El estudio más grande con el remdesivir mostró que no previene las muertes
La OMS difundió resultados del ensayo Solidaridad, con 11.000 pacientes de 30 países, incluida la Argentina.
El medicamento antiviral remdesivir tiene un efecto muy pequeño en la reducción de la mortalidad de pacientes con coronavirus, y no parece ayudarlos a recuperarse rápido, según un amplio estudio internacional de la Organización Mundial de la Salud (OMS). En un comunicado difundido este jueves, la OMS destaca que el ensayo clínico Solidaridad -que abarca a 30 países, incluida la Argentina-produjo evidencia concluyente sobre la efectividad de los medicamentos reutilizados para Covid-19 "en un tiempo récord", de solo 6 meses.
Los resultados provisionales de esa investigación indican que la aplicación de remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir e interferón "parecían tener poco o ningún efecto sobre la mortalidad a los 28 días o en la evolución de pacientes hospitalizados con Covid-19", puede leerse en el comunicado.
El remdesivir es uno de los medicamentos revisados por el estudio que involucró a más de 11 mil pacientes de 405 hospitales de 30 países. Diez hospitales de la Argentina -ubicados en el Área Metropolitana de Buenos Aires, Santa Fe, Córdoba y Chaco- tomaron parte de la investigación con más de 300 pacientes.
En diálogo con Clarín, el infectólogo Gustavo Lopardo, a cargo del ensayo a nivel nacional, explicó que los resultados del trabajo serán publicados en los próximos días en la revista científica New England Journal of Medicine. Aunque ya puede consultarse una versión preliminar de esos datos -con una revisión pendiente- el sitio Medrxiv.org.
El informe -siguió Lopardo- tiene un gran valor por su alcance. “Hay más de 11 mil pacientes, de los cuales hay más de 2.500 en el grupo de remdesivir. Es un dato muy valioso, eso es lo que le da la relevancia”, dijo.
Los resultados contemplan a todos los pacientes en su conjunto, con análisis por regiones como América Latina, Europa, y Asia. Pero no hay datos de cada país.
“El estudio no solo mostró la 'sutilidad', es decir, la no eficacia, del remdesivir en disminuir la mortalidad, sino que lo mismo para el resto de las drogas: interferón, ya lo sabíamos para la hidroxicloroquina, ya lo sabíamos para el lopinavir-ritonavir (kaletra)”, sumó el infectólogo.
Respecto de estas cuatro drogas, el informe preliminar detalla: "Ningún fármaco del estudio redujo definitivamente la mortalidad (en pacientes no ventilados o en cualquier otro subgrupo), el inicio de la ventilación, o la duración de la hospitalización".
"Estos regímenes de remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir e interferón parecieron tener poco o ningún efecto sobre los hospitalizados con
Covid-19, como lo indica la mortalidad general, el inicio de la ventilación y la duración de la estancia hospitalaria", concluye el informe preliminar.
Desde el anuncio de su lanzamiento -el 18 de marzo- hasta el presente, el ensayo Solidaridad fue sufriendo algunas modificaciones en su diseño. Por ejemplo, se excluyeron de él las drogas hidroxicloroquina y kaletra porque -en palabras de Lopardo- “no aportaban ningún beneficio”. Y en su reemplazo se sumó un nuevo medicamento, llamado acalabrutinib.
"La plataforma global del ensayo Solidaridad está lista para evaluar rápidamente nuevas opciones de tratamiento prometedoras, con casi 500 hospitales abiertos como sitios de prueba. Actualmente, se están considerando para evaluación nuevos medicamentos antivirales, inmunomoduladores y anticuerpos monoclonales anti SARS COV-2", indica la OMS en su comunicado.
Desarrollado inicialmente como tratamiento contra el ébola, el remdesivir inactiva una enzima que algunos virus necesitan para multiplicarse. Concretamente, una polimerasa de ARN que los virus necesitan para hacer copias de su genoma.
El remdesivir se convirtió en uno de los primeros remedios en ser usados como tratamiento para el Covid19. Y fue uno de los usados para tratar la infección del presidente de los Estados Unidos, Donald Trump.
Los nuevos datos parecen contradecir al menos dos grandes estudios estadounidenses que habían mostrado que el remdesivir podía reducir la duración de las hospitalizaciones.
Estados Unidos autorizó el 1 de mayo el uso del medicamento, fabricado por la compañía estadounidense Gilead Sciences. La Unión Europea y algunos otros países lo autorizaron después. ■
Las respuestas a todos los fármacos investigados resultaron desalentadoras.