Neue Daten zu angepassten Omikron-Impfstoffen
MAINZ. Im Wettlauf mit dem
mutierenden Coronavirus haben zwei Impfstoffhersteller aus ihrer Sicht positive klinische Daten zu angepassten Vakzinen vorgelegt. So veröffentlichten Pfizer/Biontech und Moderna am
Wochenende Ergebnisse, denen zufolge ihre angepassten Booster
eine effiziente Immunantwort auch gegen die neueren Omikron-Sublinien BA.4 und BA.5 anregen.
Aber: Wichtig zu wissen ist, dass die neuen Vakzine nicht speziell auf diese Varianten maßgeschneidert sind, sondern auf die in Österreich und Deutschland nicht mehr kursierende Sublinie BA.1. Nun wird debattiert, ob das Zulassungsverfahren nicht verkürzt werden sollte, damit die Präparate der Evolution von SARS-CoV-2 nicht zu weit hinterherhinken.
Es gibt Hinweise, dass eine Infektion mit BA.1 nicht besonders
gut vor einer weiteren Infektion mit BA.4 oder BA.5 schützt. Daraus könnte man schließen, dass die neueren Sublinien auch einem auf BA.1 angepassten Impfstoff eher durchs Netz gehen.
Der deutsche Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) und der Berliner Virologe Christian Drosten sprachen sich
kürzlich für eine Impfkampagne mit bis zu 40 Millionen Geimpften noch vor dem Winter aus.
Angepasste Impfstoffe könnten dabei einen besseren Immunschutz gegen Omikron-Sublinien bieten als vorhandene Präparate. Wobei niemand im Moment genau weiß, welche Varianten im
Winter in Mitteleuropa dominieren werden.
Die am Wochenende von Biontech/Pfizer veröffentlichten Ergebnisse beziehen sich vornehmlich auf den Schutz vor BA.1. Probanden, die als Booster einen angepassten Impfstoff erhalten hatten, zeigten deutlich höhere neutralisierende Antikörperreaktionen gegen BA.1 als
beim bisherigen Biontech/Pfizer-Impfstoff, heißt es in einer
Mitteilung. Insgesamt machten an der Studie 1234 Teilnehmer ab 56 Jahren mit.
Eine Biontech-Sprecherin sagte auf Anfrage, noch seien keine
Daten veröffentlicht, wie die angepassten Impfstoffe gegen die aktuell vorkommenden Sublinien wie BA.4 und BA.5 im Vergleich zum
bestehenden Vakzin abschneiden. Laut Mitteilung sei aber in vorläufigen Laborstudien gezeigt worden, dass beide angepassten Impfstoffe
gegen Viren der Sublinien BA.4 und BA.5 wirken, wenn auch in geringerem Umfang als bei BA.1.
Moderna und Biontech/Pfizer stellen ihre neuen Daten unter anderem der EU-Arzneimittelbehörde EMA zu Verfügung, bei der bereits Prüfverfahren dazu laufen. Bisher ist noch kein auf Varianten angepasster Impfstoff in der EU zugelassen.
Die Zulassung eines solchen Mittels wird frühestens im September erwartet, auch weil die Hersteller in Studien an Menschen nachweisen
müssen, dass das maßgeschneiderte Vakzin einen echten Vorteil
bringt. Nun gibt es Diskussionen, ob diese Studien wirklich notwendig sind. Die Argumentation: Mit
weniger Vorgaben ginge die Zulassung schneller und die Gefahr wäre
geringer, dass das Virus bei Impfstart bereits weiter mutiert ist, sodass es der Impfwirkung einfacher entkommen kann.
Biontech-Chef Uğur Şahin sprach sich kürzlich in der „Financial Times“für ein wesentlich schnelleres Verfahren aus, das keine zusätzlichen klinischen Studien erfordert – ähnlich wie beim jährlich angepassten Grippeimpfstoff. Das könne bis zu vier Monate Zeit sparen. Şahin meinte sinngemäß: „Die Uhr tickt bereits.“
Der Präsident des in Deutschland für Impfstoffe zuständigen PaulEhrlich-Instituts, Klaus Cichutek, sieht das anders. „Wenn wir uns in Ruhe vorbereiten auf die Herbstwelle, gibt es keinen Grund, auf die klinischen Daten beim Menschen zu verzichten“, sagte er in einem Interview. Zwar könne man die Zulassungspraxis in einer Notlage anpassen, die liege aber nicht vor.