¿Cómo es la vacuna vegetal que se está ensayando en el país?
Ni virus atenuados ni ARNm, sino que se emplea una partícula no infecciosa, es decir, su estructura externa es similar a la del coronavirus, imita al virus objetivo, pero sin su carga genética. Luego, se la inocula en plantas biorreactoras encargadas en multiplicarla. Esta tecnología se conoce como partículas similares a virus.
Elaborada por la biofarmacéutica canadiense Medicago, hace dos meses, comenzaron las pruebas en fase III de su vacuna contra el Covid-19. Estas se están realizando simultáneamente en la Argentina, México, Perú, Colombia, los Estados Unidos, Canadá y en Europa.
La empresa aplica una tecnología diferente a la empleada por la mayoría de los laboratorios farmacéuticos y se basa en la utilización de plantas vivas como biorreactores para reproducir una partícula no infecciosa que imita al virus objetivo, pero sin el empleo de virus vivos. Se la conoce con el nombre de partículas similares a virus (virus like particle, VLP). En primer lugar, se sintetiza una partícula cuya estructura externa es similar a la del virus y que está constituida por una membrana lipídica y proteínas Spike, pero sin la carga genética, luego es inoculada en las plantas biorreactoras, que son las encargadas de multiplicarla.
Las VLP representan un nuevo enfoque para el desarrollo de vacunas porque imitan la estructura nativa de los virus, lo cual les permite ser reconocidos fácilmente por el sistema inmunológico, pero carecen de material genético central y, por lo tanto, son no infecciosos e incapaces de replicarse. En otras palabras, inducen una respuesta inmunitaria similar a una infección natural, pero sin los inconvenientes asociados con ella.
La tecnología se basa en la expresión transitoria de proteínas recombinantes en Nicotiana benthamiana, una planta no transgénica, proveniente de Australia que es un pariente silvestre lejano de la del tabaco, Nicotiana tabacum.
El testeo que se realiza en la Argentina se denomina CPPRO-CoVLP-02 y se trata de un estudio en fase III, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo.
Consta de dos etapas: la fase II, ya realizada en los Estados Unidos y Canadá, cuyo objetivo fue evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna CoVLP en adultos mayores de 18 años sanos. Allí, se enrolaron 306 voluntarios y se aleatorizaron para recibir la vacuna CoVLP o placebo. En esta etapa, se ha demostrado que generó una cantidad de anticuerpos neutralizantes del coronavirus entre 50 y 75 veces más potentes que otras vacunas que ya se están empleando.
La fase III, en tanto, se lleva adelante en países de América y, además, en Reino Unido, Polonia, España y Hungría.
La vacuna Co-VLP requiere dos aplicaciones separadas por 21 días.
En síntesis, La vacuna canadiense tiene un formato particular: se trata de una partícula extraída de una planta, que imita la coraza del coronavirus, pero en su interior no hay ningún contenido genético, animal, ni conservantes.
La prueba se encuentra abierta para personas entre 18 y 59 años y para participar hay que registrarse en la página web de Mautalen Salud e Investigación http://www.mautalenvacunas.com .