Terapias de células madre se ofrecen sin permiso

Ministerio de Salud debe autorizarlos, pero hasta ahora ninguna firma aprobó requisitos

x: Sitios web de clínicas especializadas y anuncios publicitarios ofrecen tratamientos con célulasmadre comounaalternativa para tratar alzhéimer, diabetes, esclerosis, párkinson, artritis, lupus e incluso para tratamientos estéticos contra calvicie o arrugas.

Sin embargo, en el país estos procedimientos carecen de la autorización del Ministerio de Salud Pública, requisito incluido en el reglamento que entró a regir en noviembre del año pasado.

Esto llevó al Colegio deMédicos y Cirujanos de Costa Rica y a la Academia Nacional de Medicina de Costa Rica (Acanamed) a advertir de la posibilidad de que quienes se sometan a estos tratamientos puedan ser víctimas de estafa.

Con el reglamento 39986-S se levantó la prohibición resultante de decisiones de la Sala Constitucional en 2011, cuando rechazó recursos de amparo presentados contra Salud por oponerse a esas terapias.

La normativa, eso sí, señala que estos procedimientos deben ser regulados y autorizados por esa cartera antes de su aplicación en clínicas.

No obstante, de cinco solicitudes presentadas hasta ahora, ninguna logró el permiso, por no cumplir con todos los requisitos, detalló AllanVarela, jefe de la Unidad de Servicios de Salud del Ministerio.

Estos consultorios requieren dos permisos: el de funcionamiento y otro para la aplicación de la terapia, pues la mayoría (de tratamientos) no cuentan con sustento científico; entonces, requieren una aprobación individual.

El problema, según Varela, es que solicitan un permiso general para aplicar terapias regenerativas, cuando deberían pedir uno por cada una de las opciones ofrecidas.

A esto, representantes de clínicas que trabajan con células madre alegan estar frena- dos por el desconocimiento de Salud. NOTA ADJUNTA. RVEA

Varela señaló que la fiscalización sobre esos centros recae en las áreas rectoras de Salud; no obstante, el Ministerio no tiene registro de acciones o sanciones que se aplicarían aquienes operen irregularmente.

“Se ha solicitado a las áreas rectoras que sean vigilantes y que tomen las medidas (...). Lo primero que se hace es una orden sanitaria, solicitando que se abstenga y se retire todo anuncio o publicidad en relación con las terapias”, añadió.

Preocupación. Tanto el Colegio de Médicos como Acanamed apuntaron vacíos en el decreto de Salud, lo que deriva en posibles riesgos para la población.

Alexis Castillo, presidente del Colegio, dijo que hay un “abuso” en la utilización de las células madre y afirmó que ofrecer cura con estas terapias es algoque no tiene el debido respaldo científico y puede ser considerado una estafa.

“El uso de células madre está aceptado en poquitos padecimientos, principalmente en enfermedades neoplásicas (algunos tipos de tumores). De ahí en adelante, todas las terapias que no estén aprobadas por organismos como la FDA(Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) o la Unión Europea de Medicina, deben de ser manejados a través de un protocolo de investigación y no se puede cobrar”, detalló.

Actualmente, el único procedimiento aprobado en el mundo con células madre es el trasplante de médula ósea para el tratamiento de cáncer.

El decreto de Salud aclara que este tipo de procedimiento no requiere autorización. Su costo varía según la condición de cada paciente, pero algunos pueden rondar los ¢2 millones.

El director de Acanamed, Aristides Baltodano, considera que parte del descontrol radica en la falta de reglas claras.

Por ejemplo, no se especifica quiénes son los que pueden aplicar estas terapias ni qué especialistas deben recolectar y procesar las muestras, así como regulaciones para el local.

Vacíos. Emilia Saborío, abogada experta en bioética, afirmó que la legislación vigente en el país no se adapta a los estándares internacionales que consideran quelas terapias con célulasmadre se equiparan a los medicamentos. Por esto, antes de ser co- mercializados requieren estudios clínicos (en seres humanos) que muestren su eficacia. “A estos estándares deberíamos acogernos”, agregó.

En el caso del decreto de Salud, este tipodeinvestigaciones no se fija como requisito para conseguir la autorización.

Para Saborío, ajustar la regulación costarricense a estándares internacionales requiere que los tratamientos con células madre sean sujetos a revisión científica y ética, así como a la supervisión de expertos independientes para una adecuada protección de los pacientes.

Además, por tratarse de procedimientos experimentales, no se deberían promover ni hacer publicaciones.

“Hay cuatro fases de investigación. Hasta estar en la fase 3, se puede vender y estos tratamientos que están ofreciendo en Costa Rica no han pasado de la fase 1”, resaltó la experta.

Para tratar este tema, el Ministerio de Salud, el Colegio de Médicosy Acanamedformaron una comisión que revisará el decreto y propondrá los ajustes necesarios para mejorarlo.

“LAS TERAPIAS CON CÉLULAS MADRE NO SON INOCUAS. SE PUEDE EXPONER A INFECCIONES, A TRASTORNOS O A QUE LAS CÉLULAS SE DESARROLLEN EN LÍNEAS CELULARES QUE NO SON LAS QUE SE QUIERE; NO HAY SEGURIDAD DE QUE SEA EFECTIVO. Presidente Colegio de Médicos Alexis Castillo