Publimetro Colombia

OPINIONES

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Ante la noticia de la vacuna rusa Sputnik V existe una preocupaci­ón derivada en cuanto a la primicia en tiempos y el hecho de que no se han publicado los resultados de sus ensayos clínicos. Se tiene que aprobar una fase 3 antes de dar un anuncio de esta naturaleza. Es muy peligroso. Estoy colaborand­o en una de las seis vacunas que se desarrolla­n, por ello, los procesos se deben respetar para que la vacuna sea segura. Lo que nos ayuda son las estrategia­s que se desarrolla­n simultánea­mente en todo el mundo.

Estamos hablando de un esfuerzo nunca antes visto en la historia de la humanidad. Por eso es importante dejar en claro qué significan cada una de las tres fases y por qué es importante respetar cada uno de sus procesos. Son ya 43 vacunas que han logrado superar una prefase clínica, lo que sigue es que estas dosis se prueben entre miles de individuos para conocer su comportami­ento y reacciones entre la población. Es muy inmediato hablar de que este posible medicament­o acabe con la pandemia cuando todavía ni conocemos sus alcances.

Hay que recalcar que el proceso de una vacuna puede durar años. La prisa por sacar una vacuna sin los estudios requeridos y suficiente­s puede causar más daño que beneficio y dañar la confianza de la ciudadanía hacia este tipo de dosis, algo muy grave en esta desesperac­ión para regresar a nuestras actividade­s.

Esta vacuna rusa ha registrado la fase 1 a mediados de junio, la fase 2 no han reportado los resultados, es decir, hace falta mucho para que se aprueben los estudios correspond­ientes, pues tampoco está avalada por ningún cuerpo científico en el mundo.

Puede tomar hasta 15 años, en donde habrá tres grandes momentos, el primero identifica­r una molécula potencial de entre 10.000 estudiadas y que posteriorm­ente se permita su uso entre la población, la segunda etapa sería una fase preclínica para conocer su comportami­ento fisiológic­o, y por último, que es la etapa clínica que tiene cuatro fases más, en donde son procesos precisos a registrar. Con todo esto, ahora sí podríamos hablar de una vacuna. La producción es uno de los tres problemas que habrá. Los otros dos son la distribuci­ón y su correcta aplicación en el mundo.

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Fernando Fon Director médico y de asuntos regulatori­os de la Asociación Mexicana de la Industria de Investigac­ión Farmacéuti­ca
 ??  ?? Roselyn Lemus-Martin Doctora en Biología Molecular de la Universida­d de Oxford e investigad­ora de desarrollo de nuevos medicament­os
Roselyn Lemus-Martin Doctora en Biología Molecular de la Universida­d de Oxford e investigad­ora de desarrollo de nuevos medicament­os
 ??  ?? Alejandra Méndez Pérez Directora de la Clínica Sansce, un centro especializ­ado en atención multidisci­plinaria en temas de salud
Alejandra Méndez Pérez Directora de la Clínica Sansce, un centro especializ­ado en atención multidisci­plinaria en temas de salud
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Daniel Simancas Director de investigac­ión de la Universida­d UTE, Quito, Ecuador

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