世界将进入基因治疗药物井喷期

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“抗癌神药”Vitrakvi 99% 实体肿瘤患者用不上

最近,“抗癌神药”“癌症治愈率可达 75%”“人类攻克癌症不远了”等消息在网上大肆传播,一款名叫Vitrakvi的抗癌新药引发了全民关注。

此前有媒体报道称,美国 FDA正式批准上市的“广谱”抗癌药Vitrakvi 可治疗多达 17 种癌症,治愈率高达 75%。消息引发热议后, Vitrakvi 的研发公司拜耳澄清称,这一药物治愈率高达75%不实,其缓解率为 75%。

瑞普基因数字健康部总监王涛告诉《中国经济周刊》记者,Vitrakvi是针对特异靶点的跨癌肿的药物。不管什么癌种(组织 / 细胞 / 部位),只要有NTRK融合基因,就可以使用Vitrakvi 进行治疗。

“和其他的靶向药物一样,长期抑制 NTRK也会带来耐药性,需要开发 针对变异靶点的二代甚至三代药物。另外,NTRK的突变虽然在一些罕见肿瘤中存在,但是在一些常见肿瘤,比如肺癌中NTRK的突变却比较低。”某跨国药厂高级研发人员、北京大学化学博士方李超说。

有业内人士分析,NTRK基因的突变在大多数实体肿瘤类型中发生的概率不到 1%,也就是说,99% 的实体肿瘤患者目前还用不上这款药。

方李超介绍,Vitrakvi 并不是第一个对多肿瘤有效的药物,“去年上市的默沙东的PD-1抑制剂Keytruda(俗称 K药)也对多种肿瘤有效。只不过K药是单克隆抗体药物,而 Vitrakvi是小分子化合物。”

基因治疗药物价格或大幅下降

好消息是,近年来癌症靶向药的发展迅速。

医药健康市场研究公司 IMS Health 的报告显 示,2020 年全球肿瘤药市场将超过 1500 亿美元,比2016 年的 1130 亿美元增长近50%。

靶向生物药作为未来肿瘤药主力之一,占据 2016 年全球肿瘤药近50% 的销售份额。2016 年后续肿瘤药在研管线共计 631 个研究项目处于临床Ⅱ / Ⅲ期,其中近 90% 为靶向药物。

瑞普基因技术研发总监林锐举例说,我国肺癌病人中较多的是EGFR突变,贝达药业研发的埃克替尼,就是专门针对EGFR突变的,不仅成为我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,也大大降低了患者的治疗费用。

靶向药物的疗效显著,但病人易出现抗药性。林锐说,采用基因检测的方法对耐药的患者进行分析后他们发现,超过一半的患者是因为E G F R 基因又产生了新的突变——

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