Crece la guerra por las vacunas
La Unión Europea traba la exportación desde su territorio
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La escalada del conflicto entre la Unión Europea (UE) y el laboratorio AstraZeneca por los retrasos en la entrega de vacunas contra el coronavirus llegó a un punto tal que el bloque amenazó con trabar los envíos de dosis a otros países y hasta revelar los detalles sensibles del contrato hasta ahora incumplido.
La Comisión Europea anunció finalmente este viernes la adopción de un mecanismo de control de la exportación de las vacunas desde territorio europeo. El presidente ejecutivo de la Comisión, Valdis Dombrovskis, dijo en conferencia de prensa que la regulación adoptada somete a las vacunas a una “autorización de exportación” operada por los estados miembros. “La UE debe tomar medidas enérgicas para asegurar su suministro de vacunas”, agregó.
Quien advirtió sobre el posible bloqueo a la entrega de vacunas a países que no sean del bloque fue el presidente del Consejo Europeo, Charles Michel, al anunciar la puesta en marcha del sistema de monitoreo de exportación que prohíbe la salida de fármacos si no son “legítimos”.
“La UE debe tomar medidas enérgicas para asegurar su suministro de vacunas y demostrar concretamente que la protección de sus ciudadanos sigue siendo nuestra prioridad absoluta”, dijo.
Luego, fuentes de ese organismo intentaron poner paños fríos. Dijeron que esa “medida de emergencia” no estaba dirigida “a ninguna empresa en particular”, pero sin embargo fue anunciada después de que comenzara una disputa entre la UE y AstraZeneca.
El sistema denominado “Mecanismo de Transparencia y Concesión de Licencias para las Exportaciones” tiene como objetivo recopilar información sobre la producción de la vacuna contra la covid-19 que se enviará fuera de la UE, y cumple con las reglas de la Organización Mundial del Comercio en cuanto a “exportaciones humanitarias”.
AstraZeneca no bajó las alertas. Su anuncio de que solo podría entregar una cuarta parte de lo prometido para el primer trimestre de este año la pone en desventaja respecto de Pfizer/Biontech y Moderna, que ya recibieron el visto bueno de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Y no solo eso. Sumó también el revés de que Alemania no recomendó esa vacuna para los mayores de 65 años, debido a dudas en los resultados. Luego de esto, hasta el primer ministro británico, Boris Johnson, salió a defender la eficacia de la vacuna elaborada por Oxford y producida por AstraZeneca en laboratorios del Reino Unido.
Aun así, lo que más temen los dueños de la farmacéutica es que se revele públicamente la letra chica del contrato firmado con la UE. Así lo advirtió la presidenta de la Comisión Europea (CE), Úrsula Von der Leyen. El convenio firmado entre la farmacéutica anglosueca y el bloque contiene “entregas claras” de dosis para diciembre y los tres primeros trimestres de 2021, precisó. Por eso “queremos publicar su contenido” y “ya hablamos con la empresa para ver qué partes hay que suprimir”.
“Son datos empresariales sensibles, eso está claro”, amenazó en alusión al contrato que hasta ahora está bloqueado por cláusulas de confidencialidad. No obstante, Von der Leyen aseguró que la compañía tiene “sitios de producción que se supone que producen cantidades de entrega” que pueden cubrir lo convenido. @
Las dos resoluciones del Ministerio de Salud que regulan en qué momento de la enfermedad por coronavirus es recomendable aplicar plasma de convalecientes y suero equino fueron publicadas en el Boletín Oficial, tal como adelantó ayer PáginaI12. La reglamentación fue elaborada en consenso con especialistas de diferentes sociedades científicas e investigadores de ensayos clínicos que se realizaron en el país con ambos tratamientos.
Ambas resoluciones fueron firmadas por el secretario de Calidad de Salud, Arnaldo Medina. En referencia a las inmunoglobulinas equinas, conocidas como suero equino, se advirtió que estas indicaciones “se encuentran en revisión permanente y están sujetas a actualizaciones según la evidencia científica disponible”. La resolución recomendó considerar la “administración de inmunoglobulinas equinas fragmentos F (ab)2 anti SARS-CoV-2 en pacientes con enfermedad severa hasta 10 días desde el inicio de síntomas, con diagnóstico confirmado de covid-19”.
En relación a las condiciones, se estableció que el tratamiento debe realizarse en pacientes con enfermedad severa “según los criterios del Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos”. También se estableció que debe ser administrada en ámbito hospitalario con monitoreo médico y se deben indicar dos dosis a razón de 4 mg/Kg de peso con un intervalo de 48 horas por vía intravenosa.
Además, la resolución estableció que no se debe indicar suero equino como tratamiento en pacientes internados internados en la Unidad de Terapia Intensiva, es decir de curso crítico de acuerdo a la definición de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) ni en pacientes con requerimiento de Asistencia Respiratoria Mecánica (ARM). Tampoco se debe indicar en personas con antecedentes de anafIlaxia, administración previa de suero equino (por ejemplo que hayan recibido suero antitetánico, antiofídico o antitoxina arácnida) o una reacción alérgica por contacto o exposición a los caballos”.
Por otra parte, tampoco está recomendado indicar en pacientes que cursan enfermedad leve o moderada, ni que hayan recibido plasma de convalecientes. En tanto que para personas que estén gestando, en etapa de lactancia o en menores de 18 años tampoco está recomendado.Estas recomendaciones fueron el resultado de un consenso al que llegaron especialistas de diferentes sociedades científicas como la Sociedad Argentina de Infectología (SADI), la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI), la Sociedad Argentina de Medicina (SAM) e investigadores que participaron de ensayo clínico. investigadores
En medio de la disputa con AstraZeneca por los retrasos en las entregas, Europa toma una medida que puede afectar a otros países.