ТАБЛЕТКА – НЕ КОНФЕТКА

Ка­кие им­порт­ные ле­кар­ства бу­дут про­да­вать в Укра­ине по­сле упро­ще­ния их ре­ги­стра­ции?

Argumenty I Fakty (Ukraine) - - ПРЕМЬЕР ПОРУЧИЛ ПРОВЕРИТЬ САНИТАРНОЕ СОСТОЯНИЕ ВСЕ - Али­на ВЕТРОВА

НА ПРО­ШЛОЙ НЕДЕ­ЛЕ ПРЕ­ЗИ­ДЕНТ ПЕТР ПО­РО­ШЕН­КО ПОД­ПИ­САЛ ЗА­КОН ОБ УПРОЩЕНИИ РЕ­ГИ­СТРА­ЦИИ ИМПОРТНЫХ МЕДПРЕПАРАТОВ. САМ ГЛА­ВА ГО­СУ­ДАР­СТВА СЧИ­ТА­ЕТ, ЧТО ПОД­ПИ­СА­НИЕ ЭТО­ГО ДО­КУ­МЕН­ТА - СО­БЫ­ТИЕ, КО­ТО­РО­ГО СТРА­НА ЖДА­ЛА ДОЛ­ГИЕ ГО­ДЫ. ТАК ЛИ ЭТО И ПОЗ­ВО­ЛИТ ЛИ ЭТОТ ШАГ СНИ­ЗИТЬ ЦЕ­НЫ НА ИМ­ПОРТ­НЫЕ ЛЕ­КАР­СТВА, ПЫ­ТАЛ­СЯ РАЗО­БРАТЬ­СЯ «АИФ».

НИ МОЛЕКУЛ НИ ДЕ­НЕГ

Вер­хов­ная Ра­да при­ня­ла этот за­кон 31 мая 2016 г. Со­глас­но ему, упро­щен­ной ре­ги­стра­ции в Укра­ине под­ле­жат ле­кар­ствен­ные сред­ства, ко­то­рые про­из­во­дят­ся, за­ре­ги­стри­ро­ва­ны для при­ме­не­ния и при­ме­ня­ют­ся в стра­нах со стро­ги­ми ре­гу­ля­тор­ны­ми ак­та­ми - США, Ка­на­де, Ав­стра­лии, Япо­нии, Швей­ца­рии и за­ре­ги­стри­ро­ван­ные в стра­нах ЕС по цен­тра­ли­зо­ван­ной про­це­ду­ре. Срок при­ня­тия ре­ше­ния по их ре­ги­стра­ции или от­ка­зу в ре­ги­стра­ции со­кра­щен до 10 ра­бо­чих дней. Рань­ше он рас­тя­ги­вал­ся на ме­сяц, а то и на два.

Петр По­ро­шен­ко на сво­ем офи­ци­аль­ном сай­те объ­яс­нил, что бла­го­да­ря это­му за­ко­ну пе­ре­кры­ва­ет­ся один из ка­на­лов фи­нан­си­ро­ва­ния кор­руп­ции в Укра­ине. И от­ныне в на­шу стра­ну смо­гут при­хо­дить ве­ду­щие фарм­ком­па­нии, ко­то­рые рань­ше не шли, по­сколь­ку «по эти­че­ским со­об­ра­же­ни­ям от­ка­зы­ва­лись пла­тить взят­ки». А зна­чит, те­перь у нас по­вы­сит­ся ка­че­ство ле­карств, по­явит­ся кон­ку­рен­ция на внут­рен­нем рын­ке, и че­ло­век в ап­те­ке смо­жет се­бе вы­би­рать оп­ти­маль­ное со­от­но­ше­ние це­ны и ка­че­ства. Кро­ме то­го, при­ня­тие это­го за­ко­на он на­звал пер­вым ша­гом к за­пус­ку си­стем­но­го ре­фор­ми­ро­ва­ния всей сфе­ры здра­во­охра­не­ния. На этот за­кон боль­шие на­деж­ды воз­ла­га­ет и Вла­ди­мир Грой­сман - о необ­хо­ди­мо­сти уде­шев­ле­ния медпрепаратов он го­во­рит с пер­вых же дней сво­е­го пре­мьер­ства.

