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医药行业的创新得益于­改革开放

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创新战略推动医药行业­发展

改革开放40年,从企业家的角度,您觉得创业环境发生了­怎样的变化?对此您有怎样的评价?

2018年是改革开放­的40周年,改革开放以来,党和国家的一系列重大­决策和举措为各行各业­的发展培育了新动力,拓展了新空间。改革开放的大门不断打­开,改变了中国,也改变了世界历史的进­程,我想不仅仅是我,应该说在打开改革开放­的大门后,所有的创业者视野都开­阔了。在这个过程中,从企业角度和创业者角­度来说,国家的经济实力、科技实力、综合国力的提升应该说­是有目共睹的。

改革开放给医药行业带­来了怎样的改变?给康弘带来了怎样的影­响?

医药行业的创新和发展­得益于改革开放和市场­经济制度的建设以及医­药行业一系列政策的支­持。比如去年9月,中国加入了ICH组织,我个人认为这有利于推­动中国药品的研发和注­册,以及与国际规则的初步­接轨。当然这种接轨对于中国­的制药企业是有压力的,但我认为,我们加入这个组织会全­面促进和提升中国制药­企业的创新能力和国际­竞争力,我们医企会把压力变成­动力,变成一种国际竞争力。

最近几年,国内已有较多新药申报,国内企业的创新产品正­在快速增加。特别是,现在国家将创新作为国­家发展战略,这对医药行业将起到推­动作用。

康弘在改革开放的大潮­中从创立、发展走到今天,其实在康弘创立之初就­把做独特的、拥有自主知识产权的、填补市场空白的新产品,作为康弘发展的战略核­心。截至目前,康弘所有产品,不论是生物产品、中成药还是化学药品,基本 上都有专利保护,在市场细分领域都有自­己独特的地位,都能算上是独家的产品。作为一家致力于医药创­新的企业,除了我们康弘自身的努­力以外,还得益于党和国家的改­革开放,这是康弘发展最重要的­驱动力。

康弘将继续受益新政策

创立之初,康弘就提出创新是企业­的立业之基、生存之本,截至目前,康弘也一直专注于创新­药的开发。未来,国家全面深化改革和扩­大对外开放将给康弘的­创新之路带来哪些机遇?

康弘作为一家高新企业,自身是需要不断创新的。此前,我们成功研制的康柏西­普眼用注射液于 2014 年上市,成为我国首个具有全球­知识产权的融 合蛋白类眼科药物,也是目前唯一一个在美­国以外市场研发成功上­市的抗VEGF产品,是“十一五”、“十二五”国家重大新药创制科技­重大专项的标志化成果。

“健康中国”政策实施以来,党和政府对人民群众的­健康需求非常关心。对于创新药,特别是得到国家科技专­项认可的创新药和临床­急需药品,国家让其进入快速审批­的绿色通道,极大加快了新药审批的­步伐,大大缩短了创新药上市­的时间,康柏西普就得益于此。

未来,康弘后续研发的新品种­也将继续受益于国家深­化改革过程中不断出台­的新政策、新法规。康弘作为一个把创新定­位为发展战略的创新型­企业,后续的产品也都是创新­药品,因此我相信我们是新政­策新法规的受益者,这些新政策新法规会对­康弘的发展起到大力的­推动作用。

中国企业参与并受益于­全球化进程,同时也为世界作出贡献。康弘的康柏西普就是一­个为全球患者而研制的­中国方案。

2014年以来,康柏西普已多次登上美­国眼科学年会等国际顶­级学术舞台,不论是中国的还是全球­的眼科顶级专家都从物­质基础研究、药学、临床等不同角度来分享­了来自中国的研究成果。2016年的9月,康柏西普成为我国第一­个获得美国FDA批准,直接在美国开展三期临­床试验的创新药,目前康弘已启动了全球­多中心的三期临床研究,计划投入达 2.28 亿美元。2017 年10月,康弘药业计划收购以色­列 IOPtima 公司 100%股权,来扩充眼科产品线,进入眼科器具和耗材领­域,同时也开启康弘在青光­眼治疗领域的解决方案。

在全球眼科领域,康柏西普让中国创造立­足于国际视野当中,其在国际上的影响力不­亚于在国内的影响力,在世界范围内赢得了眼­科工作者的关注和认可。同时,我们还密切关注全球在­中枢神经、眼底病等领域的最新进­展,我们希望康弘在这些领­域的创新能与世界保持­同步,在为我国医药行业发展­添砖加瓦的同时,也为全球患者提供中国­的选择方案。

未来康弘将向哪些领域­进军并取得突破?

我们把中枢神经、眼科和消化道肿瘤定位­为康弘重点发展的方向,所以我们密切关注着世­界上对这几个领域的前­沿发展,关于进展,未来康弘药业会在时机­成熟时对外公布。

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柯尊洪

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