益气养心定志方治疗慢性阻塞性肺疾病患者焦虑状态临床研究

CJI (Traditional Chinese Medicine) - - 中国中医药信息杂志 - 基金项目:北京市中医药科技项目(JJ2014-67) 通讯作者:高峰,E-mail:[email protected]

吴蔚,王彬,刘惠梅,杨国华,高峰中国中医科学院望京医院,北京 100102

摘要:目的 观察益气养心定志方对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者焦虑状态的影响。方法 采用区组随机、平行对照、单盲法将80例患者分为观察组和对照组各40 例。2组均予 COPD稳定期维持治疗,在此基础上,观察组予益气养心定志方颗粒,对照组予中药模拟颗粒,每日1剂,每日2次冲服。连续治疗2周。观察 2组治疗前后中医症状评分、慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)评分、汉密顿焦虑量表(HAMA)评分,并监测安全性指标。结果 与本组治疗前比较,2 组治疗后中医症状评分、CAT 评分、HAMA 评分明显降低

(P<0.05);治疗后观察组和对照组中医症状总分改善程度[(5.04±1.90)分 vs(2.27±1.83)分]、CAT 评分

改善程度[(4.51±1.36)分 vs(1.81±1.47)分]及 HAMA 总分改善程度[(5.32±2.78)分 vs(2.76±1.19)分]

比较,观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2组均未发生明显不良事件。结论 益气养心定志方可有效缓解稳定期COPD患者的焦虑状态,改善其生活质量,安全性良好。关键词:慢性阻塞性肺疾病;焦虑状态;益气养心定志方

DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2018.07.007

中图分类号:R259.63 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2018)07-0025-05

Clinical Study on Yiqi Yangxin Dingzhi Prescription for Anxiety State of Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease

WU Wei, WANG Bin, LIU Hui-mei, YANG Guo-hua, GAO Feng

Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100102, China

Abstract: Objective To observe the effects of Yiqi Yangxin Dingzhi Prescription on anxiety state of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Methods Randomized, parallel controled, single-blind research plan was used. Totally 80 patients with COPD were randomly divided into observation group and control group, with 40 cases in each group. Both groups received COPD stable maintenance treatment. On this basis, observation group was given Yiqi Yangxin Dingzhi Granules, while control group was given TCM simulator, one dosage per day, twice a day. The treatment lasted for two weeks both groups. TCM symptom scores, COPD assessment test (CAT) scores, and Hamilton Anxiety Scale (HAMA) scores before and after treatment in the two groups were observed. The safety indexes were monitored. Results Compared with before treatment, the TCM symptom scores, CAT scores, and HAMA scores of the two groups after treatment were significantly lower (P<0.05). After treatment, the improvement degree of the TCM symptom total scores [(5.04±1.90) vs (2.27±1.83), the improvement degree of the CAT total score [(4.51±1.36) vs (1.81±1.47)], and the improvement degree of the HAMA total score [(5.32±2.78) vs (2.76±1.19)] in the observation group were better than the control group, with statistical significance (P<0.05). No significant adverse events occurred in both groups. Conclusion Yiqi Yangxin Dingzhi Prescription can effectively improve the clinical symptoms of the patients with COPD and the life quality of the patients, and it has high safety.

Keywords: chronic obstructive pulmonary disease; anxiety state; Yiqi Yangxin Dingzhi Prescription

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是一种进行性发展的慢性疾病,急性加重期与稳定期交替出现。稳定期患者的症状有所改善,但肺功能进行性下降所致的日常活动受限持续存在,呼吸道及全身防御机能的下降又导致呼吸道感染及病情急性加重的反复发生,对患者情绪产生负面影响。因此,焦虑/抑郁成为 COPD 常见的合并症,

加剧病情的进展恶化[1]。目前,临床对COPD 合并焦虑、抑郁的识别诊断率低、缺乏安全有效的治疗手段。笔者采用益气养心定志方对 COPD 合并焦虑状态进行干预,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择 2015 年 8 月-2016 年 7月本院COPD 稳定期合并焦虑状态患者 80 例。采用区组随机、平行对照、单盲法分为观察组和对照组各 40 例。对照组剔除 1 例(复查肺功能后排除 COPD 诊断)。观察组男性 28 例,女性 12 例;年龄 46~70 岁,平均(58.80±

8.73)岁;COPD 病程 4~20 年,平均(12.80±7.75)年;COPD综合评估:A组 2 例,B组 11 例,C组9例,D组 18例。对照组男性25例,女性 14例;年龄

53~70 岁,平均(57.67±9.16)岁;COPD 病程 3~20

年,平均(12.19±8.24)年;COPD 综合评估:A组

3 例,B组 12 例,C组 8 例,D组 16 例。2组患者一

般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比

性。本研究经本院伦理委员会审查批准(WJEC-KT2014-024P002)。

1.2 西医诊断标准

采用《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订

版)》[2]制定的 COPD 诊断、分期及综合评估标准。

[3]采用汉密顿焦虑量表(HAMA) 进行焦虑状态评定。

1.3中医辨证标准

参考《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011

版)》[4]制定肺气亏虚、心神失养证辨证标准。主症:胸闷气短,咳嗽,喘息,动则加重,心悸,不寐;次症:乏力汗出,神疲,恶风,易外感,烦躁,焦虑;舌脉:舌质淡,苔白,脉沉细弱。

