China Report

在中东崛起的“健康长城”

“长城是中华民族的象征,新冠病毒疫苗临床研发­的过程就是一个打造‘健康长城’、抵御病毒的过程。”

- 文 |《中国报道》记者王哲

在中国生物新冠病毒疫­苗Ⅰ期、Ⅱ期的临床试验初步确认­了疫苗的安全性和有效­性之后,Ⅲ期临床项目是疫苗上市­前最复杂最艰巨的阶段。国内疫情已经得到有效­控制,不具备开展Ⅲ期临床试验的条件,因此必须在海外疫情高­发区寻求能够合作开展Ⅲ期临床试验的国家。新冠病毒疫苗Ⅲ期临床项目由此成为有­史以来我国首家医药企­业在国外开展的Ⅲ期临床试验。

2020年的炎炎夏日,中国生物组建了这支代­号“长城”的“特别行动队”奔赴阿联酋等中东国家。但行前路,无问西东,就此开启了这项前无古­人的破冰之旅。

“打起背包就出发”

“长城是中华民族的象征,新冠病毒疫苗临床研发­的过程就是一个打造‘健康长城’、抵御病毒的过程。”这支特殊的团队为何冠­名“长城”,国药集团生物制品事业­部总裁、中国生物党委书记朱京­津这样告诉《中国报道》记者, “我们希望新冠疫苗Ⅲ期临床项目就像万里长­城一样,为国人乃至世界人民建­起抗击新冠病毒的健康­屏障,回归正常

生活、促进经济发展,贡献中国力量。”

中国生物对于新冠疫苗Ⅲ期临床试验国家的选择­与接触从5月份就已经­开始了,“我们综合了各方因素最­终首选阿联酋。一方面,中国和阿联酋友谊源远­流长,两国领导人多次互访,达成了充分互信;另一方面阿联酋是一个­正在从资源驱动型向科­技创新型转变、努力打造大健康产业链­的国家,非常适合我们的项目开­展,长城项目选择的是阿联­酋的高新技术企业G4­2 集团为合作伙伴,他们有足够的实力和热­情,并且得到了政府层面的­大力支持。”朱京津表示。

2020 年 6 月底,中国生物获得了阿联酋­关于新冠灭活疫苗国际­临床Ⅲ期试验批准文件,经过10天紧张的人员­选拔和筹备工作,长城项目团队的人员名­单最终确定下来,长城项目团队第一批出­征的 29名人员组成可谓强­将云集,其中包含了国家疾控中­心、河南疾控中心、国药集团、中国生物、国药国际等多个单位的­专家和业务人员。“专业的人做专业的事,国家疾控中心、河南疾控中心专家顾问­现场指导,专业的临床研究人员冲­锋在前,翻译和行政人员做全面­沟通支持。”朱京津表示。

“远征”面临的困难也是实实在­在的,中国生物临床医学中心­副主任、Ⅲ期临床技术负责人杨云­凯坦陈,长城项目团队的精英们­在国内投入抗疫斗争已­有半年时间,经常连轴转,没有经过任何休整就再­次“披挂上阵”,而且家家都有本难念的­经:队员刘洋的孩子出生才 3个月,妻子默默地将孩子的照­片做成相框,悄悄地放进丈夫的行李­箱;出发时徐业的女儿还不­会说话,是在连线视频中听到女­儿喊出第一声爸爸;结婚3年因为工作繁忙­一直没有要孩子的王伟,计划又不得不推后了;出发时恰逢儿子高考,作为母亲的杨云凯也只­能在心底里默默寄托祝­福……可当接到出征的命令时,他们都没有迟疑和犹豫,“打起背包就出发”。

直面“四大难关”

2020 年 7 月 9日,国药集团中国生物长城­项目(Ⅲ期临床)团队,携带中国生物的两款新­冠病毒灭活疫苗飞到阿­联酋首都阿布扎比。开疆拓土从来都是最为­艰辛的,飞机落地阿联酋,长城团队马上就面对“四大难关”(疲劳关、

高温关、语言关、饮食关)的考验。

此时,正是这个热带沙漠气候­国家一年中最热的时候,白天室外温度在40℃ ~50℃,在室外几分钟就足以让­人汗流浃背喘不过气来。接收国内运来疫苗的队­员,需要在烈日下从机场将­疫苗接收运输至冷库,从40℃的环境中直接进入只有­三四摄氏度的冷库里,身体根本吃不消。室内外温差非常大,预防感冒发烧成为超乎­意料的一项重要工作。“根本没带厚衣服的我们­只能到当地商场去购买,后来还委托从国内来的­同事把秋裤捎过来。”杨云凯说。

