Ponen en marcha en EE.UU. un gigantesco ensayo con una vacuna de una sola dosis
Pertenece a Johnson & Johnson y será testeada en 60.000 personas de distintos países, incluso de Argentina.
El laboratorio farmacéutico Janssen, de la compañía multinacional estadounidense Johnson & Johnson, comenzó uno de los ensayos más grandes del mundo para obtener la vacuna de una sola dosis contra el coronavirus. Las pruebas se realizarán sobre 60.000 voluntarios en Estados Unidos, México, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Perú y Sudáfrica.
Esto se da en un contexto de debate político sobre la gestión de la crisis sanitaria en Estados Unidos, que superó los 200.000 muertos, y el reclamo del presidente Donald Trump de contar con una vacuna lo antes posible. “Grandes noticias”, tuiteó el mandatario apenas se dio la información. A continuación, pidió una rápida aprobación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), una agencia gubernamental independiente que se encarga de aprobar el uso de nuevos fármacos, vacunas y otros productos relacionados con la salud pública.
“¡Numerosas grandes compañías están viendo resultados fantásticos. La FDA debería moverse rápido!”, exclamó el presidente, presionando así a los especialistas del organismo.
Con Janssen ya son cuatro las vacunas que entraron en fase 3 en EE.UU., la última antes de su aprobación definitiva y que busca probar su eficacia y seguridad. Los otros tres laboratorios que consiguieron llevar sus ensayos a esa instancia son Moderna, AstraZeneca y Pfizer, esta última en colaboración con la alemana BioNTech.
La vacuna de Janssen cuenta con dos ventajas con respecto a sus competidores: no es necesario su almacenamiento a temperaturas bajo cero, lo que facilitaría su distribución, y la inmunización puede producirse cuando el paciente recibe sólo una dosis, en vez de dos, detalló en un comunicado el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NIAID).
El nuevo ensayo forma parte de la Operación Warp Speed (Máxima Velocidad), lanzada por el gobierno de Trump para acelerar el desarrollo de vacunas y tratamientos. La urgencia que el mandatario manifestó en las últimas semanas para conseguir una vacuna preocupa a miembros de la oposición demócrata, que temen que el mandatario interfiera en el proceso de revisión de la vacuna para beneficiarse políticamente en las elecciones de noviembre.
El miércoles, Trump prometió que distribuirá 100 millones de dosis antes de fin de año y contradijo así a uno de los expertos, Robert Redfield, quien había afirmado que la mayoría no podría acceder a una vacuna hasta el tercer trimestre de 2021.w