Avanza la búsqueda de esperada vacuna
Harán pruebas en humanos para lograr una cura del covid-19.
La semana pasada, una de las noticias sobre los avances hacia la vacuna contra el covid-19 está relacionada con Pfizer y BioNTech, que empezaron la fase dos del programa de vacuna, con pruebas en humanos, para determinar la seguridad, la inmunogenicidad y el nivel de dosis óptimo de cuatro vacunas candidatas de ARNm evaluadas en un único estudio.
Para el doctor, Alejandro Cané, jefe de asuntos científicos y médicos para América del Norte de la división de vacunas de Pfizer, se trata del paso más importante hacia el logro de la vacuna que podría ayudar a superar la actual pandemia.
¿Qué significa el que la FDA aprobara el estudio?
El estudio de Fase 1/2 que comenzamos en EE. UU., busca responder preguntas acerca de la seguridad, tolerabilidad, dosificación e inmunogenicidad de la vacuna basada en ARNmensajero que Pfizer está desarrollando. En las facultades de medicina de las universidades de Nueva York, Maryland y Rochester, además del Hospital de Niños de Cincinnati. Estamos vinculando adultos de 18-55 años para medir la inmunogenicidad y seguridad. Luego sigue una etapa con pacientes de 65-85 años.
¿Cuál es el perfil de ese grupo?
Tendremos representantes de diferentes minorías, razas, etnias y sexos, para que la vacuna tenga información de seguridad e inmunogenicidad en distintas personas frente a la enfermedad.
¿Qué es el ARNmensajero?
Es una molécula con la información para producir una proteína. Con la información genética del virus y de las proteínas que el virus necesita para producir infección, hemos aislado y desarrollado cuatro distintas moléculas, que al ser insertadas en una nanopartícula lipídica e ingresar en la célula humana, pueda reproducir el antígeno viral igual al que el virus utiliza para producir la infección pero que permita generar los anticuerpos necesarios que potencialmente puedan prevenir una infección viral natural.