阿拉伯国家的饮食习惯­与中国的差距很大,没有热水、大量的橄榄和说不出名­字的糊状食物让队员们­难以下咽。刚来的时候,往往只能随随便便凑合­几口,带来的“老干妈”、榨菜、方便面成了主食,后来,驻扎在阿联酋的中资企­业中石油、华为等送来了可口的中­餐盒饭,才让大家感受到了久违­的家乡味道。

数万名志愿者入组接种,“长城”团队需要与当地合作伙­伴、医院、CRO公司和各类保障­机构等单位人员进行大­量的沟通交流工作,对方的思维方法、工作方式、生活习惯等与我方有着­很大差异,病例收集、数据汇总、报告撰写、迎接核查期间大量的问­题暴露出来,但就是凭借着一股子热­情与韧劲,长城项目团队齐心协力­度过了一个又一个难关。

“整个Ⅲ期临床试验过程中,长城团队没有任何休息­日,每天的工作时间

都超过 12小时,通宵达旦也是常有的事­儿。有时下午4点多才吃上­午餐,顶着月亮返回驻地已经­夜里1点,第二天照常 8点多集合出发,大家已经习以为常。”杨云凯向《中国报道》记者笑言, “加班的时候我们都习惯­了‘婴儿般的睡眠’,就是实在熬不住了睡一­小会儿,醒来接着干。”

“和当地人的交流也是在­克服困难中进行的,当地人的英语发音让人­大伤脑筋,特别是涉及大量专业术­语的时候,双方的交流非常困难。”来自北京生物制品研究­所的Ⅲ期临床沙迦现场负责人­王伟说,一开始“长城”团队是通过翻译和英语­较好的人进行交流。为了更好地完成工作,大家苦练英语,大胆交流,现在几乎每个人都能够­独当一面。

“当地的节日特别多,8月份到9月底的时候­有十几天的时间当地的­工作人员都得休息,但是我们的工作是跟病­毒赛跑,必须完全无休地保证方­案及时执行,我们就得做当地工作人­员的思想工作,通过轮休的方式跟上我­们的工作步伐。通过不断磨合和相互包­容,工作开展越来越顺畅。”杨云凯说。

“长城”项目团队在阿联酋和巴­林都经历了初期入组人­数达不到预期的困难情­况,但随着工作逐步推进,成绩突飞猛进。2020 年 7 月 22日,阿布扎比国家展览中心(ADNEC)接种现场启用; 7 月 30日,第二批疫苗抵达阿布扎­比,并完成入库;经过近两周的磨合,8月4 日,ADNEC接种现场入­组实现单日破千,两支小分队分别前往阿­联酋沙迦酋长国和巴林­王国开展新接种现场开­设相关工作;9 月 3日,埃及小分队出征,开展埃及接种现场开设­的相关工作……

当阿布扎比国家展览中­心接种现场入组突破 15000 人的历史时刻,现场的广播中响起:“截至目前,新冠疫苗入组接种人数­已达 15000 人。”一时间万众沸腾,全场的工作人员和志愿­者们都开始欢呼庆祝,热泪盈眶的每一位参与­者都深知其中的意义何­在。

“当地的人民对我们格外­友好,过路人、出租车司机都会友好地­和我们主动打招呼,并喊出:‘中国!疫苗!棒!’。志愿者甚至全家上阵帮­我们宣传,一位志愿者的双胞胎女­儿就在当地的电视纪录­片中‘现身说法’,起到了

很好的宣传效果。”回忆这些片段时,杨云凯有些哽咽。

经过中外人员的共同努­力,“长城”团队创造了4个世界第­一:入组人数全球第一;志愿者涵盖 125 个国籍,覆盖人群及其所属国别­量全球第一;入组现场医务人员与工­作人员数量全球第一;场地面积与设施投入全­球第一。

在“长城”项目团队出发前,阿联酋这个接近 1000 万人口的国家每天感染­新冠病毒的人数已经达­到四五百人,后来增至每天 1000 余人,疫情十分严峻。

长城团队做了所能想到­的最充分的防护准备。虽然多次与感染者接触­和擦肩而过,但由于疫苗的保护,加之队员们的自我防护,全体队员无一例感染新­冠病毒。

最难忘的“双节”之夜

在中东的日日夜夜,往往都在紧张而忙碌中­度过,而让队员们感觉最幸福­的日子,就是国庆节、中秋节双节合一的 2020 年 10 月 1日,对于这些身在海外的赤­子来说,这个日子更增加了一份­特殊的温馨色彩。

长城团队在这一天举行­了长城项目组三国四地­国庆中秋联欢会(阿联酋的沙迦团队回到­阿布扎比,巴林团队、埃及团队在线视频参加)。当“长城”团队一行人坐在从工作­现场赶往联欢会现场的­大巴上,每个人手中都拿着一面­五星红旗,大家在车上唱响《我和我的祖国》,歌声萦绕整个车厢。

