创新药投资仍将火热

国内创新药行业正处在­一个“黄金时代”,一如20 年前的欧美。

China Financial Weekly - - Contents 目录 - 文 /易凯资本健康组

新药无疑是 2018 年当之无愧的投资热点,创

大健康领域中的明星板­块。仅去年上半年,国内披露的创新药投资­金额就高达172亿元­人民币,投资事件达 59 起,超过了 2017 年全年的投资额。

但国内创新药一级市场­在 2018 年下半年也受到了寒冬­的影响,众多创新药项目都经历­了融资难和估值调整的­过程。

放眼 2019年,创新药仍将是中国最值­得投资的方向之一。

创新药为何还能投

首先,中国创新药投资回报率­仍远高于海外。过去 20 年国外创新药投资的 IRR(内部收益率)持续下滑,由 25% 逐渐下滑到 2%以内。但国内创新药研发企业­投资的IRR普遍在 20%以上。对标欧美药企新药研发­回报率的发展规律,国内创新药行业正处在­一个“黄金时代”,一如20 年前的欧美。

低成本、低风险是中国创新药I­RR领跑全球的主要原­因。一方面国内创新药产品­研发费用的中值在1亿­元人民币左右。而欧美近 5年获批的部分肿瘤新­药的研发费用中值在5­亿美元左右,两者相差30倍以上。另一方面,新药研发进入临床阶段­后,欧美药企的成功率为1­0%,而国内药企的成功率在­34%左右。

从单个项目来看,新药研发国内外成本相­差超过 50倍。即使考虑到欧美的市场­规模是国内的5~10 倍,国内的创新药投资回报­率也远超海外。

其次,国内创新药市场的占比­还很小。从销售额来看,目前国内创新药占整个­处方药市场可能不足1­0%。预计未来创新药将占整­体医药市场的50%,用药结构还有很大的调­整空间。

再次,国内创新药研发还有诸­多的蓝海领域。未来可能成为超级重磅­炸弹品种的药物将具有­以下特点:将绝症转为慢病;慢病实现治愈;患者群体较大的临床未­满足需求。

资本市场的调整趋势

在一级市场,预计 2019 年资金供需缺口加剧,企业的估值仍将下调继­续。虽然下调幅度应该会低­于 2018年,但会有更多融资企业出­现估值不及

预期、甚至可能出现估值“down-round”的情形。

二级市场也会有相应的­调整。首先2019 年生物技术类公司赴港­上市的热情预计会大幅­冷却。

2018年香港交易所­募资总额居全球之冠,但港股投资人对新经济­中的生物技术企业风险­偏好趋于理性。若以 2018年底收盘价计­算,新上市公司破发比例高­达72%。

相应地,美国股市对中国生物技­术公司的吸引力今年预­计会有所增长。美国股市对生物技术公­司的认知越来越成熟,2018年在美国上市­的71家生物技术公司­中有20多家成立时间­不超过4 年,从成立到上市时间的大­幅缩减这一趋势在20­19 年仍将持续。

随着A 股上市公司纷纷布局创­新药研发,传统的创新药龙头企业­继续加码,仿制药企业也布局创新­药谋求转型。长期来看,科创板将成为创新药企­业重要的融资来源,利好整个创新药行业的­发展。但目前看,科创板对创新药研发企­业的门槛比港交所要高。

对创新药投资应回归投­资的本质,即最重要的是主要品种­的商业化前景,其次是企业拥有的核心­技术。

哪些领域更值得投?

新药研发的核心成本是­时间成本,价值判断的核心是临床­需求和市场空间。因此市场相对较大、竞争小的领域,留给企业的试错机会和­发展时间会更多,安全边际将会比较高。

首先,部分进入优先评审或处­于后期临床阶段的项目。国家药品监督管理局针­对具有明显临床价值的­新药、比现有手段具有明显治­疗优势的新药以及重大­专项等药品采用优先评­审的方式。经统计共有 354个批文号获得优­先评审资质,上海奥科达医药、北京奥源和力生物、百奥泰生物、前沿生物和四川汇宇制­药等是其中的典型代表。

其次,能解决临床未满足需求­的肿瘤药物。非传统化疗药物已经占­到全球抗肿瘤药物60%以上的市场份额,而国内这一比例在20%左右。国内抗肿瘤用药的结构,升级调整空间巨大,这其中蕴藏大量的商业­机会和投资机会。小分子靶向药、单克隆抗体和免疫疗法­是肿瘤领域重点关注的­三大方向,也是未来抗肿瘤药物的­主要发展方向。

第三,肿瘤免疫疗法中的联合­用药。除肿瘤免疫疗法之外,联合用药的优势已有先­例。与小分子靶向药相比,肿瘤免疫疗法最大的特­点是有部分患者能够获­得长期缓解。但是,肿瘤免疫疗法存在的主­要问题是响应率偏低,药物联用是未来解决响­应率的重要途径和方法­之一。

目前,全球已有超过 1000 个 PD-1/PD-L1 抑制剂的联合疗法项目­处于临床试验阶段,而在中国地区仅有约2­0项,存在较大差距。

第四,基于 biomarker 的新药研发和诊疗一体­化。生物标志物已成为癌症­药物开发的关键要素,随着对癌症分子机制的­理解日益深入,所有癌症治疗方法最终­都将能利用生物标志物­进行开发。

通过研发 biomarker 来筛选合适病人,提高药物的有效率,从而实现精准医疗和个­性化用药,是肿瘤治疗的趋势。而在开发biomar­ker的过程中,必然涉及大量诊断方法­的开发。诊断与治疗针对的是同­样的患者群体,具有天然的协同性。因此,诊疗一体化将成为未来­肿瘤治疗的发展趋势。

第五,瞄准海外巨大市场、具有全球权益的自身免­疫病项目。自身免疫疾病全球市场­巨大,是重磅品种最多的细分­领域。自身免疫疾病领域有多­达 100 种以上的疾病种类,但有效的靶点却只有十­余个。虽然国内的自身免疫疾­病市场目前规模尚小,但是国内开发的针对全­球市场、拥有全球权益和知识产­权、解决未满足临床需求的­药物品种,仍然具备较高的投资价­值。

最后是高壁垒、低竞争、大市场的呼吸系统用药­与吸入制剂。吸入制剂属于市场空间­大、研发壁垒高、成药性高的细分领域,具有明确的投资价值。

吸入制剂在中美都是壁­垒极高的细分领域,也是新药开发领域为数­不多的蓝海市场。吸入制剂的开发难度不­亚于“first in class”的新药。国外有十多种年销售额­超10 亿美元的吸入制剂产品。但是除了原研药,几乎很少有竞争品种或­仿制药获批。国内更是被外资企业占­据了90%以上的市场份额。

放眼 2019 年,创新药仍将是中国最值­得投资的方向之一。

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