常山药业:全产业链一体化 肝素产品龙头

Weekly on Stocks - - 公司巡礼 - 韩晋

常山药业是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业,在肝素领域是唯一拥有从肝素粗品到低分子肝素注射液产品、具有完整肝素产业链的国家级重点高新技术企业,是国家发改委高新技术产业公司、财政部创新投资试点的全国首家生物制药行业企业,被列入国家“十三五”规划的“重大新药创新”项目,创立了远高于国家标准和行业标准YBH03832006生产企业标准。根据国家食品药品监督管理局以及米内网数据,常山药业低分子肝素2018年销售额接近10亿,连续在国内销售占比排名第一。

常山药业于近日发布年报称, 2018年公司围绕企业发展战略及经营目标,稳步推进各项经营计划,大力开拓市场,严格控制产品质量,加强成本控制,积极拓展产品种类,细化营销管理,主营业务经营业绩平稳增长。2018年公司实现营业收入16.53亿元,同比增长16.37%;实现归母净利润1.4亿元,同比下降28.91%。公司此前披露的业绩快报修正公告显示,经财务部门初步测算,2018年度公司实现归母净利润2.12亿元,但根据年审机构的审计反馈意见和管理建议,公司就持有的Nant-Health-Inc.股票计提2018年度资产减值准备7,611.24万元,如扣除此影响,实际归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长7.89%。

持续深耕肝素领域完善肝素产业链条

通过10余年的努力和积淀,常山药业建立起一套科学高效的研发体系,自主研发了多项肝素专有技术,产品技术标准较高,效果良好,受到市场广泛认可。公司肝素钠原料药和低分子肝素原料药通过德国GMP、美国FDA等多国认证,建立起成熟的国内与海外营销网络,并致力于将产品推向海外市场。2018年公司继续加强营销团队建设,积极进行渠道优化和市场推广,做好各地招投标工作。在制剂销售方面,水针制剂实现收入较上年同期增长28.91%,为公司主要利润增长来源。在原料药销售方面,公司适应市场需求变化,加大开发低分子肝素产品市场力度,低分子肝素原料药实现收入较上年同期增长67.21%。公司设立全资子公司河北常山凯库得生物技术有限公司,专业化运营肝素粗品的生产,产业链条不断延伸,确保肝素产品原材料供应的稳定及原材料供应质量,降低生产成本,提升盈利能力。

创仿结合双管齐下稳步推进开局良好

2018年5月,常山药业江苏子公司收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证的车间为固体制剂车间,生产品种为枸橼酸西地那非片剂。本《药品GMP证书》的获得,说明公司枸橼酸西地那非片剂生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》,可以正式投产并上市销售。2018年公司枸橼酸西地那非片剂(商品名“万业强”)实现销售收入1,233.13万元,开局良好。控股子公司常山凯捷健采用DAC技术平台自主研发的创新药艾本那肽为1类糖尿病新药,是一种肠降血糖素类似物,主要用于Ⅱ型糖尿病的治疗。截至2018年底“,艾本那肽注射液” II期临床试验正在进行中。

2018年,公司积极推进与国内外企业的合作。公司与以色列 Kitov Pharma Ltd.签署合作协议,拥有在中国(包括香港、澳门和台湾)独家引进、生产和销售Kitov研发的用于治疗骨关节炎并发高血压症药物ConsensiTM的权利。该药品为国际首例同时治疗骨关节炎疼痛并伴有高血压的复方制剂。美国FDA已于2018年5月底批准该新药上市申请,将对公司在国内注册该产品带来积极的影响。公司与印度Dr.Reddy’s-Laboratories-Limited(以下简称“DRL”)签署购买协议。公司出资60万美元购买DRL公司苯磺酸氨氯地平、枸橼酸西地那非两种药品在美国的注册批件及相关技术资料。本次交易有利于进一步丰富公司的仿制药产品线储备,优化产品布局,同时可协同公司制药资源,推进公司制药业务的国际化,有利于改善公司盈利结构和增强公司盈利能力。

4月26日,常山药业发布2019年第一季度数据,公司积极开拓市场,提升产品市场份额,由于肝素原料药价格同比大幅上涨,经营业绩继续增长。一季度实现营业收入为45,873.20万元,同比增长39.68%;实现归属于上市公司股东的净利润为5,665.59万元,同比增长24.85%。

未来,常山药业将继续实施以肝素系列产品为核心,治疗糖尿病和肿瘤的药物为两翼的战略发展布局,积极开拓海外市场,推动制剂出口。同时加快制药、医疗行业内并购整合的步伐,不断扩大企业规模,增强核心竞争力和抗风险能力。持续提升公司研发能力,形成在创新药研发方面的优势,构建新的业绩增长点,实现可持续健康发展。

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