Salió el vuelo a Rusia para traer la vacuna, pero ANMAT aún no la aprobó
En horas en que la ANMAT analiza contra reloj la información provista por los desarrolladores de la vacuna rusa, una alta fuente oficial aseguró que el informe donde se volcará ese análisis podría estar listo hoy. Se trata de un documento esperado con ansiedad: ahí la Administración Nacional de Medicamentos asentará su recomendación (que en realidad no es vinculante) respecto de si la vacuna SputnikV debe ser autorizada o no en el país para paliar el coronavirus.
“Esperamos que digan que está todo bien. Todavía lo están analizando. Lo que sigue después es la autorización del Ministerio, vía resolución”, aclararon desde el Ministerio de Salud, en alusión a la segunda tanda de novedades que podrían surgir hoy.
Y, sin dar muchas precisiones ("porque llegó hace una hora y solo vimos la información de manera preliminar”), la fuente explicó que ayer habían recibido datos de fase III provistos por el Centro Gamaleya y el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF): “Son datos sobre unos 12.000 participantes de entre 18 y 87 años. La ANMAT los está analizando”.
Clarín intentó obtener más detalles sobre ese “corte” del ensayo, pero, al cierre de esta nota, los voceros locales del RDIF no pudieron ratificar la información, supuestamente en manos del Gobierno.
De hecho, explicaron a Clarín que "el plan es publicar los resultados de la fase III en diciembre de este año, sujeto al proceso de revisión de pares". Y aclararon que "lo que se conoce hasta el momento de la tercera fase es el tercer y último análisis de datos del punto de control intermedio anunciado el 14 de diciembre, que demostró una tasa de eficacia del 91,4%", un tema ya informado por este y otros medios nacionales.
Por lo pronto, es evidente que si se cumplen los plazos que pretende el Gobierno, la autorización para el uso de esta vacuna contra el coronavirus será oficial un día antes de que lleguen desde Rusia en un avión de Aerolíneas Argentinas las anunciadas 300.000 dosis al país, arribo previsto para mañana, 24 de diciembre, a las 10.30.
El vuelo iba a salir ayer a la madrugada pero se postergó 16 horas. "Lo que pasó fue que faltaba una autorización, un decreto de (el presidente ruso Vladimir) Putin para que se hiciera una excepción a lo que dice la Constitución rusa sobre la exportación de medicamentos esenciales cuando no está cubierta la totalidad de la población. Faltaba esa firma y por eso se tuvo que modificar la fecha”, dijeron fuentes oficiales.
El Gobierno pretende cumplir con su plan antes de Navidad: además de aprobar y traer la vacuna rusa al país, espera, también hoy, que la ANMAT dé su visto bueno y apruebe el registro de la vacuna producida por AstraZeneca.
“La Sputnik V se negocia EstadoEstado y por eso se precisó una reglamentación particular. En este caso, la ANMAT solo recomienda y el Ministerio autoriza”, explicaron desde Salud. Según concluyó la fuente, la idea es cerrar todo hoy. Aseguran que las autorizaciones van a estar antes de que ninguna vacuna vaya al brazo de algún argentino. ■