Укра­ин­ские спе­ци­а­ли­сты по-раз­но­му от­нес­лись к это­му за­ко­ну. Не­ко­то­рые ме­ди­ки очень ждут, ко­гда за­ра­бо­та­ет этот за­кон, на­де­ясь на уде­шев­ле­ние ле­карств. Ведь сей­час ка­че­ствен­ные им­порт­ные пре­па­ра­ты хоть и до­ро­гие (в сред­нем в пять раз до­ро­же укра­ин­ских ана­ло­гов), но ста­ли де­фи­цит­ны­ми на нашем рын­ке.

«Как вы счи­та­е­те, оте­че­ствен­ные пре­па­ра­ты, оте­че­ствен­ный фар­м­ры­нок - кон­ку­рен­тен за­пад­но­му? - спра­ши­ва­ет Олег ЧАБАН, док­тор мед­на­ук, про­фес­сор ка­фед­ры пси­хо­ло­гии На­ци­о­наль­но­го ме­ду­ни­вер­си­те­та име­ни А. Бо­го­моль­ца. - Ко­неч­но, нет. И это­го от­ве­та до­ста­точ­но, что­бы по­нять, нуж­на ли упро­щен­ная ре­ги­стра­ция для ле­карств, про­шед­ших уже эту про­це­ду­ру в США и Ев­ро­пе. Как оте­че­ствен­ный ры­нок мо­жет быть кон­ку­рент­ным, ес­ли он не со­зда­ет но­вых молекул, не вкла­ды­ва­ет мил­ли­ар­ды ев­ро в ис­сле­до­ва­ния. В за­пад­ных ла­бо­ра­то­ри­ях со­зда­вать пре­па­рат на­чи­на­ют с со­зда­ния молекул. С 10 тыс. молекул, ко­то­рые мо­гут пре­вра­тить­ся (а мо­гут и не пре­вра­тить­ся) в один но­вый пре­па­рат. У нас нет та­ких средств и нет та­ких воз­мож­но­стей».

О. Чабан при­знал­ся, что сво­им па­ци­ен­там на­зна­ча­ет в ос­нов­ном за­ру­беж­ные ле­кар­ства, по­сколь­ку на прак­ти­ке при­хо­ди­лось ви­деть ре­ак­цию боль­ных на на­ши пре­па­ра­ты - эф­фект был та­ким, что луч­ше бы че­ло­век во­об­ще не при­ни­мал таб­ле­ток. По его сло­вам, укра­ин­ская фарм­про­дук­ция - это на 90% ге­не­ри­ки (ана­ло­ги ори­ги­наль­ных импортных пре­па­ра­тов известных брен­дов, ко­то­рые ис­поль­зу­ют­ся по­сле ис­те­че­ния сро­ка их па­тент­ной охра­ны, но под­ра­зу­ме­ва­ет­ся, что име­ют тож­де­ствен­ное с ори­ги­наль­ным пре­па­ра­том дей­ствие. - Ред.). Не все они име­ют до­ста­точ­ную до­ка­за­тель­ную ба­зу, и мно­гие за­ре­ги­стри­ро­ва­ны у нас толь­ко на ос­но­ве «ли­те­ра­тур­ных дан­ных». Сле­ду­ет ли Укра­ине, про­дол­жа­ет ме­дик, ко­то­рая не име­ет да­же од­но­го мил­ли­о­на дол­ла­ров на со­зда­ние соб­ствен­но­го пре­па­ра­та, пы­тать­ся кон­ку­ри­ро­вать с брен­да­ми? И сто­ит ли пе­ре­про­ве­рять ре­зуль­та­ты, пе­ре­про­ве­рен­ные пе­ред ре­ги­стра­ци­ей в Ев­ро­пе, США и др. стра­нах? «Счи­таю, мы по­сту­па­ем пра­виль­но, упро­стив ре­ги­стра­цию на про­ве­рен­ные брен­до­вые ле­кар­ства», - за­вер­ша­ет О. Чабан.

