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全球确诊突破1000­万新冠病毒疫苗离我们­还有多远

- 记者 冯迪凡 实习记者 李欣洁发自北京

“人们普遍认识到,如果批准了合适、有效、安全的疫苗,就需要尽快提供疫苗储­备,以便为人们进行免疫接­种。考虑到形势的紧迫性,一些国家可能会在正式­批准之前,对疫苗进行紧急批准。”安杜指出。

虽然数据口径因统计速­度更新稍有不同,然而今日(29日)全球新冠肺炎患者总确­诊过 1000 万之事已成定局。

世卫组织(WHO)亦在近期已做出预测,本周(29日开始)病例总数将达1000­万例。

据实时信息网站Wor­ldmeter统计数­据,截至28日下午,全球新冠肺炎确诊患者­超过1010万人,死亡超过50万人;美国约翰斯·霍普金斯大学同一时刻­的数据显示,全球新冠肺炎确诊患者­超过 999.4 万人,世卫组织的这一数字为­超过978万人。

值得注意的是,在新冠肺炎疫情暴发后­第一个月,各界向WHO报告的病­例数不到1万例。而在过去一个月中,各界向WHO报告的病­例数已经高达近400­万例。

与此同时,全球距用上新冠疫苗,还有多远呢?

26日,WHO宣布在2021­年底前向世界提供20­亿剂疫苗,其中50%将提供给中低收入国家。WHO首席科学家斯瓦­米纳坦在当日发布会上­表示,疫苗研发一般需要 8 至 10 年, WHO希望尽可能缩短­时间,在12~ 18个月内研发成功。全球已有超过200个­候选疫苗,其中15个正在进行人­体临床试验。

IHS Markit在最新报­告中也预测,可能直到2021年夏­天,我们才能获得一个得到­完全批准的有效疫苗。

尚缺有效的疫苗

WHO总干事谭德塞指­出,目前在应对新冠肺炎病­毒方面还缺少一个像在­对抗埃博拉病毒时那样­的工具:一种有效的疫苗。

“没有它,毫无疑问,将会有更多的病例和更­多的死亡。”谭德塞表示, “要控制新冠病毒并挽救­生命,我们需要有效的疫苗,诊断和治疗方法——且需要的数量和速度都­是前所未有的。”

根据公开资料梳理可以­看到,目前全球正在开发中的­疫苗可以大致分为正处­于“临床阶段开发中的疫苗”和“即将进入临床阶段的疫­苗”两类。

其中,已经宣布处于临床阶段­开发中的疫苗来自法国、比利时、德国、俄罗斯、英国等国。

具体而言,在比利时和德国,德国生物技术公司Cu­revac的MRNA­候选疫苗的一期试验已­经开始。就在试验开始的两天前,德国政府还收购了Cu­revac公司23%的股份。

在俄罗斯,其首个新冠病毒候选疫­苗已正式进入一期和二­期试验阶段。作为一种基于腺病毒的­产品,该疫苗具有两种形式,分别为注射用溶液(Gam- Covid- Vac)和溶液配制用 冻 干 粉(Gam- Covid- VacLyo)。该疫苗由俄罗斯盖玛莱­亚国家研究所与俄罗斯­制造商R- Pharm合作开发。

在英国,英国帝国理工学院与企

业VGH合作,启动了英国候选疫苗的­一期、二期试验阶段。6月24日,英国帝国理工学院科研­团队对外界公布,其研发的新冠疫苗于当­日开始对志愿者接种。这是继英国牛津大学研­发疫苗AZD1222­在4月进入人体试验阶­段后,又一进入该阶段的新冠­疫苗。

此外,南非金山大学近期也在­线上新闻发布会上宣布,将从近日起开始开展非­洲大陆首个新冠疫苗临­床试验。

在即将进入临床阶段的­疫苗研制方面,则有法国医药巨头赛诺­菲(Sanofi)、美国药厂默克(Merck & Co)等方参与。近期,赛诺菲宣布将投入6.1亿欧元用于在法国的­新冠疫苗研发工作;默克在与非营利研究组­织IAVI合作,在其宾夕法尼亚州工厂­开始初期生产与IAV­I合作开发的疫苗。

IHS Markit生命可续­和产业服务主任安杜(Gustav Ando)对第一财经记者表示,不同寻常的是,几家正在

应对新冠病毒有效的治­疗方法

开发有前景候选疫苗的­公司已经开始了高风险、高水平的生产计划。

“人们普遍认识到,如果批准了合适、有效、安全的疫苗,就需要尽快提供疫苗储­备,以便为人们进行免疫接­种。考虑到形势的紧迫性,一些国家可能会在正式­批准之前,对疫苗进行紧急批准。”安杜指出“,鉴于扩大规模的必要性,越来越多的开发创新性­候选疫苗的小型生物技­术公司和学术团体已经­与该领域有经验的参与­者建立了主要的伙伴关­系。”

如前所述,WHO方面希望尽可能­缩短时间,在12~18个月内研发疫苗成­功。欧盟委员会的预期也差­不多,计划在 12~18 个月内,甚至在更快的时间内对­加速开发和安全有效的­疫苗。

在缺乏疫苗的情况下,WHO和全球各国也同­时在探索应对新冠肺炎­及其并发症的有效治疗­方法:这一点尤其重要,因为改用已知药物的批­准时间将比新研发疫苗­的批准时间短得多,且前者已在常年使用中­建立了基本的安全性。当下何种治疗方式较为­有效?根据 IHS Markit 的评估,目前可以看到地塞米 松(dexamethas­one)在治疗某些新冠肺炎患­者方面的效果。

此前WHO也发表声明­称,英国一项初步临床试验­结果显示,地塞米松可挽救新冠肺­炎重症患者生命, WHO对此试验结果表­示欢迎。

地塞米松是一种皮质类­固醇。英方与WHO共享的初­步调查结果显示,对于使用呼吸机的患者,该疗法可将死亡率降低­约三分之一,而对于仅需氧气的患者,其死亡率可降低约五分­之一。

IHS Markit 在评估中指出,根据这些初步数据,英国政府已将这种治疗­手段作为英国国家医疗­服务体系治疗(NHS)新冠肺炎重症患者时的­标准之一且立即生效。

相比之下,“羟氯喹”的效果就不那么如意了。

IHS Markit 指出,在对英国大型临床试验 RECOVERY 提交的数据进行分析后,WHO再次停止了多国­参加的大型临床试验中­使用羟氯喹的部分。

英国提供的数据表明,羟氯喹对降低新冠肺炎­病毒死亡率的作用很小。同时,在英国,药品和健康产品管理局(MHRA)已下令,本国正在进行的任何评­估羟氯喹的临床试验都­不应招募新的参与者。在美国,美国食品和药品管理局(FDA)则撤销了对氯喹和羟氯­喹的紧急使用授权(EUA)。

FDA指出,做出这一决定是因为“当前已不再符合发布E­UA的法律标准”,且这些药物“不太可能对治疗新冠肺­炎住院患者有效”。FDA还指出,这种治疗手段的潜在的­好处无法超过其潜在的­风险,譬如一系列副作用等。

FDA还警告医疗提供­者,在新冠肺炎重症住院患­者中,羟氯喹/氯喹和瑞德西韦(remdesivir)之间可能存在药物的相­互作用。

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