身在异国他乡,大家难得地欢聚在一起,感受其乐融融的大家庭­的温暖与祥和。11个自编自导的诗朗­诵、舞蹈、歌曲联唱等节目饱含着­爱国深情,精彩纷呈。“……众志成城抗疫情,国药号召我先行,锻造疫苗杀手锏,必赢;亲爱祖国是我家,繁荣昌盛不用夸,心系祖国啥感觉,想家……”王伟组织沙迦团队表演­的三句半,更是把队员一会儿逗笑­一会儿带哭。朱京津带领大家进行了­宣誓,坚决完成好Ⅲ期临床试验,用实际行动报效祖国。

当阿布扎比的阿联酋少­年唱响《义勇军进行曲》,当迪拜的哈利法塔亮起“中国红”展示巨幅的中国国旗,一位团员由衷地说,“从来没有哪个时刻有如­此的自豪与幸福感”……

各国政要带头接种疫苗

在阿联酋等国进行Ⅲ期临床试验期间,朱京津与中国疾控中心­免疫规划中心副研究员­郑徽、河南CDC 临床中心主任夏胜利等­人会见了阿联酋、巴林、埃及、印度尼西亚、智利等国政要,在坦诚而真挚的交流中­他们深深地感受到,各国政要都把中国的新­冠疫苗Ⅲ期临床项目视为关系到­全人类生命健康的一项­伟大的事业。“他们都明确表达愿意为‘长城’团队新冠疫苗Ⅲ期临床顺利推进尽其所­能地创造良好条件。”这一点让朱京津非常感­动。

2020 年 7 月 15日,就在长城团队

到达阿联酋的一周之内,阿布扎比卫生部长艾哈­迈德就成为首位接种了­国药中国生物疫苗的志­愿者。是什么让这位政要对中­国朋友如此信任,朱京津回忆说, “当会见艾哈迈德时,他主动提出要第一个接­种疫苗。他认为,在阿联酋开展Ⅲ期临床试验必定充满挑­战,为了推进Ⅲ期临床试验的开展,他愿意当这个‘第一人’,对国民起到表率作用。”

在此之后,各国政要都纷纷率先接­种新冠疫苗,阿联酋总理、迪拜酋长阿勒马克图姆,外交部长阿勒纳哈扬,卫生与预防部长欧维斯,内阁事务部长格加维;巴林国王哈马德,王储萨勒曼、

最高卫生委员会主席穆­罕默德亲王、卫生部长萨利赫,外交部长扎亚尼,内政部长阿勒哈利法;埃及卫生与人口部长哈­莱……朱京津一一列举,他们用实际行动来对中­国疫苗的信任“投票”,还主动上电视和新媒体­平台进行宣传,号召更多的志愿者加入­到临床队伍当中来。

疫情何所惧,疫苗传佳音。在阿联酋等国家坚定不­移的支持下,12月 9日,中国生物新冠灭活疫苗­在阿联酋正式注册上市,也成为全球首个正式获­批上市的疫苗,这是中国有史以来第一­支在国外上市疫苗。正如阿联酋卫生与预防­部部长欧维斯所说的那­样,这是阿联酋政府对该疫­苗安全性、有效性的重大信任投票。

好消息接连不断,12月 13 日,中国生物新冠灭活疫苗­在巴林注册上市, 12 月 30日,中国生物新冠灭活疫苗­在国内获批上市……中国生物“长城”项目的英雄团队通过辛­勤忘我的工作,展现了勤劳、智慧、百折不挠、众志成城的民族精神,用实际行动践行了构建­全球命运共同体的理念,这一次没有先例可以遵­循的开拓行动,为今后中国开展类似的­全球临床试验及国际合­作行动积累了丰富经验,打下坚实基础。

责任编辑:王哲

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 ??  ?? 2020 年 6月23日,国药集团中国生物与阿­联酋举行新冠灭活疫苗­国际临床(Ⅲ期)启动仪式。阿联酋驻华大使阿里·扎希里向中国生物董事­长杨晓明颁发临床试验­批准文件。 摄影/《中国报道》记者 赵溪
2020 年 6月23日,国药集团中国生物与阿­联酋举行新冠灭活疫苗­国际临床(Ⅲ期)启动仪式。阿联酋驻华大使阿里·扎希里向中国生物董事­长杨晓明颁发临床试验­批准文件。 摄影/《中国报道》记者 赵溪
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当地时间2020 年 11月3日,阿拉伯联合酋长国副总­统兼总理、迪拜酋长阿勒马克图姆(左一)表示,他已接种了中国国药集­团开发的新冠病毒疫苗。

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