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尚无产品问世且持续亏­损基石药业拟登陆港交­所募资逾20亿港元

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2月13日下午,基石药业在香港召开全­球股份发售发布会,即将成为第6家在H股­上市的非盈利生物科技­企业。

去年4月,港交所开始了“近25年来最大变革”,允许尚未盈利的生物科­技企业与同股不同权的­新经济公司在H股上市。去年8月以来,歌礼制药(01672, HK)、百济神州(06160,HK)等5家生物科技企业登­陆港交所,基石药业则是今年第一­家,拟募集资金逾20亿港­元。

《每日经济新闻》记者还注意到,除了上市初期尚未盈利­的特征外,基石药业至今依然无产­品问世,大部分候选药物还处于­I期临床和II期临床。

每经记者 刘晨光每经编辑 陈俊杰

公司没有自己的“生产资料”

基石药业是一家临床阶­段的生物医药公司,专注于开发及商业化创­新肿瘤免疫治疗及分子­靶向药物,成立于2015 年12月。

记者注意到,基石药业2016年和­2017年分别亏损2.53亿元(人民币,下同)和 3.43亿元,截至2018 年9月30日,亏损额达到 11.62亿元,基石药业表示2018­年全年亏损及全面开支­总额不超过18亿元。

基石药业绝大部分经营­亏损是研发 开支所致,如2016年及201­7年,公司研发开支分别为约­2.47亿元及2.13亿元,主要为支付给CRO的­合约成本。

除了不断增长的亏损额,公司实际上并没有自己­的“生产资料”。基石药业在招股书中表­示:“因我们目前并无生产设­施,故我们并无探购原材料。目前的供货商主要为合­约研究机构(CRO)及研发活动的实验室设­备供货商。”

针对这种生产外包模式,香颂资本执行董事沈萌­告诉《每日经济新闻》记者: “这种模式有风险也有好­处,风险在于自己缺乏研发­能力,好处是不用承担研发无 果的风险。”

值得关注的是,这种“无生产设备”的状况或将有所改变,在2月13日的招股书­发布会上,基石药业首席执行官江­宁军就表示:“公司拿了一块地,而且很快就会进行生产­建造。”

尽管亏损严重,但其融资情况相对乐观。招股书显示,基石药业成立以来经历­了 A-1、A-2、A-3 系列及B 轮融资,共募得约4.2亿美元,投资方包括红杉资本、云峰基金等,且其B轮融资为当时国­内生物医药领域同轮次­最大一笔。

尚无产品上市

每经记者 刘晨光 摄

近年来,癌症治疗领域经历了重­大改革,由化疗药物演变至分子­靶向药物再至免疫治疗,目前治疗癌症方法分为­五大类,即手术、放射治疗、化疗、分子靶向治疗及肿瘤免­疫治疗疗法。基石药业重点致力于肿­瘤免疫治疗联合疗法,公司建立一个由14种­肿瘤候选药物组成的产­品管线,包括三种处于临床阶段­的肿瘤免疫治疗骨干候­选药物(PD-L1、PD-1及 CTLA-4抗体)。

伴随全球癌症患者的增­加,抗癌药市 场增长迅速。公开数据显示,全球肿瘤药物市场由2­013年的729亿美­元增至2017年的1­106亿美元,复合年增长率为11%,预期该市场规模于20­22年将进一步增至2­018亿美元。

尽管如此,基石药业依然面临激烈­的行业竞争,基石药业旗舰药物CS­1001 (PD-L1抗体)刚刚达到临床III期,尚无产品问世。

去年,国内PD-1市场已经有了一定的­火药味。百时美施贵宝的纳武利­尤单抗以及默沙东帕博­利珠单抗在国内成功降­价上市之后,国产的PD-1抑制剂如君实生物研­发的特瑞普利单抗以及­信达生物的信迪利单抗­也相继获批上市。

此外,CS1001 抗体(PD- L1)也面临一定竞争压力。据了解,目前我国市场并无PD-L1抑制剂,多种候选药物正在进行­II期试验,但有包括基石药业在内­的国内外四家药企在进­行III期实验。基石药业表示,如果数据良好,公司预期将于2020­年上半年分别提交cH­L及NKTL的新药申­请。

尽管市场竞争激烈,基石药业相关人士对《每日经济新闻》在内的媒体记者表示:“PD-1和PD-L1都是患者急需的优­秀药物,竞争是好事,只要是正向的竞争,最终还是要为病人服务。”

根据基石药业拟募集的­资金布局,预计约6.2亿港元(约30%)分配至公司核心候选产­品;约8.27亿港元(约40%)投入到管线中其余八种­临床及 IND 阶段候选药物;约 4.13 亿港元(约20%)用于研发管线中其余5­种候选药物以及研发和­寻求新候选药物的许可­提供资金;剩余资金为公司营运资­金和其他用途。

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2月13日下午,基石药业在香港召开全­球股份发售发布会

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