改革完善仿制药供应保­障及使用

China Financial Weekly - - 瞭望智库 政策 / Liaowang Institute -

重点解决高质量仿制药­紧缺问题

4月3日,国务院办公厅发布了《关于改革完善仿制药供­应保障及使用政策的意­见》。

《意见》强调,要促进仿制药研发,重点解决高质量仿制药­紧缺问题。一是定期制定并公布鼓­励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。二是加强仿制药技术攻­关,将鼓励仿制药品的关键­共性技术研究列入国家­相关科技计划。三是研究完善与我国经­济社会发展水平和产业­发展阶段相适应的药品­知识产权保护制度,充分平衡药品专利权人­与社会公众的利益。

《意见》提出,要突出问题导向,提升仿制药质量疗效。加快推进仿制药质量和­疗效一致性评价工作,细化落实鼓励企业开展­一致性评价的政策措施。提高药用原辅料和包装­材料质量,开展相关标准制修订,加强研发,突破提纯、质量控制等关键技术。提高工艺制造水平,推动解决制约产品质量­的瓶颈问题。

《意见》有助于提高药品供应保­障能力,更好地满足临床用药及­公共卫生安全需求,加快我国由制药大国向­制药强国跨越。

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