中国医药市场“良币驱逐劣币”将至
新药创制专项实行十载至今，我国医药行业逐渐实现由仿制到创新的转型升级。但国内每年上市的新药品种和数量，相比欧美发达国家依旧存在较大差距。那么，当前的中国创新药企面临何种机遇和挑战？本土药企未来竞争局面如何？围绕上述问题，在2018中国医药资本论坛期间，《每日经济新闻》记者采访了吉林大学教授朱迅。
朱迅认为，中国医药市场“良币驱逐劣币”的时刻将至，药企面临着转型压力，研发策略亟需转变，利用好后发优势对本土药企来说非常关键。
每经记者 郭荣村 实习记者 张潇尹
每经编辑 文 多
“良币驱逐劣币”将至
NBD：国内现在的创新药水平虽然有了显著进步，但是从每年NMPA（原CFDA）批准进入临床和上市的新药品类和数量上来看，药品研究和生产跟欧美发达国家相比还存在很大差距，您认为，接下来中国药企面临何种机遇和挑战？
朱迅：在我看来，中国的药品研发市场依旧是一个不成熟的市场，不过现在正逐渐走向成熟。一个成熟的药品市场 有三个主要标志：第一，因为药品是特殊商品，针对它的政策法规及各种制度应该相对稳定、公开、透明；第二，从药品研发、企业管理体系到生产销售，形成一个完整的产业链；第三，全球前沿的创新产品，其上市速度及占比应该有保证。我们国内医药市场的情况，跟上述标志相比，还有一定的距离，这也是中国药企面临的挑战。
事实上，在过去很长一段时间里，国内的医药企业基本上都在场外跑，但经过最近几年的发展，我们医药行业相关的政 策法规逐渐成熟，逐渐与国际接轨。包括审评进程的加快，对海外很多药品的认可度提高等，比如，我们以往的进口药审批耗时很长，可能要等 5~8 年才进入能中国市场，而现在速度已经大大提升，今年，新出的海外抗肿瘤药，我国也有审批进入市场的。
所有这些也给了中国的医疗企业一个契机。我认为，接下来中国医药市场“良币驱逐劣币”的时刻即将到来，不过短期内行业会有阵痛，药企也面临着转型压力。以前很多企业靠的是营销能力，却缺乏品种支撑，但今后的竞争必须是品种制胜，只有这样中国的药企才能更好地加入到国际上的药品流通当中。
NBD：近几年，中国新药研发有个现象，很多国内公司去许可一些国外企业的临床中产品，到中国来后续开发甚至上市。比如再鼎医药的“布立尼布”，就是通过这种模式引进的。您认为，药企在运用这种引进创新模式时要注意什么？会不会影响企业的可持续发展？
朱迅：企业采用这种引进创新模式其实是不得已而为之。中国医药行业在目前的情况下，没法做到全部都源头创新，所以如果想同国际药企站在同一创新药赛道上的话，引进创新也是一种办法。一是因为国外的药品进入中国市场相对困难，外国公司对中国的法规理解程度也不够，所以国外的一些中小药企宁可放弃中国市场；二是因为国外很多大的药企有很多产品线，将其临床中的产品转给国内药企，也是为了战略调整；三是因为采取这种模式的费用成本相对较低。
不过随着更多的企业采用这种模式，引进创新的后续机会将越来越少。因为当更多中国药企成为买方之后，费用成本将会上涨，在商业方面很难实现价值投资的回归，而且单纯地引进创新实际上更多的是针对中国市场，很难去占领全球市场，而中国的创新药市场份额只占全球创新药市场的5%，有些抗体在中国的市场甚至不到全球的1%份额。另外，现在中国药企还有一种创新路径“me too”或“me better”，就是去改变已有的药物化学结构，在作用机理方面得到类似的，或更好的效果。
利用好后发优势是关键
NBD：国家今年对一些救命药，尤其是肿瘤药释放了很多政策利好，前段时间17种抗癌药被纳入医保，我们注意到这17种药物的提供者更多的还是跨国药企。国家近年来也一直在降低国外新药进入中国的政策门槛，实现中国新药的研发上市与全球同步。这是不是意味着我国本土药企将面临更大的竞争，您怎么看待这种竞争？
朱迅：短期内本土药企肯定会面临竞争压力，但我认为，目前国内外药企尚不在同一条水平线上，竞争还不至于很激烈，但你说的这种变化肯定会改变整个中国医药行业格局。比如我们国内很多创新药企原来是做“me too”的，它在国外的创新药进入中国市场之前，有比较充裕的时间去研发，但是随着新药研发上市与全球逐渐同步，做“me too”的 药企研发时间将更加紧迫。此外，近十年进入中国市场的外国新药绝大部分都达到85分，做“me better”的企业如果想实现突破是非常困难的，所以企业后续的研发策略面临转变。
NBD：您刚刚提到了国内部分做“me too”或“me better”的创新药企的困境。您认为，应该如何推动中国创新药企的发展？
朱迅：首先，非常清楚的是，政策的落地会给创新药企的后续发展提供土壤和机会。比如，今年国家在仿制药一致性评价方面推出“289名单”，现在时间节点将至，但通过一致性的药品很有限，这就是对药企的警示和导向——我们原来的药品跟原研药差距很大。
其次，我们要挖掘国内大量未被满足的需求，因为跟海外相比，在中国有很多病症的发病率尤其高，比如胃癌、鼻咽癌、食道癌等肿瘤，如果药企能挖掘这部分的未满足需求，便能完成某种程度上的“中国消费”，有了“中国消费”，下一步再去考虑“中国制造”和“中国创造”。
第三，我们要利用好后发优势，但并不是要去“弯道超车”，在我看来“弯道超车”是违反交通法规的，我们吸取好前人的教训，站在前人的肩膀上，踏实地走好自己的路。另外，我认为，中国创新药企要发展，还有三个主要因素：一是监管政策必须科学合理、透明稳定；二是要有严格的知识产权保护，因为药品的研发周期长、投资量大，必须保护药物研发的积极性；三是有一个合理的支付体系。