AstraZeneca dijo que tiene que hacer más estudios sobre su vacuna
PANDEMIA. Es la investigación que lleva en conjunto con la Universidad de Oxford, por la que Argentina espera 22 millones de dosis.
El director ejecutivo del laboratorio británico AstraZeneca admitió ayer que es necesario llevar a cabo una mayor investigación sobre su vacuna, a raíz de los cuestionamientos sobre la protección que puede ofrecer contra el coronavirus.
“Ahora que hemos encontrado lo que parece ser una mayor eficacia tenemos que validarla, por lo que necesitamos un estudio adicional”, dijo Pascal Soriot en una entrevista reproducida por AFP.
El laboratorio británico y la Universidad de Oxford, con quien desarrolla este proyecto, anunciaron el lunes que según los resultados de los ensayos clínicos realizados en Reino Unido y Brasil, su vacuna mostraba una eficacia media del 70%.
Sin embargo, este dato procede de dos grupos distintos. Uno más pequeño, al que se administró primero media dosis y una dosis completa un mes después, resultó tener una eficacia del 90%. Un segundo grupo, mucho mayor, recibió dos dosis con un mes de diferencia y mostró una eficacia del 62%.
Andrew Pollard, científico de la Universidad de Oxford, señaló que la diferencia podía explicarse porque “al dar una primera dosis más pequeña estamos preparando el sistema inmunológico de manera diferente, lo estamos preparando mejor para responder”.
Los científicos reconocieron que la cantidad menor administrada inicialmente al primer grupo partió de un error en la dosis que los investigadores decidieron después mantener. Y que dicho grupo, además de ser mucho menor, tenía un límite máximo de edad de 55 años.
Así que para confirmar estos resultados, probablemente se realizará otro “estudio internacional”, afirmó Soriot. “Pero este podría ser más rápido porque sabemos que la eficacia es alta y necesitamos un número menor de pacientes”, agregó, precisando que la investigación adicional no debería retrasar la aprobación de la vacuna por las autoridades sanitarias que el laboratorio se dispone a solicitar.
El pasado 7 de noviembre, AstraZeneca anunció la firma de un acuerdo con el Gobierno argentino para suministrar más de 22 millones de dosis de su vacuna AZD1222 durante el primer semestre de 2021.
Según la patóloga pediátrica argentina residente en Reino Unido, Marta Cohen, esta vacuna es “la más económica, con un costo de 3 euros por dosis” y para su conservación sólo requiere “entre 2 y 8 grados bajo cero” lo que la hace “más fácil de transportar”. Son dos ventajas clave.
La vacuna será producida en Argentina por el laboratorio mAbxience, que a principios de noviembre recibió un pedido para producir en el país al menos 150 millones de dosis.
Ese error
AstraZeneca y la Universidad de Oxford reconocieron un error de fabricación que está generando dudas sobre los resultados preliminares de su vacuna experimental.
En un resultado sorpresivo, el grupo de voluntarios que recibió la primera dosis menor aparentemente obtuvo una protección mucho mejor que los que recibieron las dos dosis completas.
En un comunicado difundido el miércoles, la Universidad de Oxford dijo que algunas de las ampolletas utilizadas durante el ensayo no tenían la concentración adecuada de la vacuna, por lo que algunos voluntarios recibieron media dosis. La universidad dijo que habló con reguladores sobre el problema y accedió a completar el ensayo avanzado con dos grupos. El problema de fabricación ha sido corregido, según el texto.
Los expertos dicen que el número relativamente bajo de personas en el grupo de bajas dosis dificulta saber si la efectividad que se registró es real o una peculiaridad estadística. Unas 2.741 personas recibieron media dosis de la vacuna, seguida de una dosis completa en la segunda inyección, precisó AstraZeneca. Un total de 8.895 personas recibieron las dos dosis completas.
Ninguna de las personas en el grupo de dosis baja tenía más de 55 años. Las personas más jóvenes suelen tener una respuesta inmunológica más fuerte que las personas de edad avanzada, por lo que podría ser que la juventud de los participantes en el grupo de dosis baja sea el motivo por el que hubo resultados favorables y no tanto el volumen de la dosis.