京、津、冀三地中药炮制规范比较研究

杜小伟，闫海霞，范妙璇，李铮，傅欣彤，吴彬北京市药品检验所，北京市保健食品化妆品检验中心，北京 102206

摘要：目的 为中药饮片市场监管提供技术支持，方便京、津、冀三地百姓就医用药。方法 对北京、天津、河北三地炮制规范进行比较研究与内容分析。结果 三地中药炮制规范存在一定差异，对饮片质量定性容易出现矛盾。结论 应尽快制定统一的中药炮制规范。

关键词：中药饮片；炮制规范

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2018.06.003

中图分类号：R282 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2018)06-0009-04

Comparative Analysis on Preparation Standards for TCM Decoction Pieces in Beijing, Tianjin and Hebei Districts

DU Xiao-wei, YAN Hai-xia, FAN Miao-xuan, LI Zheng, FU Xin-tong, WU Bin

Beijing Institute For Drug Control, Beijing Center For Health Food And Cosmetics Control, Beijing 102206, China

Abstract: Objective To provide technical support for market supervision of TCM decoction pieces in Beijing, Tianjin and Hebei districts; To facilitate the medical treatment of people in the three districts. Methods A comparative study and analysis on processing procedures of TCM decoction pieces in Beijing, Tianjin and Hebei districts was conducted. Results There were some differences in TCM decoction pieces in Beijing, Tianjin and Hebei districts. The quality of TCM decoction pieces is easy to be contradictory according to different standards. Conclusion It is badly in need of a unified standard for the preparation of TCM decoction pieces.

Keywords: TCM decoction pieces; preparation standards

中药饮片是指中药材经炮制后可直接用于临床或制剂生产使用的处方药品。《中华人民共和国药品管理法》第二章第十条规定：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”随着国民对中医药文化的重视和京、津、冀一体化的深入发展，以及三地不断整合的医疗体系和便捷的交通，方便患者的同时也使中药饮片使用突破地域概念，为中药饮片监管带来考验。如何更好制订合理的炮制规范以方便使用和监管，成为中药检验人员面临的问题，京、津、冀分属三地，

有各自相应的中药饮片炮制规范[1-4]。为此，本课题就京、津、冀三地炮制规范标准进行了比较研究，为监管部门提供借鉴。

1 基本情况

2008 年版《北京市中药饮片炮制规范》[5]（以下简称“京规”），为北京市第四版中药炮制规范，是北京市中药饮片生产、流通和销售各环节的法定依据， 通讯作者：李铮，E-mail：13681535618@163.com 收载品种 634 种、规范 796种。标准按照药用部位编排，分为根及根茎类、叶类、花类、皮类、全草类、藤木类、种子果实类、树脂类、矿物类、动物类、藻菌类和其他共12 类。

2005 年版《天津市中药饮片炮制规范》[6]（以下简称“津规”），为天津市第三版中药炮制规范，体现了地方用药特色，收载品种758种。标准按照药用部位编排，分为根及根茎类、种子果实类、全草类、叶类、花类、皮类、藤木类、树脂类、藻菌类、动物类、昆虫类、矿物类和其他共13 类。

2003 年版《河北省中药饮片炮制规范》[7]（以下简称“冀规”），为河北省第二版中药炮制规范，收载

[8]

181个品种，均为2000年版《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准（中药材第一

册）》[9]和《卫生部进口药材部颁标准》[10]未收载而河北省普遍生产、经营、使用的中药材。未作分类。2 各炮制规范前序比较

2.1 凡例三地炮制规范概括介绍了其规范的发展历程，其中“京规”更详细列有历史沿革。在收载项目上，“津