Valsartan: tras retiro de lotes, piden no interrumpir su toma
La Anmat sacó del mercado varias partidas del medicamento para controlar la presión arterial. Aconsejan consultar al médico.
La Asociación Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) procedió el último jueves al retiro preventivo del mercado de más de cien lotes de medicamentos contra la presión arterial que contienen el ingrediente farmacéutico activo Valsartán elaborado por el fabricante chino Zhejiang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd. Fue después de que la Agencia Europea de Medicamentos alertara que se detectó en el proceso de elaboración de dicho principio activo una impureza: N-nitrosodimethylamine (NDMA), una sustancia potencialmente cancerígena.
El retiro preventivo de lotes afecta en la Argentina a siete laboratorios. Para conocer el listado completo de los lotes posiblemente afectados con la impureza se puede ingresar al link: http://www. anmat.gov.ar/comunicados/ retiro_ preventivo_ Vals artan_ AN EX O_18-7-18.pdf.
Ante esta situación, la Fundación Cardiológica Argentina (FCA) advirtió que aquellos pacientes que se encuentran tomando algún medicamento que contenga Valsar tán no deben suspender la toma hasta tanto consulten a su médico, pues
“Los pacientes no deben suspender el tratamiento hasta que su médico no indique reemplazo.”
las consecuencias de hacerlo sin la debida indicación implican un alto riesgo.
Valsartán es una droga ampliamente utilizada para el tratamiento de la hipertensión arterial y la enfermedad cardiovascular. “Múltiples estudios han demostrado su utilidad para el manejo de estas patologías, lo que ha permitido el aumento de la sobrevida y la disminución de la morbimortalidad. No perdamos de vista que la enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en el país y el mundo”, afirmó Miguel Schiavone, médico cardiólogo y miembro de la FCA.
Respecto de la impureza NDMA, la doctora Stella Maris Pereiro González, médica cardióloga y miembro de la FCA, confirmó que en Argentina “esta sustancia ha sido clasificada como carcinógeno probable en humanos del grupo 2A, que engloba productos y sustancias con evidencia de que probablemente exista una asociación positiva entre el producto y el desarrollo de tumores a largo plazo”.
“No se trata de alarmar a la población sino de llevar información clara y exacta para que los pacientes no interrumpan el tratamiento hasta que su médico no indique el reemplazo de la droga en aquellos casos que sea necesario”, aclaró por su parte Jorge Tartaglione, presidente de la FCA, quien hizo hincapié en que –tal como indicó la Anmat– el Valsartán no se encuentra cuestionado como tratamiento antihipertensivo, sino que el problema se limita a la materia prima del fabricante chino.