Expertos cuestionan estudio sobre la hidroxicloroquina
◆ El test de PCR mide la presencia de ácido nucleico del virus (RNASARS CoV-2).
◆ Se realiza a las personas con síntomas de coronavirus a partir de un hisopado nasofaríngeo.
◆ Sirve para hacer diagnóstico, saber si la persona tiene o no coronavirus. Requiere laboratorios especializados.
◆ El test serológico detecta la presencia de anticuerpos (IgM, IgG, IgA) específicos contra el virus. No sirve para hacer diagnóstico.
◆ Se realiza a partir de una muestra de sangre. Detecta contacto con el virus, por lo que se utilizan para control de exposición o estrategias ante la pandemia.
◆ Los test serológicos rápidos son solo para uso epidemiológico, no sirven para diagnóstico (por su baja sensibilidad)
F. B. La provincia de Buenos Aires recibió 10 mil determinaciones del kit “Covidar IgG”, el test serológico desarrollado por investigadores de la Fundación Instituto Leloir (FIL) y del Conicet que permite determinar si una persona tiene anticuerpos contra el coronavirus SARS-CoV-2 a partir del análisis de muestras de sangre. Los kits se utilizarán para conocer la evolución recen más prematuramente y se relacionan con la etapa aguda de la enfermedad. “El problema es que a veces tienen falsos positivos. Tiene alta sensibilidad pero baja especificidad. Un resultado de IgM positivo debe ser confirmado con PCR”, explicó Yaunguzian. En cambio, los anticuerpos de tipo IgG comienzan a aparecen a partir del día 14 marcando el desarrollo de inmunidad, aunque el papel protector no está aún determinado. “Un resultado negativo te asegura que no tuviste contacto con el virus, significa que sos susceptible a una posible infección. Si da positivo, significa que tuviste contacto con el virus. Pero aún no se sabe cuánto duran estos anticuerpos que son protectores ante el virus”. De hecho, la OMS advirtió en un comunicado que ante un test serológico un resultado positivo no es un pasaporte de inmunidad: “Actualmente no hay evidencia de que las personas que se hayan recuperado de Covid-19 y tengan anticuerpos estén protegidas de una segunda infección”. del virus en pacientes positivos, desarrollar el tratamiento por plasma, y realizar estudios epidemiológicos en determinados grupos de riesgo que están expuestos y que, probablemente, sean asintomáticos. “En 45 días logramos la aprobación en Anmat de un kit que permite detectar anticuerpos IgG y que en este momento está siendo utilizado en más de 30 hospitales de la Ciudad de Buenos
nAires, la provincia y demás provincias del país”, manifestó Andrea Gamarnik, Jefa del Laboratorio donde se desarrollaron los kits serológicos. “Hoy haremos entrega al Ministerio de Salud bonaerense de unas 10 mil determinaciones que serán distribuidas por diversos hospitales, y estamos desarrollando cerca de un millón de testeos que tendremos listos en poco más de un mes”, informó.
nAFP Decenas de científicos expresaron en una carta abierta su “preocupación” por la metodología empleada en el estudio publicado en la revista The Lancet sobre la hidroxicloroquina, cuyas conclusiones llevaron a la OMS a suspender los ensayos clínicos con esta molécula. La hidroxicloroquina, popularizada desde el principio de la epidemia por el doctor francés Didier Raoult como potencial tratamiento contra la Covid-19, es objeto de una creciente controversia a nivel científico y político.
El presidente estadounidense, Donald Trump, afirmó tomarla como medida de prevención, mientras que el gobierno brasileño de Jair Bolsonaro la recomienda para tratar a pacientes con síntomas leves, pese a que no existe por ahora un consenso científico sobre su eficacia. En general, la hidroxicloroquina se prescribe para tratar males como el lupus.
El estudio publicado el 22 de mayo en la prestigiosa publicación médica The Lancet, se basa en los datos de unos 96 mil pacientes ingresados entre diciembre y abril en 671 hospitales del mundo y compara la evolución de quienes recibieron este tratamiento y de quienes no.
Sus autores concluyeron que la cloroquina, y su derivado, la hidroxicloroquina, no solo no son beneficiosas, sino que además aumentan el riesgo de morir entre los enfermos de Covid-19.
A la luz de ese estudio dirigido por el doctor Mandeep Mehra, director ejecutivo del Brigham and Women’s Hospital
Center for Advanced Heart Disease, en Boston, la Organización Mundial de la Salud (OMS) decidió suspender temporalmente los ensayos clínicos con hidroxicloroquina en varios países.
También el proyecto europeo Discovery suspendió la inclusión de nuevos pacientes en el ensayo con esta molécula y Francia decidió esta semana prohibir su uso en el hospital, donde hasta ahora podía ser administrada para casos graves.
Fallos. Pero un número creciente de científicos expresó sus dudas en los últimos días acerca de la fiabilidad del estudio. El impacto de este trabajo “condujo a muchos investigadores en el mundo a examinar minuciosamente la publicación”, escriben los autores de la carta abierta publicada el último jueves.
“Este examen suscitó a la vez preocupación por la metodología y por la integridad de los datos”, subrayan, detallando una larga lista de puntos problemáticos, desde el rechazo de los autores a dar acceso a la información de base a la ausencia de un “examen ético”.
“Tengo serias dudas sobre los beneficios de un tratamiento con cloroquina/ hidroxicloroquina contra Covid-19 (...) pero no podemos cuestionar la integridad de una investigación solo cuando esta no coincide con nuestras ideas preconcebidas”, dijo en Twitter el doctor François Balloux, del University College de Londres.
Los datos proceden de Surgisphere, una empresa de análisis de datos de salud basada en Estados Unidos. Según The Guardian, su presidente, Sapan Desai, reconoció haber clasificado por error 73 muertes en Australia, cuando deberían haber sido contadas en Asia.
Debido a la “considerable inquietud” que el estudio provocó “entre pacientes y participantes” en los ensayos clínicos, los firmantes de la carta llaman a la OMS o a otra institución “independiente y respetada” a crear un grupo encargado de analizar de forma independiente las conclusiones de este trabajo.
Interrogada al respecto, la OMS señaló el viernes que la suspensión de los ensayos es solo “temporal” y que sus expertos darán su “opinión final” sobre la hidroxicloroquina tras examinar otros elementos, probablemente a mediados de junio.
n