Experimento con 35 mujeres

Por tratarse de la primera fase del estudio, este solo tomó en cuenta a 35 mujeres saludables, pues se buscaba determinar cuán seguro puede ser este medicamento experimental. En esta etapa se busca ver efectos secundarios o adversos. Posteriormente, ya que se comprobó que la vacuna sí es segura y eficaz, se probará en una mayor cantidad de personas.

Se tomó en cuenta a mujeres de entre 15 y 49 años, porque esa es la población más expuesta al contagio por

Chlamydia trachomatis.

Las mujeres fueron divididas en tres grupos: 15 recibieron el principio activo llamado CTH522 junto con un adyuvante (sustancia que se usa para ayudar a reforzar la respuesta inmunitaria a una vacuna, de modo que se necesite menos cantidad de principio activo) llamado CAF01; otras recibieron la molécula CTH522 con hidróxido de aluminio como adyuvante. Y a un tercer grupo de cinco mujeres se le dio un placebo.

Todas recibieron tres inyecciones intramusculares con 85 microgramos de principio activo (o de placebo). La segunda dosis se aplicó un mes después de la primera y la tercera, cuatro meses después de la dosis inicial.

Posteriormente, se administraron dos dosis intranasales (una en cada fosa nasal) de principio activo (o placebo) sin adyuvante. Estas se apliaron cuatro meses y medio y cinco meses después de la primera inyección.

Esta vacuna se colocó entre el 15 de agosto del 2016 y el 13 de febrero del 2017. Durante 18 meses se les monitoreó para ver efectos secundarios y la respuesta del sistema inmunitario.