País, listo para fase 3 de vacuna
EL PROCESO ARRANCA EN LA SEGUNDA SEMANA DE SEPTIEMBRE.
Colombia participará desde la segunda semana de septiembre en los ensayos clínicos de la vacuna contra el covid-19 de Johnson & Johnson y Janssen. El acuerdo se oficializó esta semana y busca que colombianos sanos, entre 18 y 60 años, sean parte de la etapa tres de la multinacional, explicó Carlos Alvarado, director de Asuntos Médicos para Janssen Latino América Norte.
¿Cómo es la prueba?
Vamos a poner a prueba componentes de eficacia y seguridad inicialmente en personas sanas, de 18 a 60 años, que no tengan comorbilidades y muestren bajos factores de riesgo. A ellos se les dará una dosis del biológico. Seguidamente, se avanzarán con algunos subgrupos, integrados por personas con comorbilidades para ir determinando un perfil más amplio en los tiempos propuestos.
¿Qué le aporta el país a su vacuna?
Los países se definen por el perfil epidemiológico (dinámica del contagio), la factibilidad regulatoria propicia para activar los procesos en tiempos cortos y poder iniciar el estudio rápidamente y su factibilidad operacional, es decir, que el país cuente con la infraestructura y los centros de investigación adecuados para realizar los estudios. Todo esto se encontró en Colombia.
¿Cuándo estaría?
Estamos expandiendo nuestra capacidad global de producción, en paralelo
En la segunda semana de septiembre estaremos avanzando. Este es un proyecto que tiene una duración de 24 meses. Y se espera que los análisis se tengan en enero . Carlos Alvarado
Director Asuntos Médicos Janssen
al desarrollo clínico, para garantizar el abastecimiento global de más de 1.000 millones de dosis para su uso de emergencia a principios de 2021.
¿En qué se diferencia esta vacuna a las demás en etapa 3?
Nuestro programa de desarrollo de vacuna aprovecha las tecnologías AdVac® y PER.C6®, las mismas que utilizamos para el desarrollo y la fabricación de nuestra vacuna aprobada contra el Ébola, y que también se utilizaron para el desarrollo de las vacuna candidatas contra el Zika, el VSR (Virus sincicial respiratorio) y el VIH, con más de 90,000 personas vacunadas. Estas tecnologías brindan la capacidad de aumentar rápidamente la escala de producción, y una vez la vacuna esté disponible tendremos la capacidad de manufactura y distribución a escala global.
¿Confía en los resultados de esta propuesta científica?
Nuestra vacuna fue diseñada utilizando un vector que ha sido estudiado en nuestros ensayos clínicos e iniciativas de inmunización de VIH, Ébola, RSV y Zika en los que participaron más de 90.000 personas, lo que nos da confianza en la seguridad y la tolerabilidad de la plataforma de la vacuna.