­бо­ле­ва­ний ко­стей у взрос­лых, т. е. они не иден­тич­ны, за­клю­ча­ет служ­ба. До­ля гос­за­ку­пок на рын­ке ме­д­из­де­лий ве­ли­ка, по­это­му опре­де­лен­ный кон­троль ну­жен, счи­та­ет пред­ста­ви­тель круп­но­го про­из­во­ди­те­ля ме­д­из­де­лий Medtroniс. По его сло­вам, посколь­ку не про­из­ве­де­на оцен­ка рын­ка им­план­ти­ру­е­мых ме­д­из­де­лий, не сде­лан про­гноз его раз­ви­тия, су­ще­ству­ет опас­ность, что бу­дет за­крыт до­ступ на ры­нок для ин­но­ва­ци­он­ных ме­ди­цин­ских из­де­лий, ко­то­рые на прак­ти­ке ча­сто мо­гут быть до­ро­же обыч­ных.

Есть про­бле­ма и с опто­вы­ми над­бав­ка­ми, ко­то­рые уста­нав­ли­ва­ют ре­ги­о­ны. Так, в неко­то­рых из них над­бав­ка со­став­ля­ет 1% для наи­бо­лее до­ро­го­сто­я­щих тех­но­ло­гий, пи­шет IMEDA, это вме­сте со сред­не­взве­шен­ны­ми це­на­ми угро­жа­ет до­ступ­но­сти ме­д­из­де­лий. При этом Бел­го­род­ская об­ласть по­ми­мо над­ба­вок в про­цен­тах уста­но­ви­ла и аб­со­лют­ные пре­дель­ные над­бав­ки – не бо­лее 10 000 руб. для из­де­лий сто­и­мо­стью бо­лее 500 000 руб., при­во­дит при­мер со­труд­ник од­но­го из про­из­во­ди­те­лей, «непо­нят­но, как об­ласть ви­дит по­став­ку до­ро­гих ме­д­из­де­лий в ре­ги­он». Пред­ста­ви­тель Бел­го­род­ской области в те­че­ние двух дней не от­ве­тил на за­прос «Ве­до­мо­стей». Уро­вень над­ба­вок в неко­то­рых ре­ги­о­нах де­ла­ет эко­но­ми­че­ски невоз­мож­ным об­ра­ще­ние на рын­ке ин­но­ва­ци­он­ных из­де­лий и да­же из­де­лий сред­ней це­но­вой ка­те­го­рии; си­ту­а­ция мо­жет при­ве­сти к сни­же­нию объ­е­мов ока­за­ния неко­то­рых ви­дов вы­со­ко­тех­но­ло­гич­ной ме­ди­цин­ской по­мо­щи, го­во­рит пред­ста­ви­тель Medtronic.

Це­ле­со­об­раз­но от­ме­нить или со­вер­шен­ство­вать по­ста­нов­ле­ние, ведь с 1 ян­ва­ря 2018 г. для го­су­дар­ствен­ных и му­ни­ци­паль­ных за­ку­пок ме­д­из­де­лий бу­дет дей­ство­вать бо­лее эф­фек­тив­ный ин­стру­мент – за­куп­ка по ка­та­ло­гу то­ва­ров, ра­бот и услуг, под­чер­ки­ва­ет IMEDA.

В Мин­здрав, по сло­вам его пред­ста­ви­те­ля, дан­ная ини­ци­а­ти­ва еще не по­сту­па­ла. Пред­ста­ви­тель ФАС от­ка­зал­ся от ком­мен­та­ри­ев.-

Newspapers in Russian

Newspapers from Russia

© PressReader. All rights reserved.