Combinación de vacunas: debieron extender el plazo para reunir los voluntarios
Costó mucho conseguir inscriptos que tuvieran la primera dosis de Sinopharm o AstraZeneca.
El estudio de combinación de vacunas contra el coronavirus en la Provincia de Buenos Aires tuvo que extender casi una semana el plazo de inscripción de voluntarios, debido a que al llegar a la fecha prevista originalmente (el 12 de julio) no habían conseguido la cantidad necesaria. Finalmente el viernes 16 se alcanzó el número requerido.
Los voluntarios para el ensayo, que se lleva a cabo en el hospital Evita de Lanús, el Fiorito de Avellaneda, y enLa Plata, deben tener -entre otros requisitos- una dosis ya aplicada de cualquiera de las vacunas. Los cupos que más costó cubrir fueron los de aquellos que ya habían recibido la primera de Sinopharm o de AstraZeneca. En cambio sí se alcanzó a tiempo número necesario de pacientes con una dosis de Sputnik V.
La causa pareciera ser simple: los que recibieron la Sputnik se anotaron en el estudio ante la perspectiva de poder recibir otra dosis, aunque sea de otra vacuna, en un marco de control y seguimiento científico, teniendo en cuenta el retraso en la llegada de la segunda dosis rusa. Los que tienen la AstraZeneca o la Sinopharm probablemente prefieren esperar que les toque la segunda dosis dentro del programa provincial de vacunación contra el Covid.
La semana pasada, desde el Ministerio de Salud bonaerense confirmaban que la convocatoria no había alcanzado los 1.200 inscriptos necesarios, teniendo en cuenta que se necesita completar grupos específicos de inoculados con las distintas vacunas. El miércoles de la semana pasada todavía faltaban 30 personas que tuvieran la primera dosis de AstraZeneca y 300 con la de Sinopharm. De acuerdo con lo que informaron, para este lunes esos cupos ya habían sido cubiertos.
De las siete combinaciones que se analizarán, tres requieren la primera dosis de Sinopharm, dos de AstraZeneca y dos de Sputnik
El ensayo también cuenta con varios requisitos más para participar. Quienes se hayan anotado, no deben haber contraído Covid en ningún momento. Además, deben tener aplicada la primera dosis entre los 10 días y los 2 meses previos a la inscripción. Y también tienen que residir en Avellaneda, Lanús o La Plata y/o contar con movilidad para asistir a los centros de salud.
Según indican desde el Ministerio, desde el lunes 12 ya se están realizando llamados para coordinar la asistencia de voluntarios, que deberán concurrir a los hospitales varias veces para sucesivos análisis de sangre.
El método del ensayo consiste en definir un grupo control y "dividir a los grupos aleatoriamente según la combinación de dosis". Esta combinación puede ser heteróloga (dos dosis de laboratorios diferentes) u homóloga (ambas del mismo laboratorio). Es decir que no necesariamente quienes participen recibirán dos dosis de vacunas distintas. De manera aleatoria les puede tocar integrar un grupo de control con las dos dosis de la misma vacuna (lo que sería el equivalente al placebo en otros estudios).
A través de este sistema aleatorio se evaluará, según explican desde el Ministerio, si es posible que el efecto
El cupo que se cubrió más rápido fue el de inscriptos con la primera dosis de Sputnik V.
obtenido con vacunas de distintos laboratorios sea igual o superior que el esquema de un único laboratorio.
Una vez realizada la combinación .es decir, la aplicación de la segunda dosis- se le realizará a cada participante una extracción de sangre "para medir los anticuerpos y su capacidad de neutralizar el virus". Además, se medirá la inmunidad celular y se realizará un seguimiento telefónico por siete días.
En el formulario de inscripción digital, se especificó que también se realizarán varias extracciones de sangre hasta un año después de aplicada la segunda dosis, para medir la respuesta inmunológica ante el virus.
"La primera etapa es a corto plazo, se evaluarán los primeros 14, 28 y 56 días post-vacunación con la segunda dosis", indican desde el Ministerio de Salud de la Provincia. En esta instancia se obtendrán los primeros resultados, para más adelante continuar con el ensayo y realizar muestras a los 90, 180 y 360 días. ■