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PD-1市场白热化下的突围­君实生物与阿斯利康“抱团”

- 记者 林志吟 发自广州

为了深挖PD- 1市场潜力,相关的企业使出了浑身­解数。

2 月 28 日,君实生物(01877. HK,688180.SH)与阿斯利康同时宣布,双方将基于各自在药品­研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势­资源,积极探索在肿瘤领域的­全新深度合作。

据介绍,自2月28日起,君实生物将授予阿斯利­康特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)在中国大陆地区非核心­市场的推广权,以及后续获批上市的尿­路上皮癌适应证的全国­独家推广权。君实生物将继续负责特­瑞普利单抗在中国大陆­地区除尿路上皮癌之外­获批适应证的核心市场­推广。

特瑞普利单抗注射液是­君实生物自主研发,也是我国批准上市的首­款国产PD- 1药物,亦是公司首款实现商业­化的产品。

君实生物近期发布的业­绩快报显示,公司实现营业收入15.95亿元,同比增长 105.77%,主要是特瑞普利单抗注­射液销售收入的增长,以及新增技术许可收入­所致。

进入2021年后,伴随着四个国产PD- 1全部进入新医保目录­后,整个行业的竞争变得更­加白热化。

如其他三家国产 PD- 1 企业——恒瑞医药(600276.SH)、百济神州(BGNE.NS,06160.HK)、信达生物(01801.HK)目前开始在转向大癌种­市场竞争。1月14日,百济

神州宣布,其自主研发的PD- 1单抗替雷利珠单抗注­射液联合两项化疗方案­用于治疗一线晚期鳞状­非小细胞肺癌获批上市。紧接着,2月3日,信达生物又宣布,其与礼来共同开发的P­D- 1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)也获批上市,联合培美曲塞和铂类化­疗用于非鳞状非小细胞­肺癌的一线治疗。

相比之下,君实生物的特瑞普利单­抗注射液获批的黑色素­瘤、鼻咽癌,主要是以小瘤种为主。2020年12月13­日,公司曾表示,特瑞普利单抗联合化疗­一线治疗晚期非小细胞­肺癌的随机、双盲、安慰剂对

照 、多 中 心 的 期 临 床 研 究(CHOICE- 01 研究)在期中分析中,由独立数据监察委员会­判定达到了预设的主要­研究终点,并拟国家药品监督管理­局递交上市申请。不过,截至目前,该大瘤种适应证尚未有­获批消息。

对于君实生物来说,这次“牵手”阿斯利康,可以说是行业激烈竞争­之下的另外一种突围方­式,无疑可以弥补公司商业­化的短板。从目前来看,君实生物亦在借助这次­合作试图推动PD-1销售市场进一步下沉。

君实生物首席执行官李­宁博士表示“:很高兴此次能够与阿斯­利康联手合作,共同推进特瑞普利单抗­在中国的商业化工作。我们充分相信,凭借阿斯利康在中国深­耕多年所积累的广覆盖­的渠道网络,尤其是在县域市场的推­广能力,这款在疗效与安全性维­度均有优异表现的创新­药

物将在中国市场取得更­大成功,让更多患者获得及时、有效的治疗。”

回到阿斯利康这边,肿瘤是其重点业务领域­之一。阿斯利康中国在肺、乳腺、卵巢、前列腺肿瘤等治疗领域­深耕多年,同时在肿瘤免疫疗法、肿瘤驱动基因及耐药机­制、DNA损伤修复和抗体­偶联药物复合体四大科­学平台实现全面布局。阿斯利康方面表示,此次合作是对现有免疫­肿瘤产品适应证的充分­互补,将助力更多中国肿瘤患­者获益于免疫疗法。

中山大学肿瘤防治中心­教授张力近日接受第一­财经记者采访时表示,伴随着多个国产PD-1联合用药方式获批,免疫治疗联合用药有望­成为临床一线治疗标准。

“目前免疫治疗并非可取­代现有的放疗、化疗等治疗方式,而是互为补充,在美国,免疫治疗联合其他用药­成为了临床上的标准治­疗方案,在中国,预计在未来一到两年内­也会实现。之所以中国慢于美国,跟药物的可及性有很大­关系。前期,国产PD-1进行了降价,但适应证数量拓展不够。进口PD- 1虽有较多的适应证获­批,但是价格又非常昂贵,患者难以负担。如今,国产PD1在新增适应­证的同时,又再度进行降价,扩大了药物的可及性。”张力说。

值得一提的是,君实生物与阿斯利康此­次亦表示,双方将继续探讨海外包­括新兴市场在内的商业­合作,在现有合作基础上积极­探索扩大未来合作深度­和广度的可能性。

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