La OMS advierte sobre un remedio para la leucemia falso que circula en el país
Se trata del Iclusig. Las unidades adulteradas contienen paracetamol en lugar del principio activo Ponatinib.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió un alerta global por la venta de versiones falsificadas de un medicamento para el tratamiento de diferentes tipos de leucemia que, en lugar del principio activo Ponatinib Hydrochloride, contiene ibuprofeno en bajas dosis. El laboratorio fabricante confirmó que la Argentina está entre los países en los que se detectó la circulación de estos productos.
La alarma la encendieron a mediados de enero autoridades sanitarias de Suiza al informar a la OMS que un mayorista había comprado cajas de Iclusig (el nombre comercial de la droga) y que el propietario de la licencia había confirmado que los envases eran falsificados, según consta en el alerta emitido el 31 de enero.
Las investigaciones, según el reporte, constataron que hay dos versiones del medicamento falsificado que se están “comercializando a nivel mundial, incluso a través de ventas por Internet”. Una es el frasco de 30 comprimidos de Iclusig 45 mg., el fabricante declarado es Incyte Biosciences, número de lote PR072875, con fecha de vencimiento 12/2019. El otro lote figura bajo el número 25A19E09, es de 60 comprimidos de 15 mg., con fecha de caducidad el 10/2020 y declara como fabricante a ARIAD Pharma Ltd. Las etiquetas en ambos casos están en inglés.
Los análisis de laboratorio practicados al lote 25A19E09 confirmaron que el producto “no contiene ponatinib, sino pequeñas cantidades de paracetamol”.
Las empresas farmacéuticas Takeda e Incyte, fabricantes del fármaco y propietarias de la licencia en las regiones en las que hasta ahora se descubrieron las versiones falsificadas confirmaron a la OMS que no fabricaron ni suministraron los productos y que los números de lote no se corresponden con los registros de fabricación genuina.
En tanto, un comunicado emitido por Incyte confirmó que la investigación realizada por el laboratorio y la OMS verificó la comercialización de los medicamentos falsificados en Argentina, Turquía y Suiza, y a través de ventas por Internet.
En Argentina, Iclusig es comercializado por Pint Pharma desde octubre del año pasado. Clarín accedió a la notificación que a través de Catalysis (su representante local) le en- vió a la ANMAT a partir del alerta de la OMS, en el que destaca que "ninguno de los lotes implicados fue importado y distribuido por el laboratorio". Precisó que hasta ahora los lotes legítimos ingresados al país son CBCTX y ZFNC; y que se encuentra en proceso de importación el CBPVH.
"En virtud del alerta emitida por la OMS sobre la comercialización internacional de unidades falsificadas del producto Iclusig 15 mg e Iclusig 45 mg, esta administración informa que el mismo se comercializa en el país desde noviembre de 2018- expreso el ANMAT en un comunicado-. Desde entonces, han ingresado solo dos lotes, los cuales no se encuentran dentro del alerta emitida".
Y agregó que anteriormente a la fecha mencionada, el producto solo podía ingresar al país para el uso de pacientes particulares, pero sin fines de venta. "Entre estos, la ANMAT había detectado un caso vinculado con el alerta y ahora se encuentra haciendo un seguimiento de la situación de los productos restantes, con el objeto de verificar si pudieron estar vinculados con la notificación".
"Esta peligrosa conducta delictiva nos alerta", dijo Graciela Mosqueda, directora médica de oncohematología para el Cono Sur. Destacó la importancia de comprar el producto a través de canales reconocidos y oficiales. Y pidió "abstenerse de comprar a sitios de dudosa procedencia". ■