Butanvac avança para fazer testes com humanos, mas tem pendências
A Butanvac, vacina contra o coronavírus desenvolvida pelo Instituto Butantan, deu mais um passo em direção ao início dos testes em humanos. nesta quinta (1º), o imunizante recebeu aprovação por parte da Conep (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa), órgão pertencente ao CNS (Conselho Nacional de Saúde).
O aval da Conep é importante para dar segurança jurídica aos voluntários do estudo e garantir assistência médica em caso de algum possível evento adverso.
A Butanvac ainda precisa apresentar alguns dados à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para poder iniciar os testes em humanos, apesar de o protocolo do estudo já estar aprovado. A agência avalia a segurança clínica da vacina e possíveis efeitos adversos. O pedido de aprovação do estudo foi protocolado na Conep em 22 de junho. Dois dias depois, a comissão pediu novos dados, que foram enviados pelo Butantan na quarta-feira (30).
“A empresa que faz a pesquisa [no caso da Butanvac, o Instituto Butantan] tem de se comprometer a conceder vacina para o participante que receber placebo, independente do PNI (Plano Nacional de Imunização). Além disso, se a pessoa tem algum efeito adverso, ela tem a garantia de que será atendida gratuitamente”, declarou Jorge Venâncio, coordenador do Conep.
Segundo o Instituto Butantan, o imunizante em fase de estudo será totalmente produzido em território brasileiro e não dependerá da importação do IFA (insumo farmacêutico ativo) da China. (UOL)