ГАРАНТИЯ В ПОД­ПИ­СИ

Но есть и про­тив­ни­ки при­ня­то­го за­ко­на. На­род­ный де­пу­тат Алек­сандра Ку­жель счи­та­ет, что этот до­ку­мент не толь­ко не сни­жа­ет сто­и­мость ле­карств, но и не га­ран­ти­ру­ет их ка­че­ство. Тем бо­лее, что из окон­ча­тель­ной ре­дак­ции про­го­ло­со­ван­но­го за­ко­на бы­ла уда­ле­на нор­ма, преду­смат­ри­ва­ю­щая обя­за­тель­ность при­ме­не­ния за­гра­нич­них пре­па­ра­тов, ко­то­рые бу­дут ре­ги­стри­ро­вать в Укра­ине, в про­то­ко­лах ле­че­ния за­пад­ных стран. А на­род­ный де­пу­тат Олег МУСИЙ опа­са­ет­ся, как бы хлы­нув­шие на укра­ин­ский ры­нок бла­го­да­ря это­му за­ко­ну нека­че­ствен­ные ме­ди­ка­мен­ты не при­ве­ли к тра­ги­че­ским по­след­стви­ям. Учи­ты­вая эти «ню­ан­сы», нар­деп А. Ку­при­ен­ко да­же от­кры­то об­ра­щал­ся к пре­зи­ден­ту с прось­бой ве­ти­ро­вать за­кон.

Опре­де­лен­ное бес­по­кой­ство вы­зы­ва­ет этот за­кон и у пра­во­ве­дов.

«При ре­а­ли­за­ции та­кой упро­щен­ной си­сте­мы го­сре­ги­стра­ции воз­ни­ка­ет во­прос, ка­ким об­ра­зом бу­дет обес­пе­чен кон­троль ка­че­ства, - го­во­рит юрист

Кон­стан­тин БУЯЛО. - Не­смот­ря на то что укра­ин­ская фар­ма­ко­ло­гия гар­мо­ни­зи­ро­ва­на с ев­ро­пей­ской и аме­ри­кан­ской, ме­то­ди­ки кон­тро­ля ка­че­ства, осо­бен­но ори­ги­наль­ных пре­па­ра­тов, мо­гут от­ли­чать­ся. Это га­ран­ти­ро­ван­но при­ве­дет к про­бле­мам на прак­ти­ке».

Еще, по мне­нию эксперта, за­кон об упро­щен­ной ре­ги­стра­ции мож­но трак­то­вать и как предо­став­ле­ние при­ви­ле­гий для опре­де­лен­ных групп то­ва­ров. Что неза­кон­но в прин­ци­пе, а по­то­му весь про­цесс «предо­став­ле­ния при­ви­ле­гий», то есть раз­ра­бот­ка, при­ня­тие и под­пи­са­ние за­ко­на, мо­жет по идее стать объ­ек­том рас­сле­до­ва­ния Ген­про­ку­ра­ту­ры и Ан­ти­мо­но­поль­но­го ко­ми­те­та.

В об­щем за­кон неод­но­знач­ный. А за­ло­жен­ные в нем рис­ки мо­гут ока­зать­ся вы­ше, чем воз­мож­ные вы­го­ды. И уж точ­но, для при­ве­де­ния за­ко­на в со­от­вет­ствие с дру­ги­ми за­ко­на­ми Укра­и­ны, необ­хо­ди­мо ба­лан­си­ро­вать его под­за­кон­ны­ми ак­та­ми. А по­ка их нет, во­прос о том, станут ли им­порт­ные ле­кар­ства де­шев­ле, оста­ет­ся от­кры­тым.

P.S. По сло­вам Вик­то­ра ЧУМАКА, эксперта фар­м­рын­ка, по­доб­ная упро­щен­ная про­це­ду­ра го­сре­ги­стра­ции уже су­ще­ству­ет у нас по от­но­ше­нию к пре­па­ра­там, ко­то­рые за­ку­па­ет го­су­дар­ство для ле­че­ния ту­бер­ку­ле­за, ВИЧ/СПИДа, ви­рус­ных ге­па­ти­тов, он­ко­ло­ги­че­ских и ред­ких (ор­фан­ных) за­бо­ле­ва­ний. Все они за­ре­ги­стри­ро­ва­ны ком­пе­тент­ны­ми ор­га­на­ми США, Швей­ца­рии, Япо­нии, Ав­стра­лии, Ка­на­ды или ЕС. К со­жа­ле­нию, это при­во­дит к пол­но­му от­сут­ствию зна­ний о ле­кар­ствен­ном сред­стве, без­опас­ность и эф­фек­тив­ность ко­то­ро­го га­ран­ти­ру­ет толь­ко за­яви­тель. И как пра­ви­ло, это да­же не сам за­яви­тель, а его пред­ста­ви­тель в Укра­ине - юри­ди­че­ское или фи­зи­че­ское ли­цо. И вся гарантия на ле­кар­ство - в его под­пи­си, пре­ду­пре­жда­ет экс­перт.

Newspapers in Russian

Newspapers from Ukraine

© PressReader. All rights reserved.