华海药业(600521):进口替代释放仿制药蓝海

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公司是中国特色原料药生产的龙头企业之一,原料药出口已经涵盖 198个国家。公司现已成为中国抗艾滋病药物HAART治疗方案所需的抑制剂中均有产品获得中国国家批准生产的唯一企业,此前公司产品奈韦拉平片获得FDA批准,具备在美国市场销售的资格。国办发布的关于仿制药的意见,为促进仿制药研发,减按15%的税率征收企业所得税,进口替代的大周期已经开始,中短期一致性评价准备充分和开展迅速的企业有望受益,国家食药监局发布的第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品目录,共涉及12个品种、17个品规和7个企业,包括公司的盐酸帕罗西汀片。

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