1.4 纳入标准①符合上述西医诊断标准及中医辨证标准,处于

稳定期≥4周;②HAMA 总分>14 分且≤29分;③年龄 40~70 岁;④入组前 2 周未服用过其他抗焦虑/抑郁药物;⑤患者对本研究知情,并签署知情同意书。

1.5 排除标准①对本研究方案已知成分过敏者;②由于听力、 智力、行为障碍或其他原因不能配合完成临床观察者;③合并严重心脑血管疾病、肝肾功能损害、恶性肿瘤及其他躯体疾病可能导致焦虑状态者;④合并抑郁、有自杀倾向者。

1.6 剔除标准①误纳入;②未接受治疗或未采集到数据者; ③严重违背研究方案者。

1.7 治疗方法

2组均予 COPD稳定期维持治疗,包括吸入长效

支气管舒张剂或联合吸入糖皮质激素、氧疗等[2]。观察组同时予益气养心定志颗粒(党参、丹参、沙参、珍珠母、茯苓、白芍、五味子、枳壳按3∶3∶6∶

6∶6∶2∶1∶2比例调配,本院药学部提供),每日1剂,分2次温水冲服。对照组予中药模拟颗粒(含麦芽、糊精等),外观、气味、剂量、服用方法均与观

察组一致。2组均连续治疗2 周。

1.8 观察指标

1.8.1 中医症状评分于治疗前后参照《中药新药临床研究指导原则

(试行)》[5]对胸闷气短、咳嗽、喘息、心悸、不寐、乏力汗出、烦躁症状进行评分,按症状的无、轻、中、重分别计0~3分,全部症状评分之和为中医症状总分。

1.8.2慢性阻塞性肺疾病评估测试评分于治疗前后采用慢性阻塞性肺疾病评估测试

[2]

(CAT) 进行生活质量评分。共8项问题,每项0~

5分,总分40 分。

1.8.3 汉密顿焦虑量表评分于治疗前后采用HAMA[3]进行焦虑状态评定。共

14项,每项按无、轻、中、重、极重分别计0~4 分,总分 56 分。

1.8.4 安全性指标

观察2组可能发生的不良事件,及焦虑明显加重、COPD急性加重等情况。

1.9 统计学方法

采用 SPSS22.0 统计软件进行分析。计数资料采用卡方检验;等级资料采用秩和检验;计量资料以x±s

—表示,正态分布采用t检验,非正态分布采用秩和检

验。安全性分析采用统计描述方法。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后中医症状评分比较

与本组治疗前比较,2 组治疗后中医症状总分明

显降低,差异有统计学意义(P<0.05);2 组治疗前后差值比较,观察组改善程度优于对照组,差异有统

计学意义(P<0.05)。见表 1。观察组治疗后胸闷气短、心悸、不寐、乏力汗出、烦躁评分较治疗前改善,差异有统计学意义(P<

0.05);对照组治疗后心悸、烦躁评分较治疗前改善,

差异有统计学意义(P<0.05)。2 组治疗后比较,胸闷气短、心悸、不寐、乏力汗出、烦躁评分差异有统

计学意义(P<0.05)。见表 2。

2.2 2组治疗前后生活质量比较

与本组治疗前比较,2组治疗后CAT评分明显下

降,差异有统计学意义(P<0.05);2 组治疗前后差值比较,观察组 CAT 评分改善程度优于对照组,差

异有统计学意义(P<0.05)。见表 3。

2.3 2组治疗前后焦虑状态评分比较

与本组治疗前比较,2组治疗后HAMA总分明显

下降,差异有统计学意义(P<0.05);2 组治疗前后差值比较,观察组改善程度优于对照组,差异有统计

学意义(P<0.05)。见表 4。观察组治疗后焦虑心境、紧张、失眠、植物神经系统症状评分较治疗前改善,差异有统计学意义

(P<0.05);2 组治疗后比较,焦虑心境、紧张、失眠、植物神经系统症状评分差异有统计学意义(P<

0.05)。见表 5。

2.4 2组安全性指标比较观察组发生口干1例,对照组发生口干、腹胀各

1例,考虑与患者原发疾病及抗胆碱能药物有关。

2组均未发生焦虑明显进展及COPD急性加重情况。3 讨论

精神焦虑和/或抑郁是 COPD 的重要肺外表现之

一[2]。焦虑/抑郁的出现不仅使患者对基础疾病的治疗依从性下降,且其心理障碍还可诱发或加重原发躯体疾病的症状,导致COPD频繁急性加重,增加再入院

率及延长住院时间,死亡率明显上升[6-8]。因此,重视 COPD 合并的焦虑/抑郁,并尽早发现、诊断及治

疗,对于改善疾病预后具有重要意义。2017年 COPD 全球倡议[1]对于COPD及合并疾病的治疗建议是分别根据各自的常规治疗方案进行。但由于抗焦虑抑郁药物中的苯二氮卓类、三环类不适用于COPD 患者,选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂的不良反应发生率过高,患者接受度和治疗依从性较差,临床应用受限。

焦虑属中医学情志病范畴。《素问•灵兰秘典论篇》曰:“心者,君主之官,神明出焉。”各种情志活动的产生都是在心神的统帅下各脏腑精气阴阳协调作用的结果。COPD患者久病咳喘,耗伤肺气,累及于心,致心气虚弱;心气不足,心神失养,则见精神萎靡、失眠健忘、思维迟钝、焦虑不安等。笔者